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Psychoéducation des patients borderline

23 septembre 2015 mis à jour par: Mary Zanarini, Mclean Hospital

Des recherches récentes suggèrent que le trouble borderline est un trouble courant, grave mais traitable avec un pronostic meilleur que celui précédemment reconnu. Malgré ces découvertes, de nombreux patients atteints de trouble borderline ne reçoivent pas le diagnostic limite par les professionnels de la santé mentale qui les traitent. Il est également vrai que de nombreux patients borderline nouvellement diagnostiqués ne reçoivent pas d'informations à jour sur le trouble, même si la psychoéducation s'est avérée être une forme utile de traitement pour d'autres maladies psychiatriques graves.

Les enquêteurs ont mené un essai préliminaire randomisé de psychoéducation pour le trouble borderline qui a révélé que les personnes bénéficiant d'une psychoéducation immédiate présentaient une réduction significativement plus importante de deux symptômes principaux du trouble borderline - l'impulsivité générale et les relations orageuses - que celles bénéficiant d'une psychoéducation retardée.

Cependant, l'instruction et l'évaluation des changements au fil du temps ont été menées en personne par des paraprofessionnels. L'importance de l'étude actuelle est qu'elle permettra aux chercheurs de développer et de tester l'efficacité d'un programme de psychoéducation basé sur Internet pour le trouble borderline qui sera à la fois rentable et facile à diffuser largement, en particulier auprès des populations mal desservies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'expérience clinique suggère que de nombreuses personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TPL) ne sont pas informées de leur diagnostic limite par ceux qui les soignent. L'expérience clinique suggère également que de nombreuses personnes atteintes d'un trouble borderline nouvellement diagnostiqué ne reçoivent pas d'informations à jour sur le trouble. Ces pratiques sont regrettables car les résultats d'un essai préliminaire, randomisé et contrôlé de psychoéducation pour le trouble borderline mené par les enquêteurs suggèrent qu'informer les patients sur le trouble borderline peu de temps après la divulgation du diagnostic peut être une forme efficace de traitement précoce du trouble borderline, car cela réduit considérablement la gravité du trouble borderline. deux des principaux symptômes de la psychopathologie limite - l'impulsivité générale et les relations instables.

Cette application propose de s'appuyer sur les travaux antérieurs du PI dans ce domaine en développant un programme basé sur le Web pour l'éducation des personnes atteintes de TPL et l'évaluation de trois résultats clés ; la psychoéducation et l'évaluation des résultats qui étaient auparavant assurées par une équipe d'assistants de recherche expérimentés en clinique. Ces deux initiatives permettraient la diffusion généralisée et rentable de cette forme précoce de traitement du trouble borderline, une forme de traitement qui s'est avérée efficace pour d'autres maladies psychiatriques graves.

Le premier objectif des enquêteurs est de mettre à jour notre programme pour enseigner aux personnes atteintes de trouble borderline les dernières informations concernant le trouble. Ces informations seront organisées en sept modules : informations d'introduction (historique du diagnostic, stigmatisation associée au trouble et caractéristiques démographiques associées au trouble borderline), symptômes du trouble borderline, troubles concomitants, étiologie, évolution longitudinale, traitements psychosociaux et médicaments psychotropes. Certains modules seront divisés en sous-modules. Par exemple, l'étiologie englobera l'adversité de l'enfance, les antécédents familiaux de troubles psychiatriques, le tempérament, la génétique et d'autres résultats biologiques.

Le deuxième objectif des chercheurs est de développer un site Web pour enseigner les informations les plus récentes sur le trouble borderline et évaluer trois résultats clés : la gravité de la psychopathologie limite, la déficience psychosociale et l'utilisation du traitement au fil du temps. Ces résultats seront évalués à l'aide de mesures d'auto-évaluation aux propriétés psychométriques éprouvées. La gravité des symptômes sera obtenue grâce à l'administration sur Internet de la version d'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation Zanarini déjà largement utilisée pour le trouble de la personnalité limite (ZAN-BPD) - une mesure dimensionnelle des neuf manuels diagnostiques et statistiques des troubles mentaux, quatrième edition(DSM-IV) symptômes du trouble borderline. Les enquêteurs utiliseront également l'évaluation borderline de la gravité dans le temps (BEST) développée par Pfohl et Blum comme mesure secondaire du changement de la gravité de la psychopathologie borderline. Deux autres mesures d'auto-évaluation seront utilisées pour évaluer la déficience psychosociale (l'échelle d'incapacité de Sheehan et l'échelle d'adaptation sociale de Weissman). L'utilisation de neuf formes de traitement psychiatrique sera évaluée à l'aide d'une version d'auto-évaluation de la section de traitement de l'annexe d'informations générales et de son analogue de suivi.

Le troisième objectif des enquêteurs est de mener un essai contrôlé randomisé à petite échelle de psychoéducation pour le trouble borderline en utilisant cet ensemble d'outils d'enseignement et d'évaluation basés sur le Web. La moitié des 80 sujets seront randomisés pour l'intervention en ligne des enquêteurs, qui aura lieu une semaine après la divulgation du diagnostic, et l'autre moitié ne le sera pas. Les enquêteurs prévoient d'évaluer la gravité des symptômes, la déficience psychosociale et l'utilisation du traitement chaque semaine pendant 12 semaines (comme les enquêteurs l'ont fait dans notre étude précédente) en utilisant les mesures d'auto-évaluation en ligne décrites ci-dessus pour déterminer ses effets immédiats. Les chercheurs prévoient également d'évaluer ces résultats à l'aide de ces mesures à six mois, neuf mois et 12 mois après la randomisation pour déterminer si ces effets sont de longue durée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que deux des neuf symptômes du DSM-IV BPD diminueront beaucoup plus chez les sujets qui reçoivent une psychoéducation que chez ceux qui ne le font pas - l'impulsivité générale et les relations instables. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que ceux du groupe de traitement auront un fonctionnement plus amélioré dans le domaine social et professionnel (mais pas familial) que ceux du groupe de non-traitement. Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse que ceux qui reçoivent une psychoéducation seront plus susceptibles de rechercher un traitement psychiatrique continu et moins susceptibles d'utiliser des services psychiatriques d'urgence, tels que des hospitalisations, que ceux qui ne reçoivent pas de psychoéducation concernant le trouble borderline.

En cas de succès, les résultats de cet essai fourniraient des preuves supplémentaires que la psychoéducation est une forme utile de traitement précoce du trouble borderline. Ces résultats suggèrent également que notre plate-forme Web est une méthode efficace et rentable pour offrir un tel programme. Enfin, ces résultats ouvriraient la voie à un essai contrôlé randomisé multisite à grande échelle de ce programme en ligne en milieu communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Mclean Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • 18 à 30 ans
  • Répond aux critères du trouble de la personnalité borderline
  • Le quotient intellectuel doit être de 71 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Mâles
  • Schizophrénie
  • Trouble schizo-affectif
  • Bipolaire I
  • Trouble grave lié à la consommation de substances
  • Les sujets ne peuvent pas être en traitement au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Non-éducation
Ce groupe ne recevra pas l'éducation psychosociale.
Ce groupe ne recevra pas la psychoéducation
Comparateur actif: Éducation
Ce groupe recevra l'éducation psychosociale
Ce groupe recevra la psychoéducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
Une mesure d'auto-évaluation dimensionnelle des neuf symptômes DSM-IV du trouble borderline
Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation limite de la gravité dans le temps
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
Une auto-évaluation qui mesure le changement de sévérité de la psychopathologie borderline
Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
Une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer la déficience psychosociale
Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
Échelle d'adaptation sociale de Weissman
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 4, 8, 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
Une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer la déficience psychosociale
Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 4, 8, 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
Échelle des résultats de la dépression cliniquement utile
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
Une auto-évaluation conçue pour évaluer la sensibilité au changement des symptômes de la dépression
Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
Échelle de résultat d'anxiété cliniquement utile
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
Une auto-évaluation conçue pour évaluer la sensibilité au changement des symptômes d'anxiété
Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary C Zanarini, Ed.D., Mclean Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2012

Première publication (Estimation)

1 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34MH095818 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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