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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01719731
Psychoéducation des patients borderline
Des recherches récentes suggèrent que le trouble borderline est un trouble courant, grave mais traitable avec un pronostic meilleur que celui précédemment reconnu. Malgré ces découvertes, de nombreux patients atteints de trouble borderline ne reçoivent pas le diagnostic limite par les professionnels de la santé mentale qui les traitent. Il est également vrai que de nombreux patients borderline nouvellement diagnostiqués ne reçoivent pas d'informations à jour sur le trouble, même si la psychoéducation s'est avérée être une forme utile de traitement pour d'autres maladies psychiatriques graves.
Les enquêteurs ont mené un essai préliminaire randomisé de psychoéducation pour le trouble borderline qui a révélé que les personnes bénéficiant d'une psychoéducation immédiate présentaient une réduction significativement plus importante de deux symptômes principaux du trouble borderline - l'impulsivité générale et les relations orageuses - que celles bénéficiant d'une psychoéducation retardée.
Cependant, l'instruction et l'évaluation des changements au fil du temps ont été menées en personne par des paraprofessionnels. L'importance de l'étude actuelle est qu'elle permettra aux chercheurs de développer et de tester l'efficacité d'un programme de psychoéducation basé sur Internet pour le trouble borderline qui sera à la fois rentable et facile à diffuser largement, en particulier auprès des populations mal desservies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'expérience clinique suggère que de nombreuses personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TPL) ne sont pas informées de leur diagnostic limite par ceux qui les soignent. L'expérience clinique suggère également que de nombreuses personnes atteintes d'un trouble borderline nouvellement diagnostiqué ne reçoivent pas d'informations à jour sur le trouble. Ces pratiques sont regrettables car les résultats d'un essai préliminaire, randomisé et contrôlé de psychoéducation pour le trouble borderline mené par les enquêteurs suggèrent qu'informer les patients sur le trouble borderline peu de temps après la divulgation du diagnostic peut être une forme efficace de traitement précoce du trouble borderline, car cela réduit considérablement la gravité du trouble borderline. deux des principaux symptômes de la psychopathologie limite - l'impulsivité générale et les relations instables.
Cette application propose de s'appuyer sur les travaux antérieurs du PI dans ce domaine en développant un programme basé sur le Web pour l'éducation des personnes atteintes de TPL et l'évaluation de trois résultats clés ; la psychoéducation et l'évaluation des résultats qui étaient auparavant assurées par une équipe d'assistants de recherche expérimentés en clinique. Ces deux initiatives permettraient la diffusion généralisée et rentable de cette forme précoce de traitement du trouble borderline, une forme de traitement qui s'est avérée efficace pour d'autres maladies psychiatriques graves.
Le premier objectif des enquêteurs est de mettre à jour notre programme pour enseigner aux personnes atteintes de trouble borderline les dernières informations concernant le trouble. Ces informations seront organisées en sept modules : informations d'introduction (historique du diagnostic, stigmatisation associée au trouble et caractéristiques démographiques associées au trouble borderline), symptômes du trouble borderline, troubles concomitants, étiologie, évolution longitudinale, traitements psychosociaux et médicaments psychotropes. Certains modules seront divisés en sous-modules. Par exemple, l'étiologie englobera l'adversité de l'enfance, les antécédents familiaux de troubles psychiatriques, le tempérament, la génétique et d'autres résultats biologiques.
Le deuxième objectif des chercheurs est de développer un site Web pour enseigner les informations les plus récentes sur le trouble borderline et évaluer trois résultats clés : la gravité de la psychopathologie limite, la déficience psychosociale et l'utilisation du traitement au fil du temps. Ces résultats seront évalués à l'aide de mesures d'auto-évaluation aux propriétés psychométriques éprouvées. La gravité des symptômes sera obtenue grâce à l'administration sur Internet de la version d'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation Zanarini déjà largement utilisée pour le trouble de la personnalité limite (ZAN-BPD) - une mesure dimensionnelle des neuf manuels diagnostiques et statistiques des troubles mentaux, quatrième edition(DSM-IV) symptômes du trouble borderline. Les enquêteurs utiliseront également l'évaluation borderline de la gravité dans le temps (BEST) développée par Pfohl et Blum comme mesure secondaire du changement de la gravité de la psychopathologie borderline. Deux autres mesures d'auto-évaluation seront utilisées pour évaluer la déficience psychosociale (l'échelle d'incapacité de Sheehan et l'échelle d'adaptation sociale de Weissman). L'utilisation de neuf formes de traitement psychiatrique sera évaluée à l'aide d'une version d'auto-évaluation de la section de traitement de l'annexe d'informations générales et de son analogue de suivi.
Le troisième objectif des enquêteurs est de mener un essai contrôlé randomisé à petite échelle de psychoéducation pour le trouble borderline en utilisant cet ensemble d'outils d'enseignement et d'évaluation basés sur le Web. La moitié des 80 sujets seront randomisés pour l'intervention en ligne des enquêteurs, qui aura lieu une semaine après la divulgation du diagnostic, et l'autre moitié ne le sera pas. Les enquêteurs prévoient d'évaluer la gravité des symptômes, la déficience psychosociale et l'utilisation du traitement chaque semaine pendant 12 semaines (comme les enquêteurs l'ont fait dans notre étude précédente) en utilisant les mesures d'auto-évaluation en ligne décrites ci-dessus pour déterminer ses effets immédiats. Les chercheurs prévoient également d'évaluer ces résultats à l'aide de ces mesures à six mois, neuf mois et 12 mois après la randomisation pour déterminer si ces effets sont de longue durée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que deux des neuf symptômes du DSM-IV BPD diminueront beaucoup plus chez les sujets qui reçoivent une psychoéducation que chez ceux qui ne le font pas - l'impulsivité générale et les relations instables. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que ceux du groupe de traitement auront un fonctionnement plus amélioré dans le domaine social et professionnel (mais pas familial) que ceux du groupe de non-traitement. Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse que ceux qui reçoivent une psychoéducation seront plus susceptibles de rechercher un traitement psychiatrique continu et moins susceptibles d'utiliser des services psychiatriques d'urgence, tels que des hospitalisations, que ceux qui ne reçoivent pas de psychoéducation concernant le trouble borderline.
En cas de succès, les résultats de cet essai fourniraient des preuves supplémentaires que la psychoéducation est une forme utile de traitement précoce du trouble borderline. Ces résultats suggèrent également que notre plate-forme Web est une méthode efficace et rentable pour offrir un tel programme. Enfin, ces résultats ouvriraient la voie à un essai contrôlé randomisé multisite à grande échelle de ce programme en ligne en milieu communautaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- 18 à 30 ans
- Répond aux critères du trouble de la personnalité borderline
- Le quotient intellectuel doit être de 71 ou plus
Critère d'exclusion:
- Mâles
- Schizophrénie
- Trouble schizo-affectif
- Bipolaire I
- Trouble grave lié à la consommation de substances
- Les sujets ne peuvent pas être en traitement au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Non-éducation
Ce groupe ne recevra pas l'éducation psychosociale.
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Ce groupe ne recevra pas la psychoéducation
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Comparateur actif: Éducation
Ce groupe recevra l'éducation psychosociale
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Ce groupe recevra la psychoéducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Une mesure d'auto-évaluation dimensionnelle des neuf symptômes DSM-IV du trouble borderline
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Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation limite de la gravité dans le temps
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Une auto-évaluation qui mesure le changement de sévérité de la psychopathologie borderline
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Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer la déficience psychosociale
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Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Échelle d'adaptation sociale de Weissman
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 4, 8, 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer la déficience psychosociale
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Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 4, 8, 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Échelle des résultats de la dépression cliniquement utile
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Une auto-évaluation conçue pour évaluer la sensibilité au changement des symptômes de la dépression
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Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Échelle de résultat d'anxiété cliniquement utile
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Une auto-évaluation conçue pour évaluer la sensibilité au changement des symptômes d'anxiété
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Changement par rapport au départ jusqu'aux semaines 2 à 12, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois, suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary C Zanarini, Ed.D., Mclean Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Zanarini MC, Conkey LC, Temes CM, Fitzmaurice GM. Randomized Controlled Trial of Web-Based Psychoeducation for Women With Borderline Personality Disorder. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):16m11153. doi: 10.4088/JCP.16m11153.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH095818 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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