Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Borderline betegek pszichooktatása

2015. szeptember 23. frissítette: Mary Zanarini, Mclean Hospital

A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a BPD egy gyakori, súlyos, de kezelhető rendellenesség, amely a korábban elismertnél jobb prognózissal rendelkezik. E megállapítások ellenére sok BPD-s betegnek nem adják fel a határdiagnózist az őket kezelő mentális egészségügyi szakemberek. Az is igaz, hogy sok újonnan diagnosztizált borderline beteg nem kap naprakész információkat a rendellenességről, holott a pszichoedukáció hasznos kezelési formának bizonyult más súlyos pszichiátriai betegségek esetén.

A kutatók előzetes, randomizált vizsgálatot végeztek a BPD pszichoedukációjával kapcsolatban, amely azt találta, hogy az azonnali pszichoedukációban részesülőknél szignifikánsan jobban csökkent a BPD két alapvető tünete – az általános impulzivitás és a viharos kapcsolatok –, mint a késleltetett pszichoedukációban részesülőknél.

Mindazonáltal mind az oktatást, mind az időbeli változások értékelését paraprofesszionálisok személyesen végezték. A jelenlegi tanulmány fontossága abban rejlik, hogy lehetővé teszi a kutatók számára, hogy kidolgozzanak és teszteljenek egy internet-alapú pszichoedukációs programot a BPD-re, amely költséghatékony és könnyen terjeszthető, különösen a rosszul ellátott populációk számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy sok borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedő embernek nem mondják el a borderline diagnózisukat a kezelők. A klinikai tapasztalatok arra is utalnak, hogy sok újonnan diagnosztizált BPD-ben szenvedő ember nem kap naprakész információkat a rendellenességről. Ezek a gyakorlatok sajnálatosak, mivel a BPD pszichoedukciójának előzetes, randomizált, ellenőrzött vizsgálata, amelyet a kutatók végeztek, azt sugallják, hogy a betegek BPD-ről való röviddel a diagnosztikai feltárás utáni tájékoztatása a BPD korai kezelésének hatékony formája lehet, mivel jelentősen csökkentette a BPD súlyosságát. a borderline pszichopatológia két alapvető tünete – az általános impulzivitás és az instabil kapcsolatok.

Ez az alkalmazás azt javasolja, hogy a PI ezen a területen végzett korábbi munkájára építsen egy web-alapú programot a BPD-vel rendelkezők oktatására és három kulcsfontosságú eredmény értékelésére; pszichoedukáció és az eredmények értékelése, amelyet korábban egy klinikailag tapasztalt kutatói asszisztensekből álló csapat biztosított. Mindkét kezdeményezés lehetővé tenné a BPD kezelésének e korai formájának széles körű, költséghatékony elterjesztését – egy olyan kezelési formát, amely más súlyos pszichiátriai betegségek esetén is hatékonynak bizonyult.

A nyomozók elsődleges célja, hogy frissítsük tananyagunkat a BPD-ben szenvedő egyének tanítására a rendellenességgel kapcsolatos legfrissebb információkkal. Ez az információ hét modulba kerül: bevezető információk (a diagnózis előzményei, a rendellenességgel kapcsolatos megbélyegzés és a BPD-vel kapcsolatos demográfiai jellemzők), a BPD tünetei, egyidejűleg előforduló rendellenességek, etiológia, longitudinális lefolyás, pszichoszociális kezelések és pszichotróp gyógyszerek. Egyes modulok almodulokra lesznek osztva. Például az etiológia felöleli a gyermekkori nehézségeket, a pszichiátriai rendellenességek családi anamnézisét, a temperamentumot, a genetikát és más biológiai eredményeket.

A kutatók második célja egy olyan weboldal létrehozása, amely a BPD-vel kapcsolatos legfrissebb információkat tanítja, és három kulcsfontosságú eredményt értékel: a borderline pszichopatológia súlyosságát, a pszichoszociális károsodást és a kezelések időbeli kihasználását. Ezeket az eredményeket bizonyított pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező önbevallásos mérések segítségével értékelik. A tünetek súlyosságát a már széles körben használt Zanarini határ menti személyiségzavarra vonatkozó értékelési skála (ZAN-BPD) önbejelentő változatának internet alapú adminisztrációjával érik el, amely a kilenc Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Zavarokra vonatkozóan, negyedik. kiadás (DSM-IV) BPD tünetei. A nyomozók a Pfohl és Blum által kifejlesztett Borderline Evaluation of Severity over Time (BEST) módszert is használják a borderline pszichopatológia súlyosságának változásának másodlagos mértékeként. A pszichoszociális károsodás értékelésére további két önbevallási mérőszámot alkalmaznak (Sheehan fogyatékossági skála és Weissman szociális alkalmazkodási skála). Kilenc pszichiátriai kezelési forma alkalmazását a Háttérinformációs Menetrend kezelési szakaszának önbevallásos változata és annak nyomon követési analógja segítségével értékelik.

A kutatók harmadik célja egy kis léptékű, randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása a BPD pszichoedukációjáról a webalapú oktatási és értékelési eszközök segítségével. A 80 alany felét véletlenszerűen besorolják a nyomozók web-alapú beavatkozásába, amely egy héttel a diagnosztikai közzététel után történik, a fele pedig nem. A kutatók azt tervezik, hogy 12 héten keresztül hetente értékelik a tünetek súlyosságát, a pszichoszociális károsodást és a kezelés igénybevételét (ahogyan a kutatók tették korábbi vizsgálatunkban is), a fent leírt webalapú önbevallási módszerek segítségével, hogy meghatározzák annak azonnali hatását. A kutatók azt is tervezik, hogy ezeknek az intézkedéseknek a segítségével értékelik ezeket az eredményeket a véletlen besorolás után hat hónappal, kilenc hónappal és 12 hónappal, hogy megállapítsák, ezek a hatások tartósak-e. A kutatók azt feltételezik, hogy a DSM-IV BPD kilenc tünetéből kettő szignifikánsan jobban csökken azoknál az alanyoknál, akik pszichoedukációban részesülnek, mint azoknál, akik nem rendelkeznek általános impulzivitással és instabil kapcsolatokkal. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a kezelt csoportba tartozók jobban fognak működni a szociális és szakmai (de nem családi) téren, mint a nem kezelt csoportban. Végül a kutatók azt feltételezik, hogy azok, akik pszichoedukációban részesülnek, nagyobb valószínűséggel keresnek folyamatos pszichiátriai kezelést, és kisebb valószínűséggel vesznek igénybe sürgősségi pszichiátriai szolgáltatásokat, például kórházi kezelést, mint azok, akik nem kapnak pszichoedukciót a BPD-vel kapcsolatban.

Ha sikeres, a kísérlet eredményei további bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a pszichoedukáció a BPD korai kezelésének hasznos formája. Ezek az eredmények azt is sugallják, hogy webalapú platformunk hatékony és költséghatékony módszer egy ilyen program megvalósítására. Végül ezek az eredmények megnyitnák az utat ennek a web-alapú programnak a nagyszabású, több helyszínes, randomizált, kontrollált kipróbálásához közösségi környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • Mclean Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 18-30 éves korig
  • Megfelel a Borderline személyiségzavar kritériumainak
  • Az intelligenciahányadosnak 71-nek vagy magasabbnak kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Hímek
  • Skizofrénia
  • Szkizoaffektív zavar
  • Bipoláris I
  • Súlyos szerhasználati zavar
  • Az alanyok a kiinduláskor nem részesülhetnek kezelésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Nem oktatás
Ez a csoport nem részesül pszichoszociális oktatásban.
Ez a csoport nem kap pszichooktatást
Aktív összehasonlító: Oktatás
Ez a csoport pszichoszociális oktatásban részesül
Ez a csoport megkapja a pszichoedukációt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zanarini Értékelési Skála a Borderline személyiségzavarhoz
Időkeret: Változás az alapvonaltól a 2-12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés
A BPD kilenc DSM-IV tünetének dimenziós önbeszámoló mérőszáma
Változás az alapvonaltól a 2-12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyosság határvonali értékelése az idő függvényében
Időkeret: Változás az alapvonaltól a 2-12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés
Önjelentés, amely a borderline pszichopatológia súlyosságának változását méri
Változás az alapvonaltól a 2-12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sheehan rokkantsági skála
Időkeret: Változás az alapvonaltól a 2-12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés
A pszichoszociális károsodás értékelésére használt önbevallási mérőszám
Változás az alapvonaltól a 2-12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés
Weissman társadalmi alkalmazkodási skála
Időkeret: Változás az alapvonaltól a 4., 8., 12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés
A pszichoszociális károsodás értékelésére használt önbevallási mérőszám
Változás az alapvonaltól a 4., 8., 12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés
Klinikailag hasznos depressziós eredmény skála
Időkeret: Változás az alapvonaltól a 2-12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés
Önjelentés, amelynek célja a depressziós tünetek változására való érzékenység felmérése
Változás az alapvonaltól a 2-12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés
Klinikailag hasznos szorongásos eredmény skála
Időkeret: Változás az alapvonaltól a 2-12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés
Önjelentés a szorongásos tünetek változásaira való érzékenység felmérésére
Változás az alapvonaltól a 2-12. hétig, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés, 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary C Zanarini, Ed.D., Mclean Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R34MH095818 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Klinikai vizsgálatok a Nem oktatás

3
Iratkozz fel