Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoedukation af borderlinepatienter

23. september 2015 opdateret af: Mary Zanarini, Mclean Hospital

Nyere forskning tyder på, at BPD er en almindelig, alvorlig, men behandlingsbar lidelse med en bedre end tidligere anerkendt prognose. På trods af disse resultater får mange patienter med BPD ikke grænsediagnosen af ​​de psykiatriske fagfolk, der behandler dem. Det er også rigtigt, at mange nydiagnosticerede borderlinepatienter ikke får opdateret information om lidelsen, selvom psykoedukation har vist sig at være en nyttig behandlingsform for andre alvorlige psykiatriske sygdomme.

Efterforskerne har udført et foreløbigt randomiseret forsøg med psykoedukation for BPD, der fandt ud af, at dem, der fik øjeblikkelig psykoedukation, havde en signifikant større reduktion i to kernesymptomer på BPD - generel impulsivitet og stormfulde forhold - end dem med forsinket psykoedukation.

Men både instruktion og vurdering af forandringer over tid blev udført personligt af paraprofessionelle. Vigtigheden af ​​den nuværende undersøgelse er, at den vil give efterforskerne mulighed for at udvikle og teste effektiviteten af ​​et internetbaseret program for psykoedukation til BPD, der både vil være omkostningseffektivt og let at udbrede bredt, især til underbetjente befolkninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Klinisk erfaring tyder på, at mange mennesker med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) ikke bliver fortalt om deres borderline diagnose af dem, der behandler dem. Klinisk erfaring tyder også på, at mange mennesker med nydiagnosticeret BPD ikke får opdateret information om lidelsen. Denne praksis er uheldig, da resultaterne af et foreløbigt, randomiseret, kontrolleret forsøg med psykoedukation for BPD, udført af efterforskerne, tyder på, at det kan være en effektiv form for tidlig behandling af BPD at informere patienter om BPD kort efter diagnosticering. to af kernesymptomerne på borderline psykopatologi - generel impulsivitet og ustabile relationer.

Denne ansøgning foreslår at bygge videre på PI's tidligere arbejde på dette område ved at udvikle et webbaseret program til uddannelse af personer med BPD og vurdering af tre nøgleresultater; psykoedukation og vurdering af resultater, der tidligere var blevet leveret af et team af klinisk erfarne forskningsassistenter. Begge disse initiativer ville give mulighed for en udbredt, omkostningseffektiv formidling af denne tidlige behandlingsform for BPD - en behandlingsform, der har vist sig effektiv til andre alvorlige psykiatriske sygdomme.

Efterforskernes første mål er at opdatere vores læseplan for at undervise personer med BPD de seneste oplysninger om lidelsen. Denne information vil blive organiseret i syv moduler: indledende information (diagnosehistorie, stigma forbundet med lidelse og demografiske karakteristika forbundet med BPD), symptomer på BPD, samtidige lidelser, ætiologi, langsgående forløb, psykosociale behandlinger og psykotrope medicin. Nogle moduler vil blive opdelt i undermoduler. For eksempel vil ætiologi omfatte modgang i barndommen, familiehistorie med psykiatrisk lidelse, temperament, genetik og andre biologiske fund.

Efterforskernes andet mål er at udvikle et websted til at undervise i den mest opdaterede information om BPD og vurdere tre nøgleresultater: sværhedsgraden af ​​borderline psykopatologi, psykosocial svækkelse og behandlingsudnyttelse over tid. Disse resultater vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporteringsmålinger med dokumenterede psykometriske egenskaber. Symptomets sværhedsgrad vil blive opnået gennem den internetbaserede administration af selvrapporteringsversionen af ​​den allerede udbredte Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - et dimensionelt mål for de ni diagnostiske og statistiske manualer for mentale lidelser, fjerde udgave (DSM-IV) symptomer på BPD. Efterforskerne vil også bruge Borderline Evaluation of Severity over Time (BEST) udviklet af Pfohl og Blum som et sekundært mål for ændring i sværhedsgraden af ​​borderline psykopatologi. To andre selvrapporteringsforanstaltninger vil blive brugt til at vurdere psykosocial funktionsnedsættelse (Sheehan Disability Scale og Weissman's Social Adjustment Scale). Brugen af ​​ni former for psykiatrisk behandling vil blive vurderet ved hjælp af en selvrapporterende version af behandlingsafsnittet i baggrundsinformationsskemaet og dets opfølgningsanalog.

Efterforskernes tredje mål er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg i lille skala af psykoedukation for BPD ved hjælp af dette sæt webbaserede instruktions- og vurderingsværktøjer. Halvdelen af ​​de 80 forsøgspersoner vil blive randomiseret til efterforskernes webbaserede intervention, som vil finde sted en uge efter diagnostisk afsløring, og halvdelen vil ikke. Efterforskerne planlægger at vurdere symptomernes sværhedsgrad, psykosocial svækkelse og behandlingsudnyttelse hver uge i 12 uger (som efterforskerne gjorde i vores tidligere undersøgelse) ved hjælp af de webbaserede selvrapporteringsforanstaltninger beskrevet ovenfor for at bestemme dets umiddelbare virkninger. Efterforskerne planlægger også at vurdere disse resultater ved hjælp af disse foranstaltninger seks måneder, ni måneder og 12 måneder efter randomisering for at afgøre, om disse effekter er langvarige. Efterforskerne antager, at to af de ni symptomer på DSM-IV BPD vil falde betydeligt mere hos de forsøgspersoner, der modtager psykoedukation, end dem, der ikke gør generel impulsivitet og ustabile forhold. Efterforskerne antager yderligere, at dem i behandlingsgruppen vil have mere forbedret funktion på det sociale og faglige (men ikke familieområdet) end dem i den ikke-behandlede gruppe. Endelig antager efterforskerne, at de, der modtager psykoedukation, vil være mere tilbøjelige til at opsøge igangværende psykiatrisk behandling og mindre tilbøjelige til at bruge akutte psykiatriske tjenester, såsom hospitalsindlæggelser, end dem, der ikke modtager psykoedukation vedrørende BPD.

Hvis det lykkes, vil resultaterne af dette forsøg give yderligere bevis for, at psykoedukation er en nyttig form for tidlig behandling af BPD. Disse resultater tyder også på, at vores webbaserede platform er en effektiv og omkostningseffektiv metode til at levere et sådant program. Endelig ville disse resultater bane vejen for en storstilet, multi-site randomiseret kontrolleret afprøvning af dette webbaserede program i samfundsmiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 18 til 30
  • Opfylder kriterierne for borderline personlighedsforstyrrelse
  • Intelligence Quotient skal være 71 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Skizofreni
  • Skizoaffektiv lidelse
  • Bipolar I
  • Alvorlig stofbrugsforstyrrelse
  • Forsøgspersoner kan ikke være i behandling ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ikke-uddannelse
Denne gruppe vil ikke modtage den psykosociale undervisning.
Denne gruppe vil ikke modtage psykoedukationen
Aktiv komparator: Uddannelse
Denne gruppe vil modtage den psykosociale undervisning
Denne gruppe vil modtage psykoedukationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 2-12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Et dimensionelt selvrapporteringsmål for de ni DSM-IV symptomer på BPD
Ændring fra baseline til uge 2-12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borderline evaluering af sværhedsgrad over tid
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 2-12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
En selvrapport, der måler ændringer i sværhedsgraden af ​​borderline psykopatologi
Ændring fra baseline til uge 2-12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sheehan handicapskala
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 2-12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Et selvrapporteringsmål, der bruges til at vurdere psykosocial funktionsnedsættelse
Ændring fra baseline til uge 2-12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Weissmans sociale tilpasningsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 4,8,12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Et selvrapporteringsmål, der bruges til at vurdere psykosocial funktionsnedsættelse
Ændring fra baseline til uge 4,8,12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Klinisk nyttig depressions udfaldsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 2-12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
En selvrapport designet til at vurdere følsomhed over for ændringer i depressionssymptomer
Ændring fra baseline til uge 2-12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Klinisk brugbar angstudfaldsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 2-12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
En selvrapport designet til at vurdere følsomhed over for ændringer i angstsymptomer
Ændring fra baseline til uge 2-12, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary C Zanarini, Ed.D., McLean Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34MH095818 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Ikke-uddannelse

Abonner