Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rajapotilaiden psykokasvatus

keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: Mary Zanarini, Mclean Hospital

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että BPD on yleinen, vakava, mutta hoidettavissa oleva sairaus, jonka ennuste on parempi kuin aiemmin. Näistä löydöistä huolimatta monet BPD-potilaat eivät saa heitä hoitavat mielenterveysalan ammattilaiset antamaan rajadiagnoosia. On myös totta, että monet äskettäin diagnosoidut rajapotilaat eivät saa ajantasaista tietoa sairaudesta, vaikka psykoedukan on todettu olevan hyödyllinen hoitomuoto muihin vakaviin psykiatrisiin sairauksiin.

Tutkijat ovat suorittaneet alustavan satunnaistetun BPD:n psykoedukaatiotutkimuksen, jossa havaittiin, että niillä, joilla oli välitöntä psykokasvatusta, oli huomattavasti suurempi BPD:n perusoireiden eli yleisen impulsiivisuuden ja myrskyisten suhteiden väheneminen kuin niillä, joiden psykokasvatus oli viivästynyt.

Sekä opastus että ajan kuluessa tapahtuneiden muutosten arvioinnit suoritettiin kuitenkin henkilökohtaisesti paraammattilaisten toimesta. Tämän tutkimuksen tärkeys on, että sen avulla tutkijat voivat kehittää ja testata Internet-pohjaisen BPD:n psykokoulutusohjelman tehokkuutta, joka on sekä kustannustehokas että helppo levittää laajalti erityisesti alipalveltuihin väestöryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että monet ihmiset, joilla on borderline persoonallisuushäiriö (BPD), eivät kerro heidän rajadiagnoosistaan ​​heitä hoitavilta henkilöiltä. Kliiniset kokemukset viittaavat myös siihen, että monet ihmiset, joilla on äskettäin diagnosoitu BPD, eivät saa ajantasaista tietoa sairaudesta. Nämä käytännöt ovat valitettavia, sillä tutkijoiden suorittaman alustavan, satunnaistetun, kontrolloidun BPD:n psykoedukaatiotutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että potilaiden tiedottaminen BPD:stä pian diagnostisen paljastuksen jälkeen voi olla tehokas BPD:n varhainen hoitomuoto, koska se vähentää merkittävästi sairauden vaikeutta. kaksi rajan psykopatologian ydinoiretta - yleinen impulsiivisuus ja epävakaat ihmissuhteet.

Tämä sovellus ehdottaa PI:n aiempaa työtä tällä alalla kehittämällä verkkopohjaisen ohjelman BPD-potilaiden koulutukseen ja kolmen keskeisen tuloksen arviointiin. psykokoulutus ja tulosten arviointi, jotka oli aiemmin tarjonnut kliinisesti kokeneiden tutkimusapulaisten ryhmä. Molemmat aloitteet mahdollistaisivat tämän BPD:n varhaisen hoitomuodon laajan ja kustannustehokkaan levittämisen – hoitomuodon, joka on osoittautunut tehokkaaksi muiden vakavien psykiatristen sairauksien hoidossa.

Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on päivittää opetussuunnitelmamme BPD:tä sairastaville henkilöille tuoreimman tiedon häiriöstä. Nämä tiedot jaetaan seitsemään moduuliin: johdantotiedot (diagnoosin historia, häiriöihin liittyvä stigma ja BPD:hen liittyvät demografiset ominaisuudet), BPD:n oireet, samanaikaisesti esiintyvät häiriöt, etiologia, pitkittäinen kulku, psykososiaaliset hoidot ja psykotrooppiset lääkkeet. Jotkut moduulit jaetaan alamoduuleiksi. Esimerkiksi etiologia kattaa lapsuuden vastoinkäymiset, suvussa esiintyneet psykiatriset häiriöt, temperamentti, genetiikka ja muut biologiset löydökset.

Tutkijoiden toisena tavoitteena on kehittää verkkosivusto, joka opettaa uusinta tietoa BPD:stä ja arvioi kolmea keskeistä tulosta: psykopatologian rajan vakavuutta, psykososiaalista heikkenemistä ja hoidon käyttöä ajan mittaan. Näitä tuloksia arvioidaan käyttämällä itseraportointimenetelmiä, joilla on todistetut psykometriset ominaisuudet. Oireiden vakavuus saadaan aikaan jo laajalti käytetyn Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder -luokitusasteikon (ZAN-BPD) itseraportoivan version Internet-pohjaisella hallinnoinnilla. Se on mittaa yhdeksän mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan neljännestä. painos (DSM-IV) BPD:n oireita. Tutkijat käyttävät myös Pfohlin ja Blumin kehittämää Borderline Evaluation of Severity over Time (BEST) -menetelmää toissijaisena mittana rajallisen psykopatologian vakavuuden muutoksesta. Psykososiaalisen vamman arvioinnissa käytetään kahta muuta itseraportointia (Sheehan Disability Scale ja Weissman's Social Adjustment Scale). Yhdeksän psykiatrisen hoidon muodon käyttöä arvioidaan taustatietoaikataulun hoitoosion itseraportoivan version ja sen seurantaanalogin avulla.

Tutkijoiden kolmas tavoite on suorittaa pienimuotoinen satunnaistettu, kontrolloitu BPD:n psykoedukaatiotutkimus käyttämällä tätä verkkopohjaisten opetus- ja arviointityökalujen sarjaa. Puolet 80 koehenkilöstä satunnaistetaan tutkijoiden verkkopohjaiseen interventioon, joka tapahtuu viikon kuluttua diagnostisen paljastuksen jälkeen, ja puolet ei. Tutkijat suunnittelevat arvioivansa oireiden vakavuutta, psykososiaalista heikkenemistä ja hoidon käyttöä viikoittain 12 viikon ajan (kuten tutkijat tekivät aikaisemmassa tutkimuksessamme) käyttämällä yllä kuvattuja verkkopohjaisia ​​itseraportointimenetelmiä määrittääkseen sen välittömät vaikutukset. Tutkijat aikovat myös arvioida näitä tuloksia käyttämällä näitä toimenpiteitä kuuden kuukauden, yhdeksän kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen määrittääkseen, ovatko nämä vaikutukset pitkäkestoisia. Tutkijat olettavat, että kaksi DSM-IV:n BPD:n yhdeksästä oireesta vähenee huomattavasti enemmän psykokoulutusta saavilla koehenkilöillä kuin niillä, joilla ei ole yleistä impulsiivisuutta ja epävakaita ihmissuhteita. Tutkijat olettavat lisäksi, että hoitoryhmään kuuluvilla on parempi sosiaalinen ja ammatillinen toiminta (mutta ei perhepiirissä) kuin ei-hoitoa saaneiden. Lopuksi tutkijat olettavat, että psykokoulutusta saavat hakeutuvat todennäköisemmin jatkuvaan psykiatriseen hoitoon ja käyttävät vähemmän todennäköisemmin psykiatrisia hätäpalveluja, kuten sairaalahoitoja, kuin ne, jotka eivät saa BPD:tä koskevaa psykokoulutusta.

Jos tutkimus onnistuu, tämän tutkimuksen tulokset antaisivat lisänäyttöä siitä, että psykoedukaatio on hyödyllinen muoto BPD:n varhaisessa hoidossa. Nämä tulokset viittaavat myös siihen, että verkkopohjainen alustamme on tehokas ja kustannustehokas tapa tällaisen ohjelman toimittamiseen. Lopuksi nämä tulokset tasoittaisivat tietä tämän verkkopohjaisen ohjelman laajamittaiselle, useiden sivustojen satunnaistetulle, kontrolloidulle kokeilulle yhteisön asetuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Mclean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikäraja 18-30
  • Täyttää raja-persoonallisuushäiriön kriteerit
  • Älykkyysosamäärän on oltava 71 tai suurempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet
  • Skitsofrenia
  • Skitsoaffektiivinen häiriö
  • Kaksisuuntainen mieliala I
  • Vakava päihteiden käyttöhäiriö
  • Koehenkilöt eivät voi olla hoidossa lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ei-koulutus
Tämä ryhmä ei saa psykososiaalista koulutusta.
Tämä ryhmä ei saa psykokoulutusta
Active Comparator: Koulutus
Tämä ryhmä saa psykososiaalista koulutusta
Tämä ryhmä saa psykokoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zanarinin luokitusasteikko raja-arvoisille persoonallisuushäiriöille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2-12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
BPD:n yhdeksän DSM-IV-oireen mittainen itseraportointi
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2-12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rajatilanteen vakavuuden arviointi ajan kuluessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2-12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Itseraportti, joka mittaa raja-psykopatologian vakavuuden muutosta
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2-12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2-12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Itseraportointimittari, jota käytetään psykososiaalisen vamman arvioimiseen
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2-12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Weissmanin sosiaalisen sopeutumisen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 4, 8, 12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Itseraportointimittari, jota käytetään psykososiaalisen vamman arvioimiseen
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 4, 8, 12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Kliinisesti hyödyllinen masennuksen tulosasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2-12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Itseraportti, joka on suunniteltu arvioimaan herkkyyttä masennuksen oireiden muutoksille
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2-12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Kliinisesti hyödyllinen ahdistuneisuustulosasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2-12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Itsearviointi, joka on suunniteltu arvioimaan herkkyyttä ahdistuneisuusoireiden muutoksille
Muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2-12, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary C Zanarini, Ed.D., Mclean Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34MH095818 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa