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边缘患者的心理教育

2015年9月23日 更新者:Mary Zanarini、Mclean Hospital

最近的研究表明,BPD 是一种常见、严重但可治疗的疾病,其预后比以前公认的要好。 尽管有这些发现,许多 BPD 患者并没有得到治疗他们的心理健康专家的临界诊断。 许多新诊断的边缘患者确实没有得到关于这种疾病的最新信息,尽管心理教育已被发现是治疗其他严重精神疾病的一种有用形式。

研究人员针对 BPD 进行了心理教育的初步随机试验,发现那些接受即时心理教育的人比那些接受延迟心理教育的人在 BPD 的两个核心症状——一般冲动和暴躁的关系——方面有明显更大的减少。

然而,随时间变化的指导和评估都是由辅助专业人员亲自进行的。 当前研究的重要性在于,它将允许研究人员开发和测试基于互联网的 BPD 心理教育计划的有效性,该计划既具有成本效益又易于广泛传播,特别是对服务不足的人群。

研究概览

详细说明

临床经验表明,许多患有边缘性人格障碍 (BPD) 的人并没有被治疗者告知他们的边缘性诊断。 临床经验还表明,许多新诊断出 BPD 的人并未获得有关该疾病的最新信息。 这些做法是不幸的,因为研究人员进行的 BPD 心理教育初步、随机、对照试验的结果表明,在诊断披露后立即告知患者 BPD 可能是 BPD 早期治疗的一种有效形式,因为它显着降低了 BPD 的严重程度。边缘性精神病理学的两个核心症状——普遍冲动和不稳定的人际关系。

该申请建议以 PI 之前在该领域的工作为基础,开发一个基于 Web 的 BPD 教育计划和三个关键成果的评估;先前由一组具有临床经验的研究助理提供的心理教育和结果评估。 这两项举措都将允许广泛、经济高效地传播这种 BPD 早期治疗方法——一种已被证明对其他严重精神疾病有效的治疗方法。

研究人员的首要目标是更新我们的课程,以向 BPD 患者传授有关该疾病的最新信息。 这些信息将分为七个模块:介绍性信息(诊断史、与障碍相关的耻辱感以及与 BPD 相关的人口特征)、BPD 的症状、并发障碍、病因学、纵向病程、社会心理治疗和精神药物。 一些模块将被分成子模块。 例如,病因学将包括童年逆境、精神疾病家族史、气质、遗传学和其他生物学发现。

研究人员的第二个目标是开发一个网站,用于教授有关 BPD 的最新信息并评估三个关键结果:边缘精神病理学的严重程度、社会心理障碍和治疗随时间的利用情况。 这些结果将使用具有经过验证的心理测量特性的自我报告措施进行评估。 症状的严重程度将通过对已经广泛使用的 Zanarini 边缘性人格障碍评定量表 (ZAN-BPD) 的自我报告版本进行基于互联网的管理来完成——这是九种精神障碍诊断和统计手册的维度测量,第四BPD 的版本 (DSM-IV) 症状。 研究人员还将使用 Pfohl 和 Blum 开发的随时间推移严重程度的临界评估 (BEST) 作为衡量临界精神病理学严重程度变化的次要指标。 将使用另外两项自我报告措施来评估社会心理障碍(Sheehan Disability Scale 和 Weissman's Social Adjustment Scale)。 将使用背景信息表及其后续模拟的治疗部分的自我报告版本评估九种精神治疗形式的使用情况。

研究人员的第三个目标是使用这套基于网络的教学和评估工具,对 BPD 的心理教育进行小规模随机对照试验。 80 名受试者中的一半将随机接受调查人员基于网络的干预,这将在诊断披露后一周发生,而另一半则不会。 研究人员计划使用上述基于网络的自我报告措施来评估症状严重程度、社会心理障碍和治疗利用率,持续 12 周(正如研究人员在我们之前的研究中所做的那样)以确定其直接影响。 研究人员还计划在随机分组后 6 个月、9 个月和 12 个月使用这些措施评估这些结果,以确定这些影响是否持久。 研究人员假设,与未接受心理教育的受试者相比,接受心理教育的受试者在 DSM-IV BPD 的九种症状中有两种症状会明显下降——一般冲动和不稳定的人际关系。 研究人员进一步假设,与非治疗组相比,治疗组中的那些人在社会和职业(但不是家庭领域)方面的功能将得到更多改善。 最后,研究人员假设,与未接受有关 BPD 的心理教育的人相比,接受心理教育的人更有可能寻求持续的精神病学治疗,而不太可能使用紧急精神病学服务,例如住院治疗。

如果成功,该试验的结果将进一步证明心理教育是 BPD 早期治疗的一种有用形式。 这些结果还表明,我们的基于网络的平台是交付此类程序的有效且具有成本效益的方法。 最后,这些结果将为在社区环境中对该基于网络的程序进行大规模、多站点随机对照试验铺平道路。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
        • Mclean Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18 至 30 岁
  • 符合边缘性人格障碍的标准
  • 智商必须为 71 或更高

排除标准:

  • 男性
  • 精神分裂症
  • 分裂情感障碍
  • 双极 I
  • 严重的物质使用障碍
  • 受试者不能在基线时接受治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:非教育
这个群体将不会接受社会心理教育。
这个群体不会接受心理教育
有源比较器:教育
该群体将接受社会心理教育
该群体将接受心理教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Zanarini 边缘性人格障碍评定量表
大体时间:从基线到第 2-12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化
BPD 九种 DSM-IV 症状的维度自我报告测量
从基线到第 2-12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随着时间的推移严重性的边界评估
大体时间:从基线到第 2-12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化
衡量边缘精神病理学严重程度变化的自我报告
从基线到第 2-12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
希恩残疾量表
大体时间:从基线到第 2-12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化
用于评估社会心理障碍的自我报告措施
从基线到第 2-12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化
魏斯曼社会适应量表
大体时间:从基线到第 4、8、12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化
用于评估社会心理障碍的自我报告措施
从基线到第 4、8、12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化
临床上有用的抑郁症结果量表
大体时间:从基线到第 2-12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化
旨在评估对抑郁症状变化的敏感性的自我报告
从基线到第 2-12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化
临床上有用的焦虑结果量表
大体时间:从基线到第 2-12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化
旨在评估对焦虑症状变化的敏感性的自我报告
从基线到第 2-12 周、6 个月随访、9 个月随访、12 个月随访的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary C Zanarini, Ed.D.、Mclean Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月30日

首次发布 (估计)

2012年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月23日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R34MH095818 (美国 NIH 拨款/合同)

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