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Psicoeducação de Pacientes Borderline

23 de setembro de 2015 atualizado por: Mary Zanarini, Mclean Hospital

Pesquisas recentes sugerem que o TPB é um distúrbio comum, grave, mas tratável, com um prognóstico melhor do que o previamente reconhecido. Apesar desses achados, muitos pacientes com TPB não recebem o diagnóstico limítrofe pelos profissionais de saúde mental que os tratam. Também é verdade que muitos pacientes borderline recém-diagnosticados não recebem informações atualizadas sobre o transtorno, embora a psicoeducação tenha se mostrado uma forma útil de tratamento para outras doenças psiquiátricas graves.

Os investigadores conduziram um estudo randomizado preliminar de psicoeducação para o TPB que descobriu que aqueles que receberam psicoeducação imediata tiveram uma redução significativamente maior em dois sintomas centrais do TPB - impulsividade geral e relacionamentos tempestuosos - do que aqueles com psicoeducação atrasada.

No entanto, tanto a instrução quanto a avaliação da mudança ao longo do tempo foram conduzidas pessoalmente por paraprofissionais. A importância do estudo atual é que ele permitirá que os investigadores desenvolvam e testem a eficácia de um programa de psicoeducação baseado na Internet para TPB que seja econômico e fácil de disseminar amplamente, principalmente para populações carentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A experiência clínica sugere que muitas pessoas com transtorno de personalidade limítrofe (TPB) não são informadas sobre seu diagnóstico limítrofe por aqueles que as tratam. A experiência clínica também sugere que muitas pessoas com TPB recém-diagnosticadas não recebem informações atualizadas sobre o distúrbio. Essas práticas são lamentáveis, pois os resultados de um estudo preliminar, randomizado e controlado de psicoeducação para o TPB realizado pelos investigadores sugerem que informar os pacientes sobre o TPB logo após a revelação do diagnóstico pode ser uma forma eficaz de tratamento precoce para o TPB, pois reduz significativamente a gravidade do problema. dois dos principais sintomas da psicopatologia limítrofe - impulsividade geral e relacionamentos instáveis.

Este aplicativo propõe a construção do trabalho anterior do PI nesta área, desenvolvendo um programa baseado na web para a educação de pessoas com BPD e a avaliação de três resultados principais; psicoeducação e avaliação do resultado que havia sido previamente fornecida por uma equipe de assistentes de pesquisa clinicamente experientes. Ambas as iniciativas permitiriam a disseminação ampla e econômica dessa forma inicial de tratamento para TPB - uma forma de tratamento que se mostrou eficaz para outras doenças psiquiátricas graves.

O primeiro objetivo dos investigadores é atualizar nosso currículo para ensinar aos indivíduos com BPD as informações mais recentes sobre o transtorno. Essas informações serão organizadas em sete módulos: informações introdutórias (histórico do diagnóstico, estigma associado ao transtorno e características demográficas associadas ao TPB), sintomas do TPB, transtornos concomitantes, etiologia, curso longitudinal, tratamentos psicossociais e medicamentos psicotrópicos. Alguns módulos serão divididos em submódulos. Por exemplo, a etiologia abrange adversidades na infância, história familiar de transtorno psiquiátrico, temperamento, genética e outros achados biológicos.

O segundo objetivo dos investigadores é desenvolver um site para ensinar as informações mais atualizadas sobre o TPB e avaliar três resultados principais: a gravidade da psicopatologia borderline, o comprometimento psicossocial e a utilização do tratamento ao longo do tempo. Esses resultados serão avaliados usando medidas de autorrelato com propriedades psicométricas comprovadas. A gravidade dos sintomas será obtida por meio da administração baseada na Internet da versão de autorrelato da já amplamente utilizada Escala de Avaliação de Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline (ZAN-BPD) - uma medida dimensional dos nove Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quarto edição (DSM-IV) sintomas de BPD. Os investigadores também usarão a Avaliação Limite da Gravidade ao Longo do Tempo (BEST), desenvolvida por Pfohl e Blum como uma medida secundária da mudança na gravidade da psicopatologia limítrofe. Duas outras medidas de autorrelato serão usadas para avaliar o comprometimento psicossocial (Escala de Incapacidade de Sheehan e Escala de Ajuste Social de Weissman). O uso de nove formas de tratamento psiquiátrico será avaliado usando uma versão de auto-relato da seção de tratamento do Plano de Informações Básicas e seu análogo de acompanhamento.

O terceiro objetivo dos investigadores é conduzir um estudo randomizado controlado em pequena escala de psicoeducação para TPB usando este conjunto de ferramentas de instrução e avaliação baseadas na web. Metade dos 80 indivíduos será randomizada para a intervenção baseada na web dos investigadores, que ocorrerá uma semana após a revelação do diagnóstico, e metade não. Os investigadores planejam avaliar a gravidade dos sintomas, prejuízo psicossocial e utilização do tratamento a cada semana durante 12 semanas (como os investigadores fizeram em nosso estudo anterior) usando as medidas de autorrelato baseadas na web descritas acima para determinar seus efeitos imediatos. Os investigadores também planejam avaliar esses resultados usando essas medidas em seis meses, nove meses e 12 meses após a randomização para determinar se esses efeitos são duradouros. Os investigadores levantam a hipótese de que dois dos nove sintomas do DSM-IV BPD diminuirão significativamente mais nos indivíduos que recebem psicoeducação do que naqueles que não recebem - impulsividade geral e relacionamentos instáveis. Os investigadores ainda levantam a hipótese de que aqueles no grupo de tratamento terão um funcionamento mais aprimorado no âmbito social e vocacional (mas não na esfera familiar) do que aqueles no grupo sem tratamento. Finalmente, os pesquisadores levantam a hipótese de que aqueles que recebem psicoeducação terão maior probabilidade de procurar tratamento psiquiátrico contínuo e menos probabilidade de usar serviços psiquiátricos de emergência, como hospitalizações, do que aqueles que não recebem psicoeducação sobre TPB.

Se forem bem-sucedidos, os resultados deste estudo fornecerão mais evidências de que a psicoeducação é uma forma útil de tratamento precoce para o TPB. Esses resultados também sugerem que nossa plataforma baseada na web é um método eficaz e econômico para a entrega de tal programa. Por fim, esses resultados abririam o caminho para um estudo randomizado controlado em larga escala e em vários locais desse programa baseado na Web em ambientes comunitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Mclean Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 18 a 30 anos
  • Atende aos critérios para Transtorno de Personalidade Borderline
  • O quociente de inteligência deve ser 71 ou superior

Critério de exclusão:

  • machos
  • Esquizofrenia
  • Transtorno esquizoafetivo
  • Bipolar eu
  • Transtorno grave por uso de substâncias
  • Os indivíduos não podem estar em tratamento na linha de base

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Não educacional
Este grupo não receberá a educação psicossocial.
Este grupo não receberá a psicoeducação
Comparador Ativo: Educação
Este grupo receberá a educação psicossocial
Este grupo receberá a psicoeducação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Alteração desde a linha de base até as semanas 2-12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses
Uma medida dimensional de auto-relato dos nove sintomas do DSM-IV de BPD
Alteração desde a linha de base até as semanas 2-12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação limítrofe da gravidade ao longo do tempo
Prazo: Alteração desde a linha de base até as semanas 2-12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses
Um auto-relato que mede a mudança na gravidade da psicopatologia limítrofe
Alteração desde a linha de base até as semanas 2-12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: Alteração desde a linha de base até as semanas 2-12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses
Uma medida de autorrelato usada para avaliar o comprometimento psicossocial
Alteração desde a linha de base até as semanas 2-12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses
Escala de Ajuste Social de Weissman
Prazo: Mudança desde o início até as semanas 4,8,12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses
Uma medida de autorrelato usada para avaliar o comprometimento psicossocial
Mudança desde o início até as semanas 4,8,12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses
Escala de Resultados de Depressão Clinicamente Útil
Prazo: Alteração desde a linha de base até as semanas 2-12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses
Um auto-relato projetado para avaliar a sensibilidade à mudança nos sintomas de depressão
Alteração desde a linha de base até as semanas 2-12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses
Escala de Resultados de Ansiedade Clinicamente Útil
Prazo: Alteração desde a linha de base até as semanas 2-12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses
Um auto-relato projetado para avaliar a sensibilidade à mudança nos sintomas de ansiedade
Alteração desde a linha de base até as semanas 2-12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary C Zanarini, Ed.D., Mclean Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34MH095818 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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