Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psycho-educatie van borderlinepatiënten

23 september 2015 bijgewerkt door: Mary Zanarini, Mclean Hospital

Recent onderzoek suggereert dat BPS een veel voorkomende, ernstige maar behandelbare aandoening is met een betere prognose dan eerder werd aangenomen. Ondanks deze bevindingen krijgen veel patiënten met een borderline-stoornis de borderline-diagnose niet door de professionals in de geestelijke gezondheidszorg die hen behandelen. Het is ook waar dat veel pas gediagnosticeerde borderlinepatiënten geen up-to-date informatie krijgen over de stoornis, ook al is gebleken dat psycho-educatie een nuttige vorm van behandeling is voor andere ernstige psychiatrische aandoeningen.

De onderzoekers hebben een voorlopig gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd naar psycho-educatie voor BPS, waaruit bleek dat degenen die onmiddellijke psycho-educatie kregen, een significant grotere vermindering hadden van twee kernsymptomen van BPS - algemene impulsiviteit en stormachtige relaties - dan degenen met vertraagde psycho-educatie.

Zowel instructie als beoordeling van verandering in de loop van de tijd werden echter persoonlijk uitgevoerd door paraprofessionals. Het belang van de huidige studie is dat het de onderzoekers in staat zal stellen om de effectiviteit te ontwikkelen en te testen van een op internet gebaseerd programma voor psycho-educatie voor BPS dat zowel kostenefficiënt als gemakkelijk op grote schaal verspreid zal worden, met name onder achtergestelde bevolkingsgroepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Klinische ervaring suggereert dat veel mensen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis (BPS) niet op de hoogte worden gebracht van hun borderline-diagnose door degenen die hen behandelen. Klinische ervaring suggereert ook dat veel mensen met pas gediagnosticeerde borderline-stoornis geen actuele informatie over de stoornis krijgen. Deze praktijken zijn betreurenswaardig, aangezien de resultaten van een voorlopige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar psycho-educatie voor BPS, uitgevoerd door de onderzoekers, suggereren dat het informeren van patiënten over BPS kort na de onthulling van de diagnose een effectieve vorm van vroege behandeling van BPS kan zijn, aangezien het de ernst van BPS aanzienlijk vermindert. twee van de kernsymptomen van borderline psychopathologie - algemene impulsiviteit en onstabiele relaties.

Deze applicatie stelt voor om voort te bouwen op het eerdere werk van de PI op dit gebied door een webgebaseerd programma te ontwikkelen voor het onderwijs aan mensen met een borderline-stoornis en de beoordeling van drie belangrijke resultaten; psycho-educatie en beoordeling van de uitkomst die eerder was gegeven door een team van klinisch ervaren onderzoeksassistenten. Beide initiatieven zouden de wijdverbreide, kostenefficiënte verspreiding van deze vroege vorm van behandeling van BPS mogelijk maken - een vorm van behandeling die effectief is gebleken voor andere ernstige psychiatrische aandoeningen.

Het eerste doel van de onderzoekers is om ons leerplan bij te werken om mensen met een borderline-stoornis de laatste informatie over de stoornis bij te brengen. Deze informatie zal worden georganiseerd in zeven modules: inleidende informatie (diagnosegeschiedenis, stigma geassocieerd met stoornis en demografische kenmerken geassocieerd met BPS), symptomen van BPS, gelijktijdig optredende stoornissen, etiologie, longitudinaal beloop, psychosociale behandelingen en psychotrope medicatie. Sommige modules worden opgedeeld in submodules. Etiologie omvat bijvoorbeeld tegenspoed in de kindertijd, familiegeschiedenis van psychiatrische stoornissen, temperament, genetica en andere biologische bevindingen.

Het tweede doel van de onderzoekers is het ontwikkelen van een website om de meest up-to-date informatie over BPS aan te bieden en drie belangrijke uitkomsten te beoordelen: de ernst van borderline psychopathologie, psychosociale stoornissen en het gebruik van behandelingen in de loop van de tijd. Deze uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van zelfrapportagemaatregelen met bewezen psychometrische eigenschappen. De ernst van de symptomen zal worden bepaald door de op internet gebaseerde administratie van de zelfrapportageversie van de al veel gebruikte Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline-persoonlijkheidsstoornis (ZAN-BPD) - een dimensionale maatstaf van de negen diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vierde editie (DSM-IV) symptomen van BPS. De onderzoekers zullen ook de Borderline Evaluation of Severity over Time (BEST), ontwikkeld door Pfohl en Blum, gebruiken als secundaire maatstaf voor verandering in de ernst van borderline psychopathologie. Twee andere zelfrapportagemaatregelen zullen worden gebruikt om psychosociale beperkingen te beoordelen (Sheehan Disability Scale en Weissman's Social Adjustment Scale). Het gebruik van negen vormen van psychiatrische behandeling wordt beoordeeld aan de hand van een zelfrapportageversie van het behandelingsdeel van het Achtergrondinformatieschema en het vervolganaloog.

Het derde doel van de onderzoekers is het uitvoeren van een kleinschalige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar psycho-educatie voor BPS met behulp van deze set van webgebaseerde instructie- en beoordelingsinstrumenten. De helft van de 80 proefpersonen zal willekeurig worden toegewezen aan de webgebaseerde interventie van de onderzoeker, die een week na de diagnostische onthulling zal plaatsvinden, en de andere helft niet. De onderzoekers zijn van plan om gedurende 12 weken elke week de ernst van de symptomen, de psychosociale stoornissen en het gebruik van de behandeling te beoordelen (zoals de onderzoekers deden in onze eerdere studie) met behulp van de hierboven beschreven webgebaseerde zelfrapportagemaatregelen om de onmiddellijke effecten te bepalen. De onderzoekers zijn ook van plan om deze resultaten zes maanden, negen maanden en 12 maanden na randomisatie te beoordelen met behulp van deze maatregelen om te bepalen of deze effecten langdurig zijn. De onderzoekers veronderstellen dat twee van de negen symptomen van DSM-IV BPS significant meer zullen afnemen bij proefpersonen die psycho-educatie krijgen dan bij niet-algemene impulsiviteit en onstabiele relaties. De onderzoekers veronderstellen verder dat degenen in de behandelingsgroep beter zullen functioneren op sociaal en beroepsgebied (maar niet in het gezin) dan degenen in de niet-behandelingsgroep. Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat degenen die psycho-educatie krijgen eerder geneigd zullen zijn om doorlopende psychiatrische behandeling te zoeken en minder snel gebruik zullen maken van psychiatrische spoedeisende hulp, zoals ziekenhuisopnames, dan degenen die geen psycho-educatie over BPS krijgen.

Indien succesvol, zouden de resultaten van dit onderzoek verder bewijs leveren dat psycho-educatie een nuttige vorm van vroege behandeling van BPS is. Deze resultaten suggereren ook dat ons webgebaseerde platform een ​​effectieve en kostenefficiënte methode is om een ​​dergelijk programma te leveren. Ten slotte zouden deze resultaten de weg vrijmaken voor een grootschalige, gerandomiseerde, gecontroleerde trial op meerdere locaties van dit webgebaseerde programma in gemeenschapsinstellingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • McLean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • Leeftijd 18 tot 30 jaar
  • Voldoet aan criteria voor borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Intelligentiequotiënt moet 71 of hoger zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Mannetjes
  • Schizofrenie
  • Schizo-affectieve stoornis
  • Bipolair ik
  • Ernstige stoornis in middelengebruik
  • Proefpersonen kunnen bij baseline niet in behandeling zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Niet-onderwijs
Deze groep krijgt geen psychosociale vorming.
Deze groep krijgt geen psycho-educatie
Actieve vergelijker: Onderwijs
Deze groep krijgt de psychosociale vorming
Deze groep krijgt de psycho-educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot en met week 2-12, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 12 maanden
Een dimensionale zelfrapportagemaatstaf van de negen DSM-IV-symptomen van BPS
Verandering vanaf baseline tot en met week 2-12, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borderline-evaluatie van ernst in de tijd
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot en met week 2-12, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 12 maanden
Een zelfrapportage die de verandering in ernst van borderline psychopathologie meet
Verandering vanaf baseline tot en met week 2-12, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sheehan-handicapschaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot en met week 2-12, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 12 maanden
Een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om psychosociale beperkingen te beoordelen
Verandering vanaf baseline tot en met week 2-12, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 12 maanden
Weissman's sociale aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot en met week 4,8,12, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om psychosociale beperkingen te beoordelen
Verandering vanaf baseline tot en met week 4,8,12, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Klinisch bruikbare uitkomstschaal voor depressie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot en met week 2-12, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 12 maanden
Een zelfrapportage ontworpen om de gevoeligheid voor verandering in depressiesymptomen te beoordelen
Verandering vanaf baseline tot en met week 2-12, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 12 maanden
Klinisch bruikbare schaal voor angstuitkomsten
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot en met week 2-12, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 12 maanden
Een zelfrapportage ontworpen om de gevoeligheid voor verandering in angstsymptomen te beoordelen
Verandering vanaf baseline tot en met week 2-12, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary C Zanarini, Ed.D., McLean Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34MH095818 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Klinische onderzoeken op Niet-onderwijs

3
Abonneren