Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukace hraničních pacientů

23. září 2015 aktualizováno: Mary Zanarini, Mclean Hospital

Nedávný výzkum naznačuje, že BPD je běžná, závažná, ale léčitelná porucha s lepší prognózou než dříve. Navzdory těmto zjištěním není u mnoha pacientů s BPD odborníky na duševní zdraví, kteří je léčí, stanovena hraniční diagnóza. Je také pravdou, že mnoha nově diagnostikovaným hraničním pacientům nejsou poskytovány aktuální informace o poruše, přestože bylo zjištěno, že psychoedukace je užitečnou formou léčby jiných závažných psychiatrických onemocnění.

Vyšetřovatelé provedli předběžnou randomizovanou studii psychoedukace pro BPD, která zjistila, že ti, kterým byla poskytnuta okamžitá psychoedukace, měli významně větší snížení dvou základních symptomů BPD – obecná impulzivita a bouřlivé vztahy – než ti s opožděnou psychoedukací.

Jak poučení, tak hodnocení změn v čase však prováděli osobně paraprofesionálové. Důležitost této studie spočívá v tom, že umožní výzkumníkům vyvinout a otestovat účinnost internetového programu psychoedukace pro BPD, který bude nákladově efektivní a snadno se široce šířit, zejména mezi populacemi s nedostatečnými službami.

Přehled studie

Detailní popis

Klinické zkušenosti naznačují, že mnoho lidí s hraniční poruchou osobnosti (BPD) není o své hraniční diagnóze informováno těmi, kdo je léčí. Klinické zkušenosti také naznačují, že mnoha lidem s nově diagnostikovanou BPD nejsou poskytovány aktuální informace o této poruše. Tyto praktiky jsou nešťastné, protože výsledky předběžné, randomizované, kontrolované studie psychoedukace pro BPD, kterou provedli vyšetřovatelé, naznačují, že informování pacientů o BPD brzy po zveřejnění diagnózy může být účinnou formou časné léčby BPD, protože významně snižuje závažnost BPD. dva ze základních příznaků hraniční psychopatologie – obecná impulzivita a nestabilní vztahy.

Tato aplikace navrhuje stavět na předchozí práci PI v této oblasti vytvořením webového programu pro vzdělávání osob s BPD a hodnocení tří klíčových výsledků; psychoedukaci a hodnocení výsledků, které dříve poskytoval tým klinicky zkušených výzkumných asistentů. Obě tyto iniciativy by umožnily široké a nákladově efektivní šíření této rané formy léčby BPD – formy léčby, která se ukázala jako účinná u jiných závažných psychiatrických onemocnění.

Prvním cílem vyšetřovatelů je aktualizovat naše osnovy pro výuku jedinců s BPD nejnovější informace týkající se této poruchy. Tyto informace budou uspořádány do sedmi modulů: úvodní informace (historie diagnózy, stigma spojené s poruchou a demografické charakteristiky spojené s BPD), symptomy BPD, souběžně se vyskytující poruchy, etiologie, longitudinální průběh, psychosociální léčba a psychotropní léky. Některé moduly budou rozděleny do dílčích modulů. Etiologie bude například zahrnovat nepřízeň dětství, rodinnou anamnézu psychiatrické poruchy, temperament, genetiku a další biologické nálezy.

Druhým cílem vyšetřovatelů je vytvořit webovou stránku pro výuku nejaktuálnějších informací o BPD a hodnocení tří klíčových výsledků: závažnosti hraniční psychopatologie, psychosociálního poškození a využití léčby v průběhu času. Tyto výsledky budou posouzeny pomocí self-report opatření s prokázanými psychometrickými vlastnostmi. Závažnost symptomů bude dosažena prostřednictvím internetové administrace verze s vlastním hlášením již široce používané Zanariniho hodnotící škály pro hraniční poruchu osobnosti (ZAN-BPD) – rozměrové měřítko devíti diagnostických a statistických příruček duševních poruch, čtvrté. vydání (DSM-IV) příznaky BPD. Vyšetřovatelé také použijí Borderline Evaluation of Severity over Time (BEST) vyvinuté Pfohlem a Blumem jako sekundární měřítko změny závažnosti hraniční psychopatologie. K hodnocení psychosociálního postižení budou použita dvě další měření sebehodnocení (Sheehan Disability Scale a Weissman's Social Adjustment Scale). Využití devíti forem psychiatrické léčby bude posouzeno pomocí self-report verze léčebné části Plánu základních informací a jeho navazujícího analogu.

Třetím cílem vyšetřovatelů je provést v malém měřítku randomizovanou kontrolovanou studii psychoedukace pro BPD pomocí této sady webových instruktážních a hodnotících nástrojů. Polovina z 80 subjektů bude randomizována do intervence vyšetřovatelů prostřednictvím webu, ke které dojde týden po zveřejnění diagnózy, a polovina nikoli. Vyšetřovatelé plánují zhodnotit závažnost symptomů, psychosociální poškození a využití léčby každý týden po dobu 12 týdnů (jak to vyšetřovatelé provedli v naší předchozí studii) pomocí výše popsaných měření na webu, aby určili její okamžité účinky. Vyšetřovatelé také plánují zhodnotit tyto výsledky pomocí těchto měření po šesti měsících, devíti měsících a 12 měsících po randomizaci, aby se zjistilo, zda tyto účinky přetrvávají. Vyšetřovatelé předpokládají, že dva z devíti příznaků DSM-IV BPD ustoupí výrazně více u subjektů, které dostávají psychoedukaci, než u těch, kteří nemají obecnou impulzivitu a nestabilní vztahy. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že ti v léčené skupině budou mít lepší fungování v sociální a profesní (ale ne rodinné sféře) než ti v neléčené skupině. A konečně, vyšetřovatelé předpokládají, že ti, kteří dostávají psychoedukaci, budou s větší pravděpodobností vyhledávat pokračující psychiatrickou léčbu a méně pravděpodobně budou využívat pohotovostní psychiatrické služby, jako jsou hospitalizace, než ti, kteří nedostanou psychoedukaci týkající se BPD.

V případě úspěchu by výsledky této studie poskytly další důkaz, že psychoedukace je užitečnou formou časné léčby BPD. Tyto výsledky by také naznačovaly, že naše webová platforma je efektivní a nákladově efektivní metodou pro poskytování takového programu. A konečně, tyto výsledky by připravily cestu pro rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studii tohoto webového programu na více místech v komunitním prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Od 18 do 30 let
  • Splňuje kritéria pro hraniční poruchu osobnosti
  • Intelligenční kvocient musí být 71 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Schizofrenie
  • Schizoafektivní porucha
  • Bipolární I
  • Závažná porucha užívání návykových látek
  • Subjekty nemohou být na začátku léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Nevzdělávání
Tato skupina nezíská psychosociální vzdělání.
Tato skupina nedostane psychoedukaci
Aktivní komparátor: Vzdělání
Tato skupina dostane psychosociální vzdělání
Tato skupina dostane psychoedukaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zanariniho hodnotící stupnice pro hraniční poruchu osobnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu přes týdny 2–12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování
Dimenzionální self-report měření devíti DSM-IV symptomů BPD
Změna od výchozího stavu přes týdny 2–12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hraniční hodnocení závažnosti v průběhu času
Časové okno: Změna od výchozího stavu přes týdny 2–12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování
Vlastní zpráva, která měří změnu závažnosti hraniční psychopatologie
Změna od výchozího stavu přes týdny 2–12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sheehanova škála postižení
Časové okno: Změna od výchozího stavu přes týdny 2–12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování
Míra sebehodnocení používaná k posouzení psychosociálního poškození
Změna od výchozího stavu přes týdny 2–12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování
Weissmanova stupnice sociálního přizpůsobení
Časové okno: Změna od výchozího stavu přes týdny 4, 8, 12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování
Míra sebehodnocení používaná k posouzení psychosociálního poškození
Změna od výchozího stavu přes týdny 4, 8, 12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování
Klinicky užitečná stupnice výsledků deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu přes týdny 2–12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování
Vlastní zpráva určená k posouzení citlivosti na změnu symptomů deprese
Změna od výchozího stavu přes týdny 2–12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování
Klinicky užitečná stupnice výsledků úzkosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu přes týdny 2–12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování
Vlastní zpráva určená k posouzení citlivosti na změnu symptomů úzkosti
Změna od výchozího stavu přes týdny 2–12, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování, 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary C Zanarini, Ed.D., McLean Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R34MH095818 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevzdělávání

Předplatit