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Psychoedukation von Borderline-Patienten

23. September 2015 aktualisiert von: Mary Zanarini, Mclean Hospital

Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass BPD eine häufige, schwerwiegende, aber behandelbare Erkrankung mit einer besseren als bisher angenommenen Prognose ist. Trotz dieser Ergebnisse erhalten viele Patienten mit BPS von den sie behandelnden Psychiatern keine grenzwertige Diagnose. Wahr ist auch, dass viele neu diagnostizierte Borderline-Patienten nicht mit aktuellen Informationen über die Störung versorgt werden, obwohl sich Psychoedukation als sinnvolle Behandlungsform für andere schwere psychiatrische Erkrankungen erwiesen hat.

Die Forscher haben eine vorläufige randomisierte Studie zur Psychoedukation für BPS durchgeführt, die herausfand, dass diejenigen, die mit sofortiger Psychoedukation versorgt wurden, eine signifikant stärkere Reduktion von zwei Kernsymptomen von BPD hatten – allgemeine Impulsivität und stürmische Beziehungen – als diejenigen mit verzögerter Psychoedukation.

Sowohl der Unterricht als auch die Bewertung der Veränderungen im Laufe der Zeit wurden jedoch persönlich von paraprofessionellen Mitarbeitern durchgeführt. Die Bedeutung der aktuellen Studie besteht darin, dass sie es den Ermittlern ermöglicht, ein internetbasiertes Programm zur Psychoedukation für BPD zu entwickeln und zu testen, das sowohl kosteneffizient als auch leicht zu verbreiten ist, insbesondere in unterversorgten Bevölkerungsgruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Klinische Erfahrungen legen nahe, dass viele Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) von ihren Behandlern nicht über ihre Borderline-Diagnose informiert werden. Klinische Erfahrungen deuten auch darauf hin, dass viele Menschen mit neu diagnostizierter BPD nicht mit aktuellen Informationen über die Störung versorgt werden. Diese Praktiken sind unglücklich, da die Ergebnisse einer vorläufigen, randomisierten, kontrollierten Studie zur Psychoedukation für BPD, die von den Ermittlern durchgeführt wurde, darauf hindeuten, dass die Information der Patienten über BPD kurz nach der Offenlegung der Diagnose eine wirksame Form der frühen Behandlung von BPD sein kann, da sie den Schweregrad von BPD erheblich reduziert zwei der Kernsymptome der Borderline-Psychopathologie – allgemeine Impulsivität und instabile Beziehungen.

Dieser Antrag schlägt vor, auf der früheren Arbeit des PI in diesem Bereich aufzubauen, indem ein webbasiertes Programm für die Ausbildung von Menschen mit BPD und die Bewertung von drei Schlüsselergebnissen entwickelt wird; Psychoedukation und Ergebnisbewertung, die zuvor von einem Team klinisch erfahrener Forschungsassistenten durchgeführt wurden. Diese beiden Initiativen würden eine weite, kosteneffiziente Verbreitung dieser frühen Form der Behandlung von BPS ermöglichen – eine Behandlungsform, die sich bei anderen schweren psychiatrischen Erkrankungen als wirksam erwiesen hat.

Das erste Ziel der Ermittler ist es, unseren Lehrplan zu aktualisieren, um Personen mit BPD die neuesten Informationen über die Störung beizubringen. Diese Informationen werden in sieben Module gegliedert: einführende Informationen (Diagnosegeschichte, mit der Störung verbundenes Stigma und mit BPD verbundene demografische Merkmale), Symptome von BPD, gleichzeitig auftretende Störungen, Ätiologie, Längsverlauf, psychosoziale Behandlungen und psychotrope Medikamente. Einige Module werden in Untermodule unterteilt. Zum Beispiel umfasst die Ätiologie Widrigkeiten in der Kindheit, Familienanamnese von psychiatrischen Störungen, Temperament, Genetik und andere biologische Befunde.

Das zweite Ziel der Forscher ist es, eine Website zu entwickeln, um die aktuellsten Informationen über BPD zu vermitteln und drei Schlüsselergebnisse zu bewerten: die Schwere der Borderline-Psychopathologie, psychosoziale Beeinträchtigung und die Inanspruchnahme der Behandlung im Laufe der Zeit. Diese Ergebnisse werden anhand von Selbstberichtsmaßstäben mit nachgewiesenen psychometrischen Eigenschaften bewertet. Die Symptomschwere wird durch die internetbasierte Verwaltung der Selbstberichtsversion der bereits weit verbreiteten Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörungen (ZAN-BPD) erreicht – ein dimensionales Maß der neun diagnostischen und statistischen Handbücher für psychische Störungen, 4 Edition (DSM-IV) Symptome von BPD. Die Ermittler werden auch die von Pfohl und Blum entwickelte Borderline Evaluation of Severity over Time (BEST) als sekundäres Maß für die Änderung des Schweregrads der Borderline-Psychopathologie verwenden. Zwei weitere Selbstberichtsmaße werden verwendet, um die psychosoziale Beeinträchtigung zu bewerten (Sheehan Disability Scale und Weissman's Social Adjustment Scale). Die Inanspruchnahme von neun Formen der psychiatrischen Behandlung wird anhand einer Selbstberichtsversion des Behandlungsabschnitts des Hintergrundinformationsplans und seines Follow-up-Analogons bewertet.

Das dritte Ziel des Forschers ist die Durchführung einer kleinen randomisierten kontrollierten Studie zur Psychoedukation für BPD unter Verwendung dieser Reihe von webbasierten Lehr- und Bewertungsinstrumenten. Die Hälfte der 80 Probanden wird für die webbasierte Intervention des Ermittlers randomisiert, die eine Woche nach der Offenlegung der Diagnose erfolgt, und die Hälfte nicht. Die Prüfärzte planen, 12 Wochen lang jede Woche die Schwere der Symptome, die psychosoziale Beeinträchtigung und die Inanspruchnahme der Behandlung zu bewerten (wie die Prüfärzte in unserer vorherigen Studie), indem sie die oben beschriebenen webbasierten Selbstberichtsmaßnahmen verwenden, um die unmittelbaren Auswirkungen zu bestimmen. Die Prüfärzte planen außerdem, diese Ergebnisse anhand dieser Maßnahmen sechs Monate, neun Monate und 12 Monate nach der Randomisierung zu bewerten, um festzustellen, ob diese Wirkungen langanhaltend sind. Die Ermittler gehen davon aus, dass zwei der neun Symptome von DSM-IV BPD bei den Probanden, die Psychoedukation erhalten, signifikant stärker zurückgehen als bei denen, die dies nicht tun – allgemeine Impulsivität und instabile Beziehungen. Die Forscher gehen weiter davon aus, dass diejenigen in der Behandlungsgruppe eine bessere Leistungsfähigkeit im sozialen und beruflichen Bereich (aber nicht im familiären Bereich) haben werden als diejenigen in der Nicht-Behandlungsgruppe. Schließlich stellen die Ermittler die Hypothese auf, dass diejenigen, die eine Psychoedukation erhalten, eher eine laufende psychiatrische Behandlung in Anspruch nehmen und seltener psychiatrische Notfalldienste wie Krankenhausaufenthalte in Anspruch nehmen werden als diejenigen, die keine Psychoedukation bezüglich BPD erhalten.

Im Erfolgsfall würden die Ergebnisse dieser Studie weitere Beweise dafür liefern, dass Psychoedukation eine nützliche Form der Frühbehandlung von BPD ist. Diese Ergebnisse deuten auch darauf hin, dass unsere webbasierte Plattform eine effektive und kosteneffiziente Methode zur Bereitstellung eines solchen Programms ist. Schließlich würden diese Ergebnisse den Weg für eine groß angelegte randomisierte kontrollierte Studie dieses webbasierten Programms an mehreren Standorten in Gemeinschaftsumgebungen ebnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Mclean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 18 bis 30
  • Erfüllt die Kriterien für eine Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Der Intelligenzquotient muss mindestens 71 betragen

Ausschlusskriterien:

  • Männchen
  • Schizophrenie
  • Schizoaffektiven Störung
  • Bipolar I
  • Schwere Substanzgebrauchsstörung
  • Die Probanden können sich zu Studienbeginn nicht in Behandlung befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Nicht-Bildung
Diese Gruppe erhält keine psychosoziale Erziehung.
Diese Gruppe erhält keine Psychoedukation
Aktiver Komparator: Ausbildung
Diese Gruppe erhält die psychosoziale Erziehung
Diese Gruppe erhält die Psychoedukation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 2-12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Ein dimensionales Selbstberichtsmaß der neun DSM-IV-Symptome von BPD
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 2-12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzwertige Bewertung des Schweregrads im Zeitverlauf
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 2-12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Ein Selbstbericht, der die Veränderung des Schweregrads der Borderline-Psychopathologie misst
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 2-12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 2-12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Ein Selbstberichtsmaß zur Beurteilung psychosozialer Beeinträchtigungen
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 2-12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Weissmans soziale Anpassungsskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 4, 8, 12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Ein Selbstberichtsmaß zur Beurteilung psychosozialer Beeinträchtigungen
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 4, 8, 12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Klinisch nützliche Depressions-Ergebnisskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 2-12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Ein Selbstbericht zur Beurteilung der Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen der Depressionssymptome
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 2-12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Klinisch nützliche Angst-Outcome-Skala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 2-12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Ein Selbstbericht zur Beurteilung der Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen bei Angstsymptomen
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 2-12, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary C Zanarini, Ed.D., Mclean Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34MH095818 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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