Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психообразование пограничных пациентов

23 сентября 2015 г. обновлено: Mary Zanarini, Mclean Hospital

Недавние исследования показывают, что ПРЛ является распространенным, серьезным, но излечимым заболеванием с лучшим, чем считалось ранее, прогнозом. Несмотря на эти данные, многим пациентам с ПРЛ лечащие их специалисты в области психического здоровья не ставят пограничный диагноз. Также верно и то, что многие недавно диагностированные пограничные пациенты не получают актуальной информации о расстройстве, даже несмотря на то, что психообразование оказалось полезной формой лечения других серьезных психических заболеваний.

Исследователи провели предварительное рандомизированное исследование психообразования при ПРЛ, которое показало, что у тех, кто получил немедленное психообразование, было значительно большее снижение двух основных симптомов ПРЛ — общей импульсивности и бурных отношений — по сравнению с теми, кто получил отсроченное психообразование.

Однако как обучение, так и оценка изменений с течением времени проводились лично парапрофессионалами. Важность настоящего исследования заключается в том, что оно позволит исследователям разработать и проверить эффективность интернет-программы психообразования для ПРЛ, которая будет рентабельной и легко распространяемой, особенно среди малообеспеченных слоев населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Клинический опыт показывает, что многим людям с пограничным расстройством личности (ПРЛ) лечащие врачи не сообщают об их пограничном диагнозе. Клинический опыт также свидетельствует о том, что многие люди с недавно диагностированным ПРЛ не имеют актуальной информации о расстройстве. Эти методы вызывают сожаление, поскольку результаты предварительного, рандомизированного, контролируемого исследования психообразования при ПРЛ, проведенного исследователями, показывают, что информирование пациентов о ПРЛ вскоре после раскрытия диагноза может быть эффективной формой раннего лечения ПРЛ, поскольку оно значительно снижает тяжесть ПРЛ. два основных симптома пограничной психопатологии — общая импульсивность и нестабильные отношения.

В этом приложении предлагается опираться на предыдущую работу PI в этой области путем разработки веб-программы для обучения людей с ПРЛ и оценки трех ключевых результатов; психообразование и оценка результатов, которые ранее были предоставлены командой клинически опытных ассистентов-исследователей. Обе эти инициативы позволят широко и экономически эффективно распространять эту раннюю форму лечения ПРЛ — форму лечения, доказавшую свою эффективность при других серьезных психических заболеваниях.

Первая цель исследователей — обновить нашу учебную программу для обучения людей с ПРЛ последней информации о расстройстве. Эта информация будет организована в семь модулей: вводная информация (история диагноза, стигматизация, связанная с расстройством, и демографические характеристики, связанные с ПРЛ), симптомы ПРЛ, сопутствующие расстройства, этиология, продольное течение, психосоциальные методы лечения и психотропные препараты. Некоторые модули будут разделены на подмодули. Например, этиология будет охватывать невзгоды детства, семейный анамнез психических расстройств, темперамент, генетику и другие биологические данные.

Вторая цель исследователей состоит в том, чтобы разработать веб-сайт для распространения самой последней информации о ПРЛ и оценки трех ключевых результатов: серьезности пограничной психопатологии, психосоциальных нарушений и использования лечения с течением времени. Эти результаты будут оцениваться с использованием показателей самоотчета с доказанными психометрическими свойствами. Тяжесть симптомов будет определяться с помощью интернет-администрирования версии самоотчета уже широко используемой рейтинговой шкалы Занарини для пограничного расстройства личности (ZAN-BPD) - размерной меры девяти Диагностических и статистических руководств по психическим расстройствам, четвертого. издание (DSM-IV) симптомы ПРЛ. Исследователи также будут использовать пограничную оценку тяжести с течением времени (BEST), разработанную Пфолом и Блюмом, в качестве вторичной меры изменения тяжести пограничной психопатологии. Для оценки психосоциальных нарушений будут использоваться два других показателя самооценки (шкала инвалидности Шихана и шкала социальной адаптации Вайсмана). Использование девяти форм психиатрического лечения будет оцениваться с использованием версии самоотчета раздела лечения Справочной информации и его аналога для последующего наблюдения.

Третья цель исследователей состоит в том, чтобы провести небольшое рандомизированное контролируемое исследование психообразования при ПРЛ с использованием этого набора онлайновых учебных и оценочных инструментов. Половина из 80 субъектов будет рандомизирована для интервенции исследователей через Интернет, которая будет проводиться через неделю после раскрытия диагноза, а половина — нет. Исследователи планируют оценивать тяжесть симптомов, психосоциальные нарушения и использование лечения каждую неделю в течение 12 недель (как исследователи делали это в нашем предыдущем исследовании), используя онлайн-меры самооценки, описанные выше, чтобы определить его немедленные эффекты. Исследователи также планируют оценить эти результаты с помощью этих показателей через шесть месяцев, девять месяцев и 12 месяцев после рандомизации, чтобы определить, являются ли эти эффекты продолжительными. Исследователи предполагают, что два из девяти симптомов ПРЛ по DSM-IV значительно угаснут у субъектов, получающих психообразование, чем у тех, кто этого не делает — общая импульсивность и нестабильные отношения. Исследователи также предполагают, что у участников лечебной группы будет больше улучшений в социальной и профессиональной сфере (но не в семейной сфере), чем у тех, кто не лечился. Наконец, исследователи предполагают, что те, кто получает психообразование, с большей вероятностью будут искать постоянное психиатрическое лечение и реже будут обращаться за неотложной психиатрической помощью, такой как госпитализация, чем те, кто не получает психообразования по поводу ПРЛ.

В случае успеха результаты этого исследования обеспечат дополнительные доказательства того, что психообразование является полезной формой раннего лечения ПРЛ. Эти результаты также свидетельствуют о том, что наша веб-платформа является эффективным и экономичным методом реализации такой программы. Наконец, эти результаты проложат путь для крупномасштабного рандомизированного контролируемого испытания этой веб-программы в условиях сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возраст от 18 до 30 лет
  • Соответствует критериям пограничного расстройства личности
  • Коэффициент интеллекта должен быть 71 или выше.

Критерий исключения:

  • Мужчины
  • Шизофрения
  • Шизоаффективное расстройство
  • Биполярный я
  • Серьезное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Субъекты не могут проходить лечение на исходном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Необразование
Эта группа не будет получать психосоциальное образование.
Эта группа не будет получать психологическое образование
Активный компаратор: Образование
Эта группа будет получать психосоциальное образование
Эта группа будет получать психологическое образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинговая шкала Занарини для пограничного расстройства личности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2-12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Измерительная мера самоотчета девяти симптомов ПРЛ DSM-IV
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2-12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пограничная оценка тяжести с течением времени
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2-12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Самоотчет, который измеряет изменение тяжести пограничной психопатологии
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2-12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инвалидности Шихана
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2-12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Измерение самоотчета, используемое для оценки психосоциальных нарушений
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2-12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Шкала социальной адаптации Вейсмана
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4, 8, 12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Измерение самоотчета, используемое для оценки психосоциальных нарушений
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4, 8, 12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Клинически полезная шкала результатов депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2-12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Самоотчет, предназначенный для оценки чувствительности к изменению симптомов депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2-12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Клинически полезная шкала результатов тревоги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2-12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Самоотчет, предназначенный для оценки чувствительности к изменению симптомов тревоги.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2-12 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mary C Zanarini, Ed.D., Mclean Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34MH095818 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Необразование

Подписаться