心停止後の低体温患者における骨格筋麻痺 (RELAX)

軽度の低体温療法は、心停止後の神経学的転帰を改善します。 多くのセンターでは、震えを防ぐために、冷却プロセス中に鎮痛および鎮静とともに神経筋遮断薬が使用されています。 神経筋遮断薬は、重大な害を引き起こしたり、ICU 滞在の長期化につながるさまざまな副作用に関連していると非難されているためです。 したがって、経済的な使用は合理的であると思われます。 さらに、神経筋遮断薬の使用により、てんかんの活動が隠蔽される可能性があります。 したがって、低酸素発作後の発作は検出されないままになる可能性があります。

この研究の目的は、心停止後の軽度の低体温療法において、震えを防ぎ、それによってできるだけ早く目標体温に到達するための対抗規制を回避するために、神経筋遮断薬の継続的な適用が必要かどうかを調査することです。

単一センター（大学病院）での研究。 無作為化、二重盲検、ダブルダミー研究デザイン。 心臓が原因と推定される心停止による蘇生に成功したすべての成人患者が対象となる。

心肺原因と推定される心停止後に軽度の低体温療法を受けているすべての患者が含まれる。

18歳未満の患者、病院への入院6時間以上前に心停止、既知または臨床的に妊娠が明らかな患者、体温が35℃未満で来院した患者、ロクロニウムに対する既知のアレルギー反応のある患者、既往歴のある患者重症筋無力症、明らかな中毒患者、州の病棟/囚人、既知のてんかん疾患を持つ患者は除外される。

主な結果:

震えのエピソードは、震え評価スケールで採点されます。

副次的結果:

ロクロニウムの総投与量、目標深部体温 33℃までの時間、放散エネルギー、冷却期間中に必要な総エネルギーを 2 つのグループ間で比較します。

基礎代謝の変化やリラックスの深さがわかります。 さらに、ミダゾラム、フェンタニル、ロクロニウム、ストレスホルモンの血清レベルが測定されます。

リラクゼーションの深さを評価するために、4 つのトレーニングが実行されます。 鎮静はバイスペクトルインデックスによって監視されます。代謝活性の測定は、間接熱量測定を使用して評価されます。 さらに、てんかん様活動を検出するために脳波検査が実行されます。 ミダゾラム、フェンタニル、ロクロニウムの濃度を測定するために採血されます。