Skelettmuskellähmung bei hypothermischen Patienten nach Herzstillstand (RELAX)

Eine leichte Unterkühlung verbessert das neurologische Ergebnis nach einem Herzstillstand. In vielen Zentren werden neuromuskuläre Blocker zusammen mit Analgetika und Sedierungen während des Kühlvorgangs eingesetzt, um Frösteln vorzubeugen. Neuromuskuläre Blocker werden mit verschiedenen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, die schwerwiegende Schäden verursachen und/oder den Aufenthalt auf der Intensivstation verlängern. Ein sparsamer Einsatz scheint also sinnvoll. Darüber hinaus kann die Verwendung neuromuskulärer Blocker die epileptische Aktivität maskieren. Daher können posthypoxische Anfälle unentdeckt bleiben.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine kontinuierliche Anwendung neuromuskulärer Blocker notwendig ist, um Zittern zu verhindern und damit die Gegenregulation zu vermeiden, um bei milder Hypothermietherapie nach Herzstillstand die Zieltemperatur so schnell wie möglich zu erreichen.

Eine Studie an einem einzigen Zentrum (Universitätsklinikum). Randomisiertes, doppelblindes, doppeltes Dummy-Studiendesign. Teilnahmeberechtigt sind alle erwachsenen Patienten nach erfolgreicher Reanimation aufgrund eines Herzstillstands vermutlich kardialen Ursprungs.

Alle Patienten, die nach einem Herzstillstand vermutlich kardiopulmonaler Ursache eine leichte therapeutische Hypothermie erhalten, werden eingeschlossen.

Patienten <18 Jahre, Herzstillstand >6 Stunden vor Krankenhausaufnahme, Patienten mit bekannter oder klinisch erkennbarer Schwangerschaft, Patienten, die unser Krankenhaus mit einer Körpertemperatur unter 35°C erreichen, Patienten mit bekannten allergischen Reaktionen gegen Rocuronium, Patienten mit Vorgeschichte Patienten mit Myasthenia gravis, Patienten mit offensichtlicher Vergiftung, Staatsbedienstete/Gefangene und Patienten mit bekannter epileptischer Erkrankung werden ausgeschlossen.

Primäres Ergebnis:

Shivering-Episoden werden mit der Shivering Assessment Scale bewertet.

Sekundäres Ergebnis:

Die Gesamtdosen von Rocuronium, die Zeit bis zum Ziel einer Kerntemperatur von 33 °C, die Verlustenergie und die Gesamtenergie, die während der Abkühlperiode benötigt wird, werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Es werden Veränderungen des Grundstoffwechsels und der Entspannungstiefe ermittelt. Darüber hinaus werden die Serumspiegel von Midazolam, Fentanyl, Rocuronium und Stresshormonen gemessen.

Um die Tiefe der Entspannung zu beurteilen, wird ein Viererzug durchgeführt. Die Sedierung wird über den Bispektralindex überwacht. Die Messung der Stoffwechselaktivität wird mittels indirekter Kalorimetrie ausgewertet. Zusätzlich wird ein EEG durchgeführt, um epileptiforme Aktivitäten zu erkennen. Es wird Blut abgenommen, um die Konzentrationen von Midazolam, Fentanyl und Rocuronium zu messen.