Paralisi muscolare scheletrica in pazienti ipotermici dopo arresto cardiaco (RELAX)

L'ipotermia lieve migliora l'esito neurologico dopo l'arresto cardiaco. I bloccanti neuromuscolari sono in uso, insieme all'analgesia e alla sedazione, durante il processo di raffreddamento in molti centri per prevenire i brividi. Poiché i bloccanti neuromuscolari sono accusati di essere associati a vari effetti collaterali che causano gravi danni e/o portano a prolungare la degenza in terapia intensiva. Quindi l'uso economico sembra essere ragionevole. Inoltre, l'uso di bloccanti neuromuscolari può mascherare l'attività epilettica. Pertanto, le crisi post ipossiche potrebbero non essere rilevate.

Scopo di questo studio è indagare se sia necessaria un'applicazione continua di bloccanti neuromuscolari per prevenire i brividi e quindi evitare la controregolazione per raggiungere la temperatura target il prima possibile nella terapia ipotermica lieve dopo l'arresto cardiaco.

Studio in un unico centro (ospedale universitario). Disegno di studio randomizzato, in doppio cieco, double dummy. Idonei sono tutti i pazienti adulti dopo la rianimazione riuscita a causa di arresto cardiaco di presunta origine cardiaca.

Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a lieve ipotermia terapeutica dopo arresto cardiaco di presunta origine cardiopolmonare.

Pazienti <18 anni, arresto cardiaco >6 ore prima del ricovero in ospedale, pazienti con gravidanza nota o clinicamente evidente, pazienti che giungono in Ospedale con temperatura corporea inferiore a 35°C, pazienti con reazioni allergiche note al rocuronio, pazienti con anamnesi di miastenia grave, saranno esclusi i pazienti con evidente intossicazione, i reparti dello stato/detenuti ei pazienti con malattia epilettica nota.

Il risultato principale:

Gli episodi di Shivering verranno valutati con la Shivering Assessment Scale.

Esito secondario:

Verranno confrontate tra i due gruppi le dosi totali di rocuronio, il tempo per raggiungere la temperatura interna di 33°C, l'energia dissipata e l'energia totale necessaria durante il periodo di raffreddamento.

Saranno accertati i cambiamenti nel metabolismo basale e la profondità del rilassamento. Inoltre, verranno misurati i livelli sierici di midazolam, fentanil, rocuronio e ormoni dello stress.

Verrà eseguito un treno di quattro per valutare la profondità del rilassamento. La sedazione sarà monitorata tramite indice bispettrale; la misura dell'attività metabolica sarà valutata mediante calorimetria indiretta. Inoltre, verrà eseguito un EEG per rilevare le attività epilettiformi. Il sangue verrà prelevato per misurare i livelli di midazolam, fentanil e rocuronio.