Parálisis del músculo esquelético en pacientes hipotérmicos después de un paro cardíaco (RELAX)

La hipotermia leve mejora el resultado neurológico después de un paro cardíaco. Los bloqueadores neuromusculares se utilizan, junto con la analgesia y la sedación, durante el proceso de enfriamiento en muchos centros para evitar los escalofríos. Dado que se acusa a los bloqueadores neuromusculares de estar asociados con varios efectos secundarios que causan daños graves y/o conducen a prolongar la estancia en la UCI. Así que el uso económico parece ser razonable. Además, el uso de bloqueadores neuromusculares puede enmascarar la actividad epiléptica. Por lo tanto, las convulsiones poshipóxicas pueden pasar desapercibidas.

El objetivo de este estudio es investigar si es necesaria una aplicación continua de bloqueadores neuromusculares para prevenir los escalofríos y, por lo tanto, evitar la contrarregulación para alcanzar la temperatura objetivo lo antes posible en la terapia hipotérmica leve después de un paro cardíaco.

Estudio de un solo centro (hospital universitario). Diseño de estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación. Son elegibles todos los pacientes adultos después de una reanimación exitosa debido a un paro cardíaco de presunto origen cardíaco.

Se incluirán todos los pacientes que reciban hipotermia terapéutica leve tras parada cardiaca de presunto origen cardiopulmonar.

Pacientes < 18 años, paro cardíaco > 6 horas antes del ingreso en el hospital, pacientes con embarazo conocido o clínicamente aparente, pacientes que llegan a nuestro hospital con una temperatura corporal inferior a 35°C, pacientes con reacciones alérgicas conocidas al rocuronio, pacientes con antecedentes de miastenia gravis, se excluirán los pacientes con intoxicación evidente, los tutelados/prisioneros y los pacientes con enfermedad epiléptica conocida.

Resultado primario:

Los episodios de escalofríos se calificarán con la escala de evaluación de escalofríos.

Resultado secundario:

Las dosis totales de rocuronio, el tiempo hasta alcanzar la temperatura central objetivo de 33 °C, la energía disipada y la energía total necesaria durante el período de enfriamiento se compararán entre los dos grupos.

Se determinarán los cambios en el metabolismo basal y la profundidad de la relajación. Además, se medirán los niveles séricos de midazolam, fentanilo, rocuronio y hormonas del estrés.

Se realizará un tren de cuatro para evaluar la profundidad de la relajación. La sedación se controlará a través del índice biespectral; la medición de la actividad metabólica se evaluará mediante calorimetría indirecta. Además, se realizará EEG para detectar actividades epileptiformes. Se extraerá sangre para medir los niveles de midazolam, fentanilo y rocuronio.