第 2a 相小細胞肺癌およびその他の高悪性度神経内分泌腫瘍におけるデシプラミン

包含基準:

• 転移性小細胞肺がん
• -任意の臓器系の転移性高悪性度神経内分泌がん（Ki-67 ≥ 20%および/または≥ 20有糸分裂/10（HPF）によって定義される高悪性度）。
• -転移性疾患に対する以前の化学療法治療の少なくとも1つのラインを受けました。
• 毎日の化学療法は、登録の2週間以上前に完了する必要があります
• -毎週の化学療法は、登録の2週間以上前に完了する必要があります
• -2週間ごとの化学療法は、登録の3週間以上前に完了する必要があります
• -3週間ごとの化学療法は、登録の4週間以上前に完了する必要があります
• ECOGパフォーマンスステータス0～2
• -RECIST 1.1基準による測定可能な疾患
• 年齢 18 歳以上
• 推定余命は少なくとも 3 か月
• 絶対好中球数≧1,500/mm³
• 血小板≧100,000/mm³
• ヘモグロビン≧9g/dL
• -総ビリルビン≤1.5 mg / dL、または腫瘍が肝臓に関与する場合は≤2 X ULN
• AST(SGOT)
• ALT(SGPT) ≤ 3 X ULN
• -クレアチニン≤1.5 X ULN
• クレアチニンクリアランス ≥ 45 mL/分/1.73m²) 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者向け
• Fridericia 法 (QTcF) を使用して補正された QT 間隔 < 450 ミリ秒 (男性) または < 470 ミリ秒 (女性)
• PR < 240 ミリ秒
• QRS < 100 ミリ秒
• 脳転移は無症候性でなければならず、研究治療の開始の少なくとも1週間前に終了する放射線で適切に治療されています。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -心停止を含む臨床的に重要な心室性不整脈
• -研究登録から3か月以内の冠動脈疾患による心筋梗塞
• 埋め込み型ペースメーカーまたは埋め込み型除細動器
• -NYHAクラスIII以上のうっ血性心不全
• その他の臨床的に重要な心疾患
• QT延長症候群の家族歴。
• -特にブプロピオンを含むシトクロムp450 CYP2D6の強力な阻害剤による併用または予想される治療;フルオキセチン;またはパロキセチン（少なくとも 5 週間のウォッシュアウト期間を必要とするフルオキセチンを除き、デシプラミンの開始前に少なくとも 2 週間または 5 半生のいずれか短い方で中止する必要があります）。
• アミオダロンを含むトルサードドポワントのリスクを高めることが知られている薬物の使用;三酸化ヒ素;アステミゾール;アジスロマイシン;ベプリジル;クロロキン;クロルプロマジン;シサプリド;シタロプラム;クラリスロマイシン;ジソピラミド;ドフェチリド;ドンペリドン;ドロペリドール;エリスロマイシン;フレカイニド;ハロファントリン;ハロペリドール;イブチリド;レボメタジル;メソリダジン;メタドン;モキシフロキサシン;ペンタミジン;ピモジド;プロブコル;プロカインアミド;キニジン;ソタロール;スパルフロキサシン;テルフェナジン;チオリダジン;バンデタニブ
• 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）を含むその他の抗うつ薬または抗精神病薬。他の三環系モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）;セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI、定型または非定型抗精神病薬）
• 錐体外路症状および神経弛緩性悪性症候群のリスク増加のためのメトクロプラミド（レグラン）
• 十分な量の蘇生にもかかわらず、症候性起立性低血圧。
• 狭隅角緑内障の病歴
• 過去5年以内に進行中または活動中の双極性障害
• 過去5年以内に進行中または活動中の自殺念慮
• 過去5年以内に進行中または活動中の自殺企図
• 妊娠
• 母乳育児
• 他の治験薬の受領
• -治験責任医師の意見では、臨床研究と互換性がない他の重篤または不安定な付随する全身性障害