2a 期地昔帕明治疗小细胞肺癌和其他高级别神经内分泌肿瘤

纳入标准：

• 转移性小细胞肺癌
• 任何器官系统的转移性高级别神经内分泌癌（高级别定义为 Ki-67 ≥ 20% 和/或 ≥ 20 有丝分裂/10 (HPF)。
• 接受过至少一种针对转移性疾病的既往化疗。
• 必须在注册前 ≥ 2 周完成每日化疗
• 必须在注册前 ≥ 2 周完成每周化疗
• 每 2 周一次的化疗必须在注册前 ≥ 3 周完成
• 每 3 周一次的化疗必须在注册前 ≥ 4 周完成
• ECOG 体能状态 0 至 2
• RECIST 1.1 标准的可测量疾病
• 年满 18 岁
• 预计寿命至少3个月
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/ mm³
• 血小板≥100,000/mm³
• 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
• 总胆红素≤ 1.5 mg/dL，或者如果肿瘤累及肝脏则≤ 2 X ULN
• AST(SGOT)
• ALT(SGPT) ≤ 3 X ULN
• 肌酐≤ 1.5 X ULN
• 肌酐清除率 ≥ 45 mL/min/1.73m²) 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• 使用 Fridericia 方法校正的 QT 间期 (QTcF) < 450 毫秒（男性）或 < 470 毫秒（女性）
• PR < 240 毫秒
• QRS < 100 毫秒
• 脑转移必须是无症状的，并且在研究治疗开始前至少 1 周已接受充分的放射治疗。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 有临床意义的室性心律失常，包括心脏骤停
• 研究入组后 3 个月内冠状动脉疾病引起的心肌梗死
• 植入式起搏器或植入式心脏复律除颤器
• NYHA III 级或更严重的充血性心力衰竭
• 其他有临床意义的心脏疾病
• 长 QT 综合征家族史。
• 伴随或预期使用细胞色素 p450 CYP2D6 强抑制剂进行治疗，特别是安非他酮；氟西汀；或帕罗西汀（必须在开始使用地昔帕明之前至少停药 2 周或 5 个半衰期，以最短者为准，氟西汀除外，它需要至少 5 周的清除期）。
• 使用已知会增加尖端扭转型室性心动过速风险的药物，包括胺碘酮；三氧化二砷；阿司咪唑;阿奇霉素；苄普地尔;氯喹;氯丙嗪；西沙必利；西酞普兰；克拉霉素；丙吡胺；多非利特；多潘立酮；氟哌利多；红霉素；氟卡尼；卤泛群；氟哌啶醇；伊布利特；左美沙灵；美索达嗪；美沙酮；莫西沙星；喷他脒；匹莫齐特;普罗布考;普鲁卡因胺；奎尼丁；索他洛尔；司帕沙星；特非那定;硫利达嗪;凡德他尼
• 其他抗抑郁药或抗精神病药，包括选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs)；其他三环单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)； 5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs，典型或非典型抗精神病药物）
• 甲氧氯普胺 (Reglan) 因为锥体外系症状和抗精神病药物恶性综合征的风险增加
• 尽管进行了充分的容量复苏，但仍有症状的直立性低血压。
• 窄角型青光眼病史
• 双相情感障碍，在过去 5 年内持续或活跃
• 自杀意念，在过去 5 年内持续或活跃
• 自杀未遂，持续或在过去 5 年内活跃
• 怀孕
• 哺乳
• 接受任何其他调查代理人
• 研究者认为与临床研究不相容的任何其他严重或不稳定的伴随全身性疾病