腎部分切除における新規制御低灌流技術
2015年2月10日 更新者：University Health Network, Toronto
腎部分切除術における新しい制御された低灌流技術を調べるパイロット研究
ネフロン温存手術の候補となる多くの患者は、現在、外科的で小さな臨床的 T1 腫瘍 (<7 cm) を伴う腎部分切除術が標準治療となっています。
最近の多くの研究では、部分的腎摘出術は、標準的な根治的腎摘出術と比較して、短期的および長期的に同等の腫瘍学的および優れた機能的転帰をもたらします (2, 3)。
腎部分切除術は、開腹、腹腔鏡、またはロボットのいずれであっても、通常、肺門クランプを伴います。これにより、目的の無血手術野が作成され、より正確な腫瘍切除と腎再建が可能になります。
この肺門クランプは、最終的に残りの腎臓の機能的転帰を損なう可能性がある虚血性腎損傷につながる可能性があります。現在、外科的虚血を完全に排除することを目標に、部分的な腎動脈クランプを達成することにより、低灌流の新しい技術を開発するために取り組んでいます。腎臓の残骸。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は、開腹腎部分切除術を予定されている18歳以上でなければなりません
除外基準:
- 腎動脈疾患の事前診断なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低灌流
腎動脈の低灌流
|
腎動脈は、腎腫瘍の除去前にベースラインの 30% まで閉塞されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎部分切除術中の腎低灌流を完全にすることは実行可能で安全であり、腎血流の完全な閉塞よりも腎機能が向上します
時間枠：手術前2週間まで、手術後24時間まで
|
腎機能は、クレアチニン、eGFR、24時間のクレアクリアランス、および急性腎障害のNGALバイオマーカーを使用して測定されます
|
手術前2週間まで、手術後24時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Jewett, M.D.、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月10日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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