Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe gecontroleerde hypoperfusietechniek bij gedeeltelijke nefrectomie

10 februari 2015 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een pilootstudie om een ​​nieuwe gecontroleerde hypoperfusietechniek bij gedeeltelijke nefrectomie te onderzoeken

Bij veel patiënten die in aanmerking komen voor een nefronsparende operatie, is partiële nefrectomie nu de standaardbehandeling bij een chirurgische, kleine, klinische T1-tumor (<7 cm). In veel recente onderzoeken biedt gedeeltelijke nefrectomie gelijkwaardige oncologische en superieure functionele resultaten in vergelijking met de standaard radicale nefrectomie op korte en lange termijn (2, 3). Gedeeltelijke nefrectomietechnieken, of ze nu open, laparoscopisch of gerobotiseerd zijn, omvatten doorgaans hilarische klemmen, waardoor het gewenste bloedloze operatieveld ontstaat, waardoor een nauwkeurigere excisie van de tumor en nierreconstructie mogelijk is. Deze hilarische klemming kan uiteindelijk leiden tot ischemische nierbeschadiging die de functionele resultaten van de resterende nier in gevaar kan brengen. We werken nu aan de ontwikkeling van een nieuwe techniek van hypoperfusie door gedeeltelijke nierarteriële klemming te bereiken, met als doel chirurgische ischemie volledig te elimineren. het nierrestant.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet minstens 18 jaar oud zijn en een geplande open gedeeltelijke nefrectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorafgaande diagnose van nierslagaderziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hypoperfusie
Hypoperfusie van de nierslagader
Procedure: Hypoperfusie van de nierslagader
De nierslagader wordt afgesloten tot 30% van de basislijn, voordat de niertumor wordt verwijderd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het perfectioneren van de nierhypoperfusie tijdens gedeeltelijke nefrectomie is veilig haalbaar en resulteert in een betere nierfunctie dan volledige occlusie van de nierbloedstroom
Tijdsspanne: tot 2 weken voor de operatie en tot 24 uur na de operatie
de nierfunctie wordt gemeten met behulp van creatinine, eGFR, 24-uurs creatklaring en NGAL-biomarker voor acuut nierletsel
tot 2 weken voor de operatie en tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hypoperfusion

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Hypoperfusie van de nierslagader

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren