肾部分切除术中的新型受控低灌注技术
2015年2月10日 更新者：University Health Network, Toronto
检查肾部分切除术中新型受控低灌注技术的初步研究
许多适合肾单位保留手术的患者，部分肾切除术现在是手术、小的、临床 T1 肿瘤（<7 cm）的标准治疗方法。
在最近的许多研究中，与标准的根治性肾切除术相比，肾部分切除术在短期和长期内提供了同等的肿瘤学和更好的功能结果 (2, 3)。
肾部分切除术，无论是开放式、腹腔镜式还是机器人手术，通常都涉及肺门夹紧，这会产生所需的无血手术区域，从而实现更精确的肿瘤切除和肾脏重建。
这种肺门夹闭最终可能导致缺血性肾损伤，从而损害剩余肾脏的功能结果。我们现在正在努力通过实现部分肾动脉夹闭来开发一种低灌注新技术，目的是完全消除手术缺血肾残余。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行开放式肾部分切除术的患者必须年满 18 岁
排除标准：
- 之前没有肾动脉疾病的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低灌注
肾动脉低灌注
|
在肾肿瘤切除之前，肾动脉被阻塞到其基线的 30%
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在部分肾切除术中改善肾低灌注是可行的安全的，并且比完全阻断肾血流导致更好的肾功能
大体时间：手术前最多 2 周和手术后最多 24 小时
|
将使用肌酐、eGFR、24 小时肌清除率和急性肾损伤的 NGAL 生物标志物测量肾功能
|
手术前最多 2 周和手术后最多 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Jewett, M.D.、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月1日
首次发布 (估计)
2012年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月10日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.