- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01720693
Nuova tecnica di ipoperfusione controllata nella nefrectomia parziale
10 febbraio 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Uno studio pilota per esaminare una nuova tecnica di ipoperfusione controllata nella nefrectomia parziale
Molti pazienti che sono candidati alla chirurgia con risparmio di nefroni, la nefrectomia parziale è ora il trattamento standard con un tumore T1 chirurgico, piccolo, clinico (<7 cm).
In molti studi recenti, la nefrectomia parziale fornisce risultati oncologici equivalenti e funzionali superiori rispetto alla nefrectomia radicale standard a breve e lungo termine (2, 3).
Le tecniche di nefrectomia parziale, siano esse aperte, laparoscopiche o robotiche, in genere comportano il clamping ilare, che crea il campo operatorio esangue desiderato, consentendo un'escissione tumorale più precisa e la ricostruzione renale.
Questo clampaggio ilare alla fine può portare a danno renale ischemico che può compromettere gli esiti funzionali del rene rimanente. Stiamo ora lavorando per sviluppare una nuova tecnica di ipoperfusione ottenendo un clampaggio arterioso renale parziale, con l'obiettivo di eliminare completamente l'ischemia chirurgica a il residuo renale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere almeno 18 anni programmato per la nefrectomia parziale aperta
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi precedente di malattia dell'arteria renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ipoperfusione
Ipoperfusione dell'arteria renale
|
L'arteria renale è occlusa al 30% del suo valore basale, prima della rimozione del tumore renale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Perfezionare l'ipoperfusione renale durante la nefrectomia parziale è fattibile in modo sicuro e si traduce in una migliore funzionalità renale rispetto alla completa occlusione del flusso sanguigno renale
Lasso di tempo: fino a 2 settimane prima dell'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento
|
la funzione renale sarà misurata utilizzando la creatinina, l'eGFR, la clearance del creato 24 ore e il biomarcatore NGAL di danno renale acuto
|
fino a 2 settimane prima dell'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypoperfusion
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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