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Nuova tecnica di ipoperfusione controllata nella nefrectomia parziale

10 febbraio 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio pilota per esaminare una nuova tecnica di ipoperfusione controllata nella nefrectomia parziale

Molti pazienti che sono candidati alla chirurgia con risparmio di nefroni, la nefrectomia parziale è ora il trattamento standard con un tumore T1 chirurgico, piccolo, clinico (<7 cm). In molti studi recenti, la nefrectomia parziale fornisce risultati oncologici equivalenti e funzionali superiori rispetto alla nefrectomia radicale standard a breve e lungo termine (2, 3). Le tecniche di nefrectomia parziale, siano esse aperte, laparoscopiche o robotiche, in genere comportano il clamping ilare, che crea il campo operatorio esangue desiderato, consentendo un'escissione tumorale più precisa e la ricostruzione renale. Questo clampaggio ilare alla fine può portare a danno renale ischemico che può compromettere gli esiti funzionali del rene rimanente. Stiamo ora lavorando per sviluppare una nuova tecnica di ipoperfusione ottenendo un clampaggio arterioso renale parziale, con l'obiettivo di eliminare completamente l'ischemia chirurgica a il residuo renale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere almeno 18 anni programmato per la nefrectomia parziale aperta

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi precedente di malattia dell'arteria renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ipoperfusione
Ipoperfusione dell'arteria renale
L'arteria renale è occlusa al 30% del suo valore basale, prima della rimozione del tumore renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfezionare l'ipoperfusione renale durante la nefrectomia parziale è fattibile in modo sicuro e si traduce in una migliore funzionalità renale rispetto alla completa occlusione del flusso sanguigno renale
Lasso di tempo: fino a 2 settimane prima dell'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento
la funzione renale sarà misurata utilizzando la creatinina, l'eGFR, la clearance del creato 24 ore e il biomarcatore NGAL di danno renale acuto
fino a 2 settimane prima dell'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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