Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technika řízené hypoperfuze v parciální nefrektomii

10. února 2015 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Pilotní studie zkoumající novou řízenou hypoperfuzní techniku ​​u parciální nefrektomie

U mnoha pacientů, kteří jsou kandidáty na nefron šetřící operaci, je v současné době standardní léčbou částečná nefrektomie s chirurgickým, malým, klinickým T1 tumorem (<7 cm). V mnoha nedávných studiích poskytuje parciální nefrektomie v krátkodobém i dlouhodobém horizontu ekvivalentní onkologické a lepší funkční výsledky ve srovnání se standardní radikální nefrektomií (2, 3). Techniky parciální nefrektomie, ať už otevřené, laparoskopické nebo robotické, typicky zahrnují hilové svorkování, které vytváří požadované nekrvavé operační pole, umožňující přesnější excizi nádoru a rekonstrukci ledvin. Toto hilové sevření může případně vést k ischemickému poškození ledviny, které může ohrozit funkční výsledky zbývající ledviny. Nyní pracujeme na vývoji nové techniky hypoperfuze dosažením částečného renálního arteriálního sevření, s cílem zcela eliminovat chirurgickou ischemii renální zbytek.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi musí být nejméně 18 let, u kterého je plánována otevřená parciální nefrektomie

Kritéria vyloučení:

  • Bez předchozí diagnózy onemocnění ledvinových tepen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hypoperfuze
Hypoperfuze renální tepny
Postup: Hypoperfuze renální arterie
Renální tepna je před odstraněním nádoru ledviny uzavřena na 30 % své výchozí hodnoty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdokonalení renální hypoperfuze během parciální nefrektomie je bezpečné a vede k lepší funkci ledvin než úplná okluze renálního průtoku krve
Časové okno: do 2 týdnů před operací a do 24 hodin po operaci
funkce ledvin bude měřena pomocí kreatininu, eGFR, 24hodinové clearance kreatu a NGAL biomarkeru akutního poškození ledvin
do 2 týdnů před operací a do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hypoperfusion

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit