Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új szabályozott hipoperfúziós technika részleges nefrektómiában

2015. február 10. frissítette: University Health Network, Toronto

Kísérleti tanulmány egy új, szabályozott hipoperfúziós technika vizsgálatára részleges nefrektómiában

Sok olyan betegnél, akiknél nephron-megkímélő műtétet hajtanak végre, a részleges nefrektómia ma már a standard kezelés egy sebészeti, kisméretű, klinikai T1 daganat esetén (<7 cm). Számos közelmúltbeli tanulmányban a részleges nephrectomia egyenértékű onkológiai és kiváló funkcionális eredményeket biztosít a standard radikális nefrektómiához képest rövid és hosszú távon (2, 3). A részleges nefrektómiás technikák, legyen az nyitott, laparoszkópos vagy robotos, jellemzően hilar clampingot tartalmaznak, amely a kívánt vértelen műtéti teret hozza létre, lehetővé téve a tumor pontosabb kimetszését és a vese rekonstrukcióját. Ez a csípős beszorítás végül ischaemiás vesekárosodáshoz vezethet, ami veszélyeztetheti a megmaradt vese funkcionális kimenetelét. Jelenleg azon dolgozunk, hogy a Hypo-Perfusion új technikáját fejlesszük a részleges veseartériás szorítás megvalósításával, a műtéti ischaemia teljes megszüntetése érdekében. a vese maradvány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek legalább 18 évesnek kell lennie, és nyílt részleges nephrectómiára tervezték

Kizárási kritériumok:

  • Nincs előzetesen veseartéria-betegség diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hipoperfúzió
A veseartéria hipoperfúziója
A vese artéria az alapvonal 30%-áig el van zárva a vesedaganat eltávolítása előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vese-hipoperfúzió tökéletesítése a részleges nephrectomia során biztonságos és jobb veseműködést eredményez, mint a vese véráramlásának teljes elzáródása
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a műtét előtt és legfeljebb 24 órával a műtét után
a vesefunkciót a kreatinin, az eGFR, a 24 órás creat-clearance és az akut vesekárosodás NGAL biomarkere segítségével mérik
legfeljebb 2 héttel a műtét előtt és legfeljebb 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel