- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01720693
Új szabályozott hipoperfúziós technika részleges nefrektómiában
2015. február 10. frissítette: University Health Network, Toronto
Kísérleti tanulmány egy új, szabályozott hipoperfúziós technika vizsgálatára részleges nefrektómiában
Sok olyan betegnél, akiknél nephron-megkímélő műtétet hajtanak végre, a részleges nefrektómia ma már a standard kezelés egy sebészeti, kisméretű, klinikai T1 daganat esetén (<7 cm).
Számos közelmúltbeli tanulmányban a részleges nephrectomia egyenértékű onkológiai és kiváló funkcionális eredményeket biztosít a standard radikális nefrektómiához képest rövid és hosszú távon (2, 3).
A részleges nefrektómiás technikák, legyen az nyitott, laparoszkópos vagy robotos, jellemzően hilar clampingot tartalmaznak, amely a kívánt vértelen műtéti teret hozza létre, lehetővé téve a tumor pontosabb kimetszését és a vese rekonstrukcióját.
Ez a csípős beszorítás végül ischaemiás vesekárosodáshoz vezethet, ami veszélyeztetheti a megmaradt vese funkcionális kimenetelét. Jelenleg azon dolgozunk, hogy a Hypo-Perfusion új technikáját fejlesszük a részleges veseartériás szorítás megvalósításával, a műtéti ischaemia teljes megszüntetése érdekében. a vese maradvány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek legalább 18 évesnek kell lennie, és nyílt részleges nephrectómiára tervezték
Kizárási kritériumok:
- Nincs előzetesen veseartéria-betegség diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hipoperfúzió
A veseartéria hipoperfúziója
|
A vese artéria az alapvonal 30%-áig el van zárva a vesedaganat eltávolítása előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vese-hipoperfúzió tökéletesítése a részleges nephrectomia során biztonságos és jobb veseműködést eredményez, mint a vese véráramlásának teljes elzáródása
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a műtét előtt és legfeljebb 24 órával a műtét után
|
a vesefunkciót a kreatinin, az eGFR, a 24 órás creat-clearance és az akut vesekárosodás NGAL biomarkere segítségével mérik
|
legfeljebb 2 héttel a műtét előtt és legfeljebb 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hypoperfusion
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .