Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska, kontrolowana technika hipoperfuzji w częściowej nefrektomii

10 lutego 2015 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie nowej kontrolowanej techniki hipoperfuzji w częściowej nefrektomii

U wielu pacjentów, którzy są kandydatami do operacji oszczędzającej nefron, częściowa nefrektomia jest obecnie standardem leczenia chirurgicznego, małego, klinicznego guza T1 (<7 cm). W wielu ostatnich badaniach częściowa nefrektomia zapewnia równoważne onkologiczne i lepsze wyniki funkcjonalne w porównaniu ze standardową radykalną nefrektomią w krótkim i długim okresie (2, 3). Techniki częściowej nefrektomii, czy to otwartej, laparoskopowej czy zrobotyzowanej, zazwyczaj obejmują zaciskanie wnęki, co tworzy pożądane bezkrwawe pole operacyjne, co pozwala na dokładniejsze wycięcie guza i rekonstrukcję nerki. To zaciśnięcie wnęki może ostatecznie doprowadzić do niedokrwiennego uszkodzenia nerki, które może zagrozić funkcjonalnym wynikom pozostałej nerki. Obecnie pracujemy nad opracowaniem nowej techniki hipoperfuzji poprzez uzyskanie częściowego zaciśnięcia tętnicy nerkowej, w celu całkowitego wyeliminowania chirurgicznego niedokrwienia w celu pozostałość nerkowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i zostać zakwalifikowany do otwartej nefrektomii częściowej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wcześniejszej diagnozy choroby tętnic nerkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hipoperfuzja
Hipoperfuzja tętnicy nerkowej
Procedura: Hipoperfuzja tętnicy nerkowej
Tętnica nerkowa jest zamknięta do 30% swojej linii podstawowej przed usunięciem guza nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udoskonalenie hipoperfuzji nerek podczas częściowej nefrektomii jest wykonalne i zapewnia lepszą czynność nerek niż całkowite zamknięcie przepływu krwi przez nerki
Ramy czasowe: do 2 tygodni przed zabiegiem i do 24 godzin po zabiegu
czynność nerek będzie mierzona za pomocą kreatyniny, eGFR, 24-godzinnego klirensu kreatyniny i biomarkera ostrego uszkodzenia nerek NGAL
do 2 tygodni przed zabiegiem i do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypoperfusion

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj