부분신장절제술의 새로운 제어 저관류 기술
2015년 2월 10일 업데이트: University Health Network, Toronto
부분 신절제술에서 새로운 제어 저관류 기술을 조사하기 위한 파일럿 연구
네프론 보존 수술의 대상이 되는 많은 환자들에게 부분 신절제술은 이제 외과적, 작은, 임상적 T1 종양(<7 cm)에 대한 표준 치료법입니다.
많은 최근 연구에서 부분 신절제술은 단기 및 장기적으로 표준 근치 신절제술과 비교하여 동등한 종양학적 및 우수한 기능적 결과를 제공합니다(2, 3).
개복식, 복강경식 또는 로봇식 부분 신절제술은 일반적으로 폐문 클램핑을 포함하며, 이는 원하는 무혈 수술 영역을 생성하여 보다 정확한 종양 절제 및 신장 재건을 가능하게 합니다.
이 폐문 클램핑은 결국 나머지 신장의 기능적 결과를 손상시킬 수 있는 허혈성 신장 손상으로 이어질 수 있습니다. 우리는 수술 허혈을 완전히 제거하여 신장 잔여물.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 개방 부분 신절제술을 받을 예정인 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 신장 동맥 질환의 사전 진단 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저관류
신장 동맥의 저관류
|
신장 종양을 제거하기 전에 신장 동맥을 기준선의 30%까지 폐쇄합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부분 신절제술 동안 신장 저관류를 완벽하게 하는 것이 안전하고 신장 혈류의 완전한 폐색보다 더 나은 신장 기능을 초래합니다.
기간: 수술 2주 전부터 수술 후 24시간까지
|
신장 기능은 크레아티닌, eGFR, 24시간 creat 제거 및 급성 신장 손상의 NGAL 바이오마커를 사용하여 측정됩니다.
|
수술 2주 전부터 수술 후 24시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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