Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny kontrollert hypo-perfusjonsteknikk ved delvis nefrektomi

10. februar 2015 oppdatert av: University Health Network, Toronto

En pilotstudie for å undersøke en ny kontrollert hypo-perfusjonsteknikk ved delvis nefrektomi

Mange pasienter som er kandidater for nefronbesparende kirurgi, partiell nefrektomi er nå standardbehandling med en kirurgisk, liten, klinisk T1-svulst (<7 cm). I mange nyere studier gir partiell nefrektomi tilsvarende onkologiske og overlegne funksjonelle resultater sammenlignet med standard radikal nefrektomi på kort og lang sikt (2, 3). Teknikker for delvis nefrektomi, enten åpne, laparoskopiske eller robotiske, involverer typisk hilar-klemming, som skaper det ønskede blodløse operasjonsfeltet, noe som muliggjør mer presis tumoreksisjon og nyrekonstruksjon. Denne hilar-klemmingen kan til slutt føre til iskemisk nyreskade som kan kompromittere de funksjonelle resultatene til den gjenværende nyren. Vi jobber nå med å utvikle en ny teknikk for hypo-perfusjon ved å oppnå delvis nyrearterieklemming, med mål om å fullstendig eliminere kirurgisk iskemi. nyrerest.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være minst 18 år gammel planlagt for åpen partiell nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere diagnose av nyrearteriesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hypoperfusjon
Hypoperfusjon av nyrearterien
Fremgangsmåte: Hypoperfusjon av nyrearterie
Nyrearterien er okkludert til 30 % av dens baseline før fjerning av nyretumor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å perfeksjonere nyrehypoperfusjonen under partiell nefrektomi er mulig trygt og resultere i bedre nyrefunksjon enn fullstendig okklusjon av renal blodstrøm
Tidsramme: opptil 2 uker før operasjonen og opptil 24 timer etter operasjonen
nyrefunksjonen vil bli målt ved bruk av kreatinin, eGFR, 24 timers kreatclearance og NGAL biomarkør for akutt nyreskade
opptil 2 uker før operasjonen og opptil 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hypoperfusion

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Kliniske studier på Hypoperfusjon av nyrearterie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere