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Nueva técnica de hipoperfusión controlada en nefrectomía parcial

10 de febrero de 2015 actualizado por: University Health Network, Toronto

Un estudio piloto para examinar una nueva técnica de hipoperfusión controlada en nefrectomía parcial

Muchos pacientes que son candidatos para la cirugía conservadora de nefronas, la nefrectomía parcial es ahora el tratamiento estándar con un tumor T1 quirúrgico, pequeño y clínico (<7 cm). En muchos estudios recientes, la nefrectomía parcial proporciona resultados oncológicos y funcionales superiores equivalentes en comparación con la nefrectomía radical estándar a corto y largo plazo (2, 3). Las técnicas de nefrectomía parcial, ya sea abierta, laparoscópica o robótica, por lo general implican pinzamiento hiliar, lo que crea el campo quirúrgico sin sangre deseado, lo que permite una escisión del tumor y una reconstrucción renal más precisas. Este pinzamiento hiliar eventualmente puede conducir a una lesión renal isquémica que puede comprometer los resultados funcionales del riñón restante. Ahora estamos trabajando para desarrollar una técnica novedosa de hipoperfusión logrando el pinzamiento arterial renal parcial, con el objetivo de eliminar por completo la isquemia quirúrgica para el remanente renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener al menos 18 años programados para nefrectomía parcial abierta

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico previo de enfermedad de la arteria renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hipoperfusión
Hipoperfusión de la arteria renal
Procedimiento: Hipoperfusión de la arteria renal
La arteria renal se ocluye hasta el 30 % de su valor inicial, antes de la extirpación del tumor renal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfeccionar la hipoperfusión renal durante la nefrectomía parcial es factible, seguro y resulta en una mejor función renal que la oclusión completa del flujo sanguíneo renal.
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas antes de la cirugía y hasta 24 horas después de la cirugía
la función renal se medirá utilizando creatinina, eGFR, eliminación de creat en 24 horas y biomarcador NGAL de lesión renal aguda
hasta 2 semanas antes de la cirugía y hasta 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hypoperfusion

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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