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Nouvelle technique d'hypo-perfusion contrôlée en néphrectomie partielle

10 février 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude pilote pour examiner une nouvelle technique d'hypo-perfusion contrôlée dans la néphrectomie partielle

Pour de nombreux patients candidats à la chirurgie d'épargne des néphrons, la néphrectomie partielle est désormais le traitement standard d'une petite tumeur clinique T1 chirurgicale (<7 cm). Dans de nombreuses études récentes, la néphrectomie partielle fournit des résultats oncologiques équivalents et fonctionnels supérieurs à ceux de la néphrectomie radicale standard à court et à long terme (2, 3). Les techniques de néphrectomie partielle, qu'elles soient ouvertes, laparoscopiques ou robotisées, impliquent généralement un clampage hilaire, qui crée le champ opératoire sans effusion de sang souhaité, permettant une excision tumorale et une reconstruction rénale plus précises. Ce clampage hilaire peut éventuellement conduire à une lésion rénale ischémique qui peut compromettre les résultats fonctionnels du rein restant. Nous travaillons actuellement au développement d'une nouvelle technique d'hypo-perfusion en réalisant un clampage artériel rénal partiel, dans le but d'éliminer complètement le reste rénal.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir au moins 18 ans prévu pour une néphrectomie partielle ouverte

Critère d'exclusion:

  • Aucun diagnostic préalable de maladie de l'artère rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hypoperfusion
Hypoperfusion de l'artère rénale
L'artère rénale est occluse à 30 % de sa ligne de base, avant l'ablation de la tumeur rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfectionner l'hypoperfusion rénale pendant la néphrectomie partielle est réalisable en toute sécurité et entraîne une meilleure fonction rénale que l'occlusion complète du flux sanguin rénal
Délai: jusqu'à 2 semaines avant la chirurgie et jusqu'à 24 heures après la chirurgie
la fonction rénale sera mesurée à l'aide de la créatinine, de l'eGFR, de la clairance de la créatine sur 24 heures et du biomarqueur NGAL de l'insuffisance rénale aiguë
jusqu'à 2 semaines avant la chirurgie et jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2012

Première publication (Estimation)

2 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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