- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01720693
Nouvelle technique d'hypo-perfusion contrôlée en néphrectomie partielle
10 février 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Une étude pilote pour examiner une nouvelle technique d'hypo-perfusion contrôlée dans la néphrectomie partielle
Pour de nombreux patients candidats à la chirurgie d'épargne des néphrons, la néphrectomie partielle est désormais le traitement standard d'une petite tumeur clinique T1 chirurgicale (<7 cm).
Dans de nombreuses études récentes, la néphrectomie partielle fournit des résultats oncologiques équivalents et fonctionnels supérieurs à ceux de la néphrectomie radicale standard à court et à long terme (2, 3).
Les techniques de néphrectomie partielle, qu'elles soient ouvertes, laparoscopiques ou robotisées, impliquent généralement un clampage hilaire, qui crée le champ opératoire sans effusion de sang souhaité, permettant une excision tumorale et une reconstruction rénale plus précises.
Ce clampage hilaire peut éventuellement conduire à une lésion rénale ischémique qui peut compromettre les résultats fonctionnels du rein restant. Nous travaillons actuellement au développement d'une nouvelle technique d'hypo-perfusion en réalisant un clampage artériel rénal partiel, dans le but d'éliminer complètement le reste rénal.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir au moins 18 ans prévu pour une néphrectomie partielle ouverte
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic préalable de maladie de l'artère rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: hypoperfusion
Hypoperfusion de l'artère rénale
|
L'artère rénale est occluse à 30 % de sa ligne de base, avant l'ablation de la tumeur rénale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perfectionner l'hypoperfusion rénale pendant la néphrectomie partielle est réalisable en toute sécurité et entraîne une meilleure fonction rénale que l'occlusion complète du flux sanguin rénal
Délai: jusqu'à 2 semaines avant la chirurgie et jusqu'à 24 heures après la chirurgie
|
la fonction rénale sera mesurée à l'aide de la créatinine, de l'eGFR, de la clairance de la créatine sur 24 heures et du biomarqueur NGAL de l'insuffisance rénale aiguë
|
jusqu'à 2 semaines avant la chirurgie et jusqu'à 24 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2012
Première publication (Estimation)
2 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypoperfusion
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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