Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод контролируемой гипоперфузии при частичной нефрэктомии

10 февраля 2015 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Пилотное исследование по изучению нового метода контролируемой гипоперфузии при частичной нефрэктомии

У многих пациентов, которые являются кандидатами на нефронсберегающие операции, частичная нефрэктомия в настоящее время является стандартным методом лечения хирургической, небольшой, клинической опухоли T1 (<7 см). Во многих недавних исследованиях частичная нефрэктомия обеспечивает эквивалентные онкологические и лучшие функциональные результаты по сравнению со стандартной радикальной нефрэктомией в краткосрочной и долгосрочной перспективе (2, 3). Методы частичной нефрэктомии, будь то открытая, лапароскопическая или роботизированная, обычно включают пережатие ворот, что создает желаемое бескровное операционное поле, позволяя более точно удалить опухоль и реконструировать почку. Это пережатие ворот в конечном итоге может привести к ишемическому повреждению почки, которое может поставить под угрозу функциональные результаты оставшейся почки. почечный остаток.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту должно быть не менее 18 лет, которым запланирована открытая частичная нефрэктомия.

Критерий исключения:

  • Отсутствие предварительного диагноза заболевания почечной артерии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гипоперфузия
Гипоперфузия почечной артерии
Процедура: Гипоперфузия почечной артерии
Почечная артерия окклюзирована на 30% от ее исходного уровня перед удалением опухоли почки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усовершенствовать почечную гипоперфузию во время частичной нефрэктомии возможно, безопасно и приводит к лучшей почечной функции, чем полная окклюзия почечного кровотока.
Временное ограничение: до 2 недель до операции и до 24 часов после операции
функция почек будет измеряться с использованием креатинина, рСКФ, 24-часового клиренса креатинина и биомаркера острого повреждения почек NGAL.
до 2 недель до операции и до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hypoperfusion

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться