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Nova Técnica de Hipoperfusão Controlada em Nefrectomia Parcial

10 de fevereiro de 2015 atualizado por: University Health Network, Toronto

Um estudo piloto para examinar uma nova técnica de hipoperfusão controlada em nefrectomia parcial

Muitos pacientes que são candidatos à cirurgia poupadora de néfrons, a nefrectomia parcial é agora o tratamento padrão com um pequeno tumor clínico T1 cirúrgico (<7 cm). Em muitos estudos recentes, a nefrectomia parcial fornece resultados oncológicos equivalentes e funcionais superiores em comparação com a nefrectomia radical padrão a curto e longo prazo (2, 3). As técnicas de nefrectomia parcial, sejam abertas, laparoscópicas ou robóticas, geralmente envolvem pinçamento hilar, que cria o campo operatório sem sangue desejado, permitindo excisão tumoral mais precisa e reconstrução renal. Este pinçamento hilar pode eventualmente levar a lesão renal isquêmica que pode comprometer os resultados funcionais do rim remanescente. o remanescente renal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter pelo menos 18 anos agendado para nefrectomia parcial aberta

Critério de exclusão:

  • Sem diagnóstico prévio de doença arterial renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: hipoperfusão
Hipoperfusão da artéria renal
Procedimento: Hipoperfusão da artéria renal
A artéria renal está ocluída em 30% de sua linha de base, antes da remoção do tumor renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aperfeiçoar a Hipoperfusão Renal durante a nefrectomia parcial é viável, seguro e resulta em melhor função renal do que a oclusão completa do fluxo sanguíneo renal
Prazo: até 2 semanas antes da cirurgia e até 24 horas após a cirurgia
a função renal será medida usando creatinina, eGFR, depuração de 24 horas e biomarcador NGAL de lesão renal aguda
até 2 semanas antes da cirurgia e até 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hypoperfusion

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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