- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01720693
Uusi kontrolloitu hypoperfuusiotekniikka osittaisessa nefrektomiassa
tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Pilottitutkimus uuden kontrolloidun hypoperfuusiotekniikan tutkimiseksi osittaisessa nefrektomiassa
Monille potilaille, jotka ovat ehdokkaita munuaista säästävään leikkaukseen, osittainen nefrektomia on nykyään tavallinen hoito kirurgiselle, pienelle, kliiniselle T1-kasvaimelle (<7 cm).
Monissa viimeaikaisissa tutkimuksissa osittainen nefrektomia tarjoaa vastaavat onkologiset ja erinomaiset toiminnalliset tulokset verrattuna tavanomaiseen radikaaliin nefrektomiaan lyhyellä ja pitkällä aikavälillä (2, 3).
Osittaiset nefrektomiatekniikat, olivatpa ne sitten avoimia, laparoskooppisia tai robottimenetelmiä, sisältävät tyypillisesti hilar-kiinnityksen, joka luo halutun verettömän leikkauskentän, mikä mahdollistaa tarkemman kasvaimen leikkaamisen ja munuaisten rekonstruktion.
Tämä hilar puristus voi lopulta johtaa iskeemiseen munuaisvaurioon, joka voi vaarantaa jäljellä olevan munuaisen toiminnalliset tulokset. Työskentelemme parhaillaan kehittääksemme uudenlaisen Hypo-Perfuusiotekniikan saavuttamalla osittaisen munuaisvaltimopuristuksen, jonka tavoitteena on poistaa kokonaan kirurginen iskemia. munuaisjäännös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias, ja hänelle on määrä tehdä avoin osittainen nefrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa munuaisvaltimotaudin diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hypoperfuusio
Munuaisvaltimon hypoperfuusio
|
Munuaisvaltimo on tukossa 30 %:iin sen perustasosta ennen munuaiskasvaimen poistamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten hypoperfuusion parantaminen osittaisen nefrektomian aikana on turvallista ja johtaa parempaan munuaisten toimintaan kuin munuaisten verenkierron täydellinen tukkeutuminen
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
munuaisten toiminta mitataan käyttämällä kreatiniinia, eGFR:ää, 24 tunnin kreatinpuhdistumaa ja akuutin munuaisvaurion NGAL-biomarkkeria
|
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypoperfusion
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat