Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny kontrollerad hypo-perfusionsteknik vid partiell nefrektomi

10 februari 2015 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

En pilotstudie för att undersöka en ny kontrollerad hypo-perfusionsteknik vid partiell nefrektomi

Många patienter som är kandidater för nefronbesparande operation, partiell nefrektomi är nu standardbehandling med en kirurgisk, liten, klinisk T1-tumör (<7 cm). I många nyare studier ger partiell nefrektomi likvärdiga onkologiska och överlägsna funktionella resultat jämfört med standard radikal nefrektomi på kort och lång sikt (2, 3). Tekniker för partiell nefrektomi, vare sig den är öppen, laparoskopisk eller robotisk, involverar vanligtvis hilar-klämning, vilket skapar det önskade blodlösa operationsfältet, vilket möjliggör mer exakt tumörexcision och njurrekonstruktion. Denna hilar fastklämning kan så småningom leda till ischemisk njurskada som kan äventyra de funktionella resultaten av den återstående njuren. Vi arbetar nu med att utveckla en ny teknik för hypo-perfusion genom att uppnå partiell njurartärklämning, med målet att helt eliminera kirurgisk ischemi för att njurresten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara minst 18 år gammal planerad för öppen partiell nefrektomi

Exklusions kriterier:

  • Ingen tidigare diagnos av njurartärsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hypoperfusion
Hypoperfusion av njurartären
Njurartären är tilltäppt till 30 % av dess baslinje innan njurtumören avlägsnas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att fullända njurhypoperfusionen under partiell nefrektomi är möjligt säkert och resulterar i bättre njurfunktion än fullständig ocklusion av njurblodflödet
Tidsram: upp till 2 veckor före operationen och upp till 24 timmar efter operationen
njurfunktionen kommer att mätas med kreatinin, eGFR, 24 h creat clearance och NGAL biomarkör för akut njurskada
upp till 2 veckor före operationen och upp till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2012

Första postat (Uppskatta)

2 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera