Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny kontrolleret hypo-perfusionsteknik ved delvis nefrektomi

10. februar 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto

En pilotundersøgelse for at undersøge en ny kontrolleret hypo-perfusionsteknik ved delvis nefrektomi

Mange patienter, der er kandidater til nefronbesparende kirurgi, er partiel nefrektomi nu standardbehandling med en kirurgisk, lille, klinisk T1-tumor (<7 cm). I mange nyere undersøgelser giver partiel nefrektomi tilsvarende onkologiske og overlegne funktionelle resultater sammenlignet med standard radikal nefrektomi på kort og lang sigt (2, 3). Teknikker til delvis nefrektomi, uanset om de er åbne, laparoskopiske eller robotiske, involverer typisk hilar-klemning, som skaber det ønskede blodløse operationsfelt, hvilket muliggør mere præcis tumorudskæring og nyrekonstruktion. Denne hilar-klemning kan i sidste ende føre til iskæmisk nyreskade, som kan kompromittere de funktionelle resultater af den resterende nyre. Vi arbejder nu på at udvikle en ny teknik til hypo-perfusion ved at opnå delvis nyrearteriel fastklemning, med det mål fuldstændigt at eliminere kirurgisk iskæmi til nyrerest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være mindst 18 år gammel, planlagt til åben partiel nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forudgående diagnose af nyrearteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hypoperfusion
Hypoperfusion af nyrearterien
Procedure: Hypoperfusion af nyrearterie
Nyrearterien er tilstoppet til 30 % af dens baseline før fjernelse af nyretumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At perfektionere nyrehypoperfusionen under partiel nefrektomi er muligt sikkert og resultere i bedre nyrefunktion end fuldstændig okklusion af renal blodgennemstrømning
Tidsramme: op til 2 uger før operationen og op til 24 timer efter operationen
nyrefunktionen vil blive målt ved hjælp af kreatinin, eGFR, 24 timers creat clearance og NGAL biomarkør for akut nyreskade
op til 2 uger før operationen og op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2012

Først opslået (Skøn)

2. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypoperfusion

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Hypoperfusion af nyrearterie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner