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EUS FNA 用の 22 ゲージ針を使用した「湿式吸引」技術と現代の「乾式吸引」技術の比較

2019年10月30日 更新者:University of Minnesota

固形病変の EUS FNA における 22 ゲージ針を使用した「湿式吸引」技術と現代の「乾式吸引」技術の比較。無作為化、前向き、盲検化、対照試験

EUS-FNA における吸引の役割: 現在の吸引技術には、空気柱を備えた針に吸引物を吸引することが含まれます。 針は、所望の固形病変に到達する前に液体でフラッシュされない。 針が病変内にあるときに吸引が適用され、組織が針内に吸引されます。 これは標準的なテクニックであり、スタイレットを使用する場合と使用しない場合があります。 スタイレットを使用しないことを支持するデータがいくつかあります。

ウェットセクションテクニック:

湿式吸引技術では、針を 1 ~ 2 cc の生理食塩水で洗い流して、空気柱を生理食塩水で置き換えます。 針が目的の病変に挿入されます。 吸引は最大強度で適用され、針が病変内で前後に動かされて吸引物として採取されます。 吸引物が針内に移動するにつれて、生理食塩水の滴が吸引シリンジ内に移動するのが見られます。 ここで針が引き抜かれ、スタイレットを使用するか、注射器で空気を針に流し込むことによって、吸引物がスライド上に送達される。

仮説 細針生検中に細胞および/または組織を吸引する目的での吸引効果は、針の柱を圧縮性の低い流体で満たすことによって大幅に改善される可能性があります。 吸引される真空の量は、針内の空気の膨張によって悪影響を受ける可能性があります。 したがって、空気を滅菌生理食塩水で置換すると、真空シリンジの全容積が針の遠位端に確実に伝達されるため、針の先端に伝達される吸引力が向上する可能性がある。 この効果は、より大きな内部容積を持つより大きなゲージの針で最も顕著になります。 吸引前に針を生理食塩水で満たすことのさらなる利点は、圧力伝達の速度です。 理論的には、針内の空気が、突然の真空の適用による力の一部を吸収する可能性があるということです。 針内の生理食塩水の柱により、圧力伝達の速度が増加し、より多くの組織とより少ない血液が提供される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

超音波内視鏡(EUS)は、胃腸壁と周囲の構造を画像化するための最適な手段となっています。 EUS は診断目的で使用されるだけでなく、細針吸引 (FNA) による組織採取にも有用であり、さまざまな病変の診断と治療に役立ちます。 EUS-FNA は、膵臓、肝臓、胃壁、副腎、腎臓、消化管に隣接する領域のリンパ節を含むさまざまな嚢胞性病変および充実性病変をサンプリングするために日常的に使用されています。

EUS-FNA は、エコー内視鏡内にある作業チャネルに針を通すことによって実行されます。 針は超音波センサーと同じ面で内視鏡から出てくるため、オペレーターは針の経路を視覚化できます。 これにより、病変を直接針で穿刺し、血管などの他の構造を回避することができます。 針を関心のある病変に通した後、吸引液を得るためにさまざまな程度の吸引が適用されます。 針がスコープのチャンネルから引き抜かれ、さらなる細胞病理学的評価のために、スタイレットまたはシリンジを使用して空気を送り込み、吸引液を洗い流すことによって、吸引液が針から押し出されます。 針吸引で得られた細胞は、良性と悪性を区別するのに役立ち、悪性の場合には腫瘍の起源も知ることができます。

EUS-FNA の利点の 1 つは、処置室でサンプルを迅速に染色して処理でき、処置中に内視鏡検査技師に診断を与えることができることです。 細胞病理学者は、現場で正確な診断を提供できない場合でも、少なくとも細胞性の適切性を評価することができます。 この最適な、一部のセンターでは 5 ~ 6 回の針通過が日常的に行われ、細胞はさらなる検査や細胞ブロックの準備などのために細胞病理検査室に送られます。 正確な診断を行えるかどうかは、得られるサンプルの品質に依存します。 すべてのセンターが、ベッドサイドで細胞性を評価したり診断を行ったりするための細胞病理学者を現場に配置できるわけではありません。 さらに、細胞充実性が不十分な場合、または診断が不確実な場合、患者は再度処置を受けなければならず、その結果、費用、リスクが増大し、診断を待つ苦痛も生じる。

EUS-FNA における吸引の役割 針が目的の病変内にあるときに針に吸引を加えると、吸引物の質が向上すると考えられていました。 しかし、最近では、「血液の少ない」標本が得られるため、吸引を減らすかまったく吸引しない傾向があります。 吸引法と非吸引法を比較した唯一のランダム化試験では、非吸引群と比較して吸引群の悪性腫瘍の感度と陰性的中率が高いことが観察されました。 さらに、吸引群では血性や汚染は増加しませんでした。

現在の吸引技術には、空気柱を備えた針の中に吸引物を吸引することが含まれます。 針は、所望の固形病変に到達する前に液体でフラッシュされない。 針が病変内にあるときに吸引が適用され、組織が針内に吸引されます。 これは標準的なテクニックであり、スタイレットを使用する場合と使用しない場合があります。 スタイレットを使用しないことを支持するデータがいくつかあります。

ウェットセクションテクニック:

湿式吸引技術では、針を 1 ~ 2 cc の生理食塩水で洗い流して、空気柱を生理食塩水で置き換えます。 針が目的の病変に挿入されます。 吸引は最大強度で適用され、針が病変内で前後に動かされて吸引物として採取されます。 吸引物が針内に移動するにつれて、生理食塩水の滴が吸引シリンジ内に移動するのが見られます。 ここで針が引き抜かれ、スタイレットを使用するか、シリンジで針に空気を流し込むことによって、吸引物がスライド上に送達されます。 仮説 細針生検中の細胞および/または組織を吸引する目的での吸引の効果は、充填によって大幅に改善される可能性があります。針の柱に圧縮性の低い流体を使用します。 吸引される真空の量は、針内の空気の膨張によって悪影響を受ける可能性があります。 したがって、空気を滅菌生理食塩水で置換すると、真空シリンジの全容積が針の遠位端に確実に伝達されるため、針の先端に伝達される吸引力が向上する可能性がある。 この効果は、より大きな内部容積を持つより大きなゲージの針で最も顕著になります。 吸引前に針を生理食塩水で満たすことのさらなる利点は、圧力伝達の速度です。 理論的には、針内の空気が、突然の真空の適用による力の一部を吸収する可能性があるということです。 針内の生理食塩水の柱により、圧力伝達の速度が増加し、より多くの組織とより少ない血液が提供される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora St.Luke's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

細針吸引を必要とする縦隔、膵臓および腹部の固形病変の超音波内視鏡検査を受けるすべての患者が募集される。

説明

包含基準:

  • 超音波内視鏡(EUS)による固形腫瘤病変

除外基準:

  • 凝固障害
  • 18歳未満
  • 嚢胞性または充実性嚢胞性病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
EUS FNA
ウィスコンシン州ミルウォーキーのミネソタ大学メディカル センターとオーロラ セント ルークス メディカル センターで 22 G の針を使用して固形腫瘤病変に対して超音波内視鏡検査を受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
湿式吸引と従来の乾式吸引技術により得られる細胞質の品質
時間枠:6ヵ月
吸引液は、吸引技術を知らされていない病理学者によって評価され、細胞学的診断が行われます。 病理学者は、細胞数に基づいて吸引物の質を判断し、等級分けします。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞ブロックにおける最終的な細胞病理の診断能力
時間枠:6ヵ月
吸引液から作られた細胞ブロックは、最終的な病理学的診断に到達する能力について評価されます。
6ヵ月
血液やその他の汚染物質の存在。
時間枠:6ヵ月
吸引液は、吸引技術を知らされていない病理学者によって、汚染細胞および血液の存在について評価されます。 吸引液は、血液やその他の汚染物質の存在に基づいて等級分けされます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:RAJEEV ATTAM, MD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月30日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FWA00000312-6

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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