Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение техники «влажной аспирации» с современной техникой «сухой аспирации» с использованием иглы 22 калибра для EUS FNA

30 октября 2019 г. обновлено: University of Minnesota

Сравнение техники «влажной аспирации» с современной техникой «сухой аспирации» с использованием иглы 22G для EUS FNA солидных поражений. Рандомизированное, проспективное, слепое и контролируемое исследование

РОЛЬ ОТСУТСТВИЯ В EUS-FNA: Текущая техника аспирации включает отсасывание аспирата в иглу, имеющую воздушный столб. Игла не промывается какой-либо жидкостью до прохождения в желаемое твердое поражение. Отсасывание применяется, когда игла находится внутри поражения, что приводит к аспирации ткани в иглу. Это стандартная техника, и некоторые делают это со стилетом и без него. Имеются некоторые данные, свидетельствующие в пользу отказа от использования стилета.

ТЕХНИКА МОКРОЙ СЕКЦИИ:

Техника влажной аспирации включает промывание иглы 1-2 мл физиологического раствора, чтобы заменить столб воздуха физиологическим раствором. Теперь игла вводится в желаемое поражение. Всасывание применяется с максимальной силой, и игла перемещается вперед и назад в очаге поражения для получения аспирата. Можно видеть, как капли физиологического раствора движутся в аспирационный шприц по мере того, как аспират поступает в иглу. Теперь иглу извлекают, а аспират доставляется на предметное стекло с помощью стилета и/или нагнетания воздуха в иглу с помощью шприца.

ГИПОТЕЗА Эффект отсасывания с целью аспирации клеток и/или ткани во время тонкоигольной биопсии может быть значительно улучшен путем заполнения столбика иглы менее сжимаемой жидкостью. На объем вытягиваемого вакуума может негативно повлиять расширение воздуха внутри иглы. Таким образом, замена воздуха стерильным физиологическим раствором может улучшить всасывание, передаваемое на кончик иглы, за счет того, что полный объем вакуумного шприца передается на дистальный кончик иглы. Этот эффект будет наиболее выражен в иглах большего диаметра, которые будут иметь больший внутренний объем. Дополнительным преимуществом заполнения иглы физиологическим раствором перед аспирацией является скорость передачи давления. Теория состоит в том, что воздух в игле может поглощать часть силы внезапного приложения вакуума. Колонка физиологического раствора в игле может увеличить скорость передачи давления, обеспечивая больше ткани и меньше крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) стало методом выбора для визуализации стенки желудочно-кишечного тракта и окружающих структур. ЭУЗИ используется не только в диагностических целях, но и для получения ткани с помощью тонкоигольной аспирации (ТАБ), что помогает в диагностике и лечении различных поражений. EUS-FNA обычно используется для получения образцов различных кистозных и солидных поражений поджелудочной железы, печени, стенки желудка, надпочечников, почек, а также лимфатических узлов в областях, прилегающих к желудочно-кишечному тракту.

EUS-FNA выполняется путем прохождения иглы через рабочий канал, расположенный внутри эхоэндоскопа. Игла выходит из эндоскопа в той же плоскости, что и ультразвуковой датчик, что позволяет оператору визуализировать путь иглы. Это позволяет сделать направленный прокол иглой поражения и избежать других структур, таких как кровеносные сосуды. После введения иглы в интересующее поражение применяется разная степень отсасывания для получения аспирата. Игла извлекается из канала эндоскопа, и аспират выталкивается из иглы либо с помощью стилета, либо с помощью шприца для откачки воздуха для вымывания аспирата для дальнейшей цитопатологической оценки. Клетки, полученные при аспирации иглой, могут помочь отличить доброкачественную опухоль от злокачественной, а также определить происхождение опухоли, если она злокачественная.

Одним из преимуществ EUS-FNA является то, что образец может быть быстро окрашен и обработан в процедурном кабинете, а диагноз может быть поставлен эндосонографу во время процедуры. Если цитопатолог не может поставить точный диагноз на месте, то он, по крайней мере, может оценить адекватность клеточности. Это оптимально, и в некоторых центрах обычно делают 5-6 проходов иглы и клетки отправляют в цитопатологическую лабораторию для дальнейшего исследования, приготовления клеточного блока и т.д. Возможность поставить точный диагноз зависит от качества полученного образца. Не все центры имеют возможность иметь на месте цитопатолога для оценки клеточности и/или постановки диагноза у постели больного. Более того, если клеточность неадекватна или если диагноз неясен, пациенту приходится проходить повторную процедуру, что приводит к увеличению затрат, рисков, а также к мукам ожидания диагноза.

РОЛЬ ОТСУТСТВИЯ В EUS-FNA Считалось, что отсасывание иглы, когда она находится в желаемом поражении, улучшает качество аспирата. Однако в последнее время появилась тенденция использовать меньше отсасывания или вообще не использовать его, поскольку это дает «менее кровавый» образец. Единственное рандомизированное исследование, в котором сравнивались методы аспирации и методы без аспирации, выявили более высокую чувствительность и отрицательные прогностические значения злокачественных новообразований в группе с аспирацией по сравнению с группой без аспирации. Кроме того, кровянистость или загрязнение не увеличились в группе всасывания.

Текущая техника аспирации включает отсасывание аспирата в иглу, имеющую воздушный столб. Игла не промывается какой-либо жидкостью до прохождения в желаемое твердое поражение. Отсасывание применяется, когда игла находится внутри поражения, что приводит к аспирации ткани в иглу. Это стандартная техника, и некоторые делают это со стилетом и без него. Имеются некоторые данные, свидетельствующие в пользу отказа от использования стилета.

ТЕХНИКА МОКРОЙ СЕКЦИИ:

Техника влажной аспирации включает промывание иглы 1-2 мл физиологического раствора, чтобы заменить столб воздуха физиологическим раствором. Теперь игла вводится в желаемое поражение. Всасывание применяется с максимальной силой, и игла перемещается вперед и назад в очаге поражения для получения аспирата. Можно видеть, как капли физиологического раствора движутся в аспирационный шприц по мере того, как аспират поступает в иглу. Теперь иглу извлекают, а аспират доставляется на предметное стекло с помощью стилета и/или нагнетания воздуха в иглу с помощью шприца. столбик иглы с менее сжимаемой жидкостью. На объем вытягиваемого вакуума может негативно повлиять расширение воздуха внутри иглы. Таким образом, замена воздуха стерильным физиологическим раствором может улучшить всасывание, передаваемое на кончик иглы, за счет того, что полный объем вакуумного шприца передается на дистальный кончик иглы. Этот эффект будет наиболее выражен в иглах большего диаметра, которые будут иметь больший внутренний объем. Дополнительным преимуществом заполнения иглы физиологическим раствором перед аспирацией является скорость передачи давления. Теория состоит в том, что воздух в игле может поглощать часть силы внезапного приложения вакуума. Колонка физиологического раствора в игле может увеличить скорость передачи давления, обеспечивая больше ткани и меньше крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora St.Luke's Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набираются все пациенты, проходящие эндоскопическое ультразвуковое исследование солидных поражений средостения, поджелудочной железы и брюшной полости, требующих тонкоигольной аспирации.

Описание

Критерии включения:

  • Солидные объемные образования под эндоскопическим ультразвуковым исследованием (ЭУЗИ)

Критерий исключения:

  • Коагулопатия
  • Возраст до 18 лет
  • Кистозные или солидно-кистозные поражения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ЭУС ФНА
Пациенты, проходящие эндоскопическое ультразвуковое исследование по поводу солидных образований с помощью иглы 22 G в Медицинском центре Университета Миннесоты и Медицинском центре Аврора Св. Луки, Милуоки, Висконсин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество клеточности, полученное с помощью влажной аспирации и обычной техники сухой аспирации
Временное ограничение: 6 месяцев
Аспират будет оценен патологоанатомом, не знающим техники аспирации, для постановки цитологического диагноза. Патолог определит качество аспирата, оценив его по клеточности.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая способность конечной цитопатологии при клеточном блоке
Временное ограничение: 6 месяцев
Блок клеток, сделанный из аспирата, будет оцениваться на предмет возможности постановки окончательного патологического диагноза.
6 месяцев
Наличие крови и других загрязнений.
Временное ограничение: 6 месяцев
Аспират будет оценен патологоанатомом, не знающим техники аспирации, на наличие загрязняющих клеток и крови. Аспират будет классифицироваться на основе наличия крови и других загрязняющих веществ.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: RAJEEV ATTAM, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FWA00000312-6

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться