Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „nedves szívás” technika összehasonlítása a modern „száraz szívás” technikával, 22-es tűvel az EUS FNA-hoz

2019. október 30. frissítette: University of Minnesota

A "nedves szívás" technika összehasonlítása a kortárs "száraz szívás" technikával, 22-es tűvel a szilárd léziók EUS FNA-jához. Véletlenszerű, leendő, vak és ellenőrzött próba

A SZÍVÁS SZEREPE AZ EUS-FNA-BAN: A jelenlegi szívási technika magában foglalja az aspirátum beszívását a levegőoszloppal rendelkező tűbe. A tűt nem öblítik át semmilyen folyadékkal, mielőtt a kívánt szilárd lézióba kerülne. A szívást akkor alkalmazzák, ha a tű a lézión belül van, ami a szövet tűbe való beszívásához vezet. Ez a standard technika, és néhányan megcsinálták a mandrillával és anélkül is. Vannak olyan adatok, amelyek támogatják a stylet használatát.

NEDVES SCTION TECHNIKA:

A nedves szívási technika magában foglalja a tű 1-2 cm3 sóoldattal történő átöblítését, hogy a levegőoszlopot sóoldattal helyettesítsék. A tű most a kívánt lézióba kerül. A szívást maximális erővel alkalmazzuk, és a tűt ide-oda mozgatjuk a lézión belül, hogy aspirátumot kapjunk. Látható, hogy a sóoldat cseppjei a szívófecskendőbe költöznek, ahogy az aspirátum a tűbe kerül. A tűt most ki kell húzni, és az aspirátumot a tárgylemezre kell juttatni egy mandron használatával és/vagy levegőt a tűbe egy fecskendővel öblíteni.

HIPOTÉZIS A finomtű biopszia során a sejtek és/vagy szövetek leszívatására szolgáló szívás hatása jelentősen javítható, ha a tű oszlopát kevésbé összenyomható folyadékkal töltjük fel. A kihúzott vákuum térfogatát negatívan befolyásolhatja a tűben lévő levegő tágulása. A levegő steril sóoldattal való helyettesítése így javíthatja a tű hegyére átvitt szívást azáltal, hogy biztosítja, hogy a vákuumfecskendő teljes térfogata átkerüljön a tű disztális hegyére. Ez a hatás a legkifejezettebb a nagyobb átmérőjű tűknél, amelyeknek nagyobb a belső térfogata. A tű sóoldattal való felszívás előtti feltöltésének további előnye a nyomásátvitel sebessége. Az elmélet szerint a tűben lévő levegő elnyelheti a hirtelen vákuum hatására fellépő erő egy részét. A tűben lévő sóoldat-oszlop növelheti a nyomásátvitel sebességét, több szövetet és kevesebb vért biztosítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Az endoszkópos ultrahang (EUS) a gasztrointesztinális fal és a környező struktúrák képalkotásának választott módszere. Az EUS-t nem csak diagnosztikai célokra használják, hanem finom tűaspirációval (FNA) is hasznosítható szövetek felvételére, ezáltal segítve a különböző elváltozások diagnosztizálását és kezelését. Az EUS-FNA-t rutinszerűen használják a hasnyálmirigyet, a májat, a gyomorfalat, a mellékvesét, a vesét, valamint a gyomor-bél traktus melletti területek nyirokcsomóit érintő különböző cisztás és szilárd elváltozások mintavételére.

Az EUS-FNA-t úgy hajtják végre, hogy egy tűt átvezetnek az echoendoszkópon belüli munkacsatornán. A tű ugyanabban a síkban lép ki az endoszkópból, mint az ultrahang-érzékelő, így a kezelő láthatja a tű útját. Ez lehetővé teszi a lézió irányított tűszúrását és más struktúrák, például erek elkerülését. Miután a tűt a kívánt lézióba vezettük, különböző mértékű szívást alkalmazunk a leszívás eléréséhez. A tűt kihúzzák a szkópcsatornából, és az aspirátumot kinyomják a tűből, akár egy mandronnal, akár egy fecskendő segítségével levegő pumpálására, hogy az aspirátumot kiöblítsék a további citopatológiai értékeléshez. A tűleszívással nyert sejtek segíthetnek megkülönböztetni a jóindulatútól a rosszindulatútól, és megmondják a daganat eredetét is, ha rosszindulatú.

Az EUS-FNA egyik előnye, hogy a minta gyorsan megfesthető és feldolgozható a műhelyben, és az eljárás során diagnózist adhat az endosonográfusnak. A citopatológus, ha nem tud pontos diagnózist felállítani a helyszínen, legalább képes felmérni a sejtesség megfelelőségét. Ez az optimális, és egyes központokban 5-6 tűszúrás rutinszerűen történik, és a sejteket a citopatológiai laboratóriumba küldik további vizsgálatra, sejtblokk előkészítésére stb. A pontos diagnózis felállításának képessége a kapott minta minőségétől függ. Nem minden központban van lehetőség arra, hogy helyszíni citopatológust tudjon felmérni a sejtek állapota és/vagy diagnózist készíteni az ágy mellett. Sőt, ha a sejtek aránya nem megfelelő, vagy a diagnózis bizonytalan, a páciensnek ismételt eljáráson kell átesnie, ami megnövekedett költségekkel, kockázatokkal és a diagnózisra várás kínjával jár.

A SZÍVÁS SZEREPE AZ EUS-FNA-BAN Úgy gondolták, hogy ha a tűt szívással alkalmazzák, miközben az a kívánt lézión belül van, javítja a leszívás minőségét. Azonban a közelmúltban az a tendencia, hogy kevesebb vagy egyáltalán nem használnak szívást, mivel ez "kevésbé véres" mintát eredményez. Az egyetlen randomizált vizsgálat, amely a szívást a nem szívásos technikákkal hasonlította össze, nagyobb érzékenységet és negatív prediktív értékeket figyelt meg a rosszindulatú daganatok tekintetében a szívásos csoportban, mint a nem szívásos csoportban. Ezenkívül a véresség vagy a szennyezettség nem nőtt a szívási csoportban.

A jelenlegi szívási technika abból áll, hogy az aspirátumot a levegőoszloppal rendelkező tűbe szívják. A tűt nem öblítik át semmilyen folyadékkal, mielőtt a kívánt szilárd lézióba kerülne. A szívást akkor alkalmazzák, ha a tű a lézión belül van, ami a szövet tűbe való beszívásához vezet. Ez a standard technika, és néhányan megcsinálták a mandrillával és anélkül is. Vannak olyan adatok, amelyek támogatják a stylet használatát.

NEDVES SCTION TECHNIKA:

A nedves szívási technika magában foglalja a tű 1-2 cm3 sóoldattal történő átöblítését, hogy a levegőoszlopot sóoldattal helyettesítsék. A tű most a kívánt lézióba kerül. A szívást maximális erővel alkalmazzuk, és a tűt ide-oda mozgatjuk a lézión belül, hogy aspirátumot kapjunk. Látható, hogy a sóoldat cseppjei a szívófecskendőbe költöznek, ahogy az aspirátum a tűbe kerül. A tűt most kihúzzák, és az aspirátumot a tárgylemezre juttatják egy mandron segítségével, és/vagy fecskendővel levegőt öblítenek a tűbe. HIPOTÉZIS A finomtű biopszia során a sejtek és/vagy szövetek leszívatására szolgáló szívás hatása jelentősen javítható töltéssel. a tű oszlopát kevésbé összenyomható folyadékkal. A kihúzott vákuum térfogatát negatívan befolyásolhatja a tűben lévő levegő tágulása. A levegő steril sóoldattal való helyettesítése így javíthatja a tű hegyére átvitt szívást azáltal, hogy biztosítja, hogy a vákuumfecskendő teljes térfogata átkerüljön a tű disztális hegyére. Ez a hatás a legkifejezettebb a nagyobb átmérőjű tűknél, amelyeknek nagyobb a belső térfogata. A tű sóoldattal való felszívás előtti feltöltésének további előnye a nyomásátvitel sebessége. Az elmélet szerint a tűben lévő levegő elnyelheti a hirtelen vákuum hatására fellépő erő egy részét. A tűben lévő sóoldat-oszlop növelheti a nyomásátvitel sebességét, több szövetet és kevesebb vért biztosítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

128

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora St.Luke's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg felvételére kerül sor, akiknél a mediastinum, a hasnyálmirigy és a has szilárd elváltozásait endoszkópos ultrahanggal vizsgálják, és finom tűszívást igényelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szilárd tömegű elváltozások endoszkópos ultrahang (EUS) alatt

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathia
  • 18 év alatti életkor
  • Cisztás vagy szilárd-cisztás elváltozások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
EUS FNA
Betegek, akiknek endoszkópos ultrahangvizsgálata szilárd tömeges elváltozások miatt 22 G tűvel történik a University of Minnesota Medical Centerben és az Aurora St.Luke's Medical Centerben, Milwaukee, WI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nedvesszívással és hagyományos szárazszívási technikával nyert cellularitás minősége
Időkeret: 6 hónap
Az aspirátumot egy patológus értékeli, aki nem ismeri a szívási technikát, hogy elérje a citológiai diagnózist. A patológus meghatározza az aspirátum minőségét, a sejtek aránya alapján.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végső citopatológia diagnosztikai képessége sejtblokknál
Időkeret: 6 hónap
Az aspirátumból készült sejtblokkot értékelik a végső patológiás diagnózis elérésére.
6 hónap
Vér és egyéb szennyeződések jelenléte.
Időkeret: 6 hónap
Az aspirátumot a szívási technikára elvakult patológus értékeli szennyező sejtek és vér jelenlétére. Az aspirátumot a vér és egyéb szennyeződések jelenléte alapján osztályozzák.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: RAJEEV ATTAM, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 31.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FWA00000312-6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel