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使用 22 号针进行 EUS FNA 的“湿吸”技术与当代“干吸”技术的比较

2019年10月30日 更新者:University of Minnesota

“湿吸”技术与当代“干吸”技术的比较,使用 22 号针进行实体病变的 EUS FNA。一项随机、前瞻性、盲法和对照试验

抽吸在 EUS-FNA 中的作用:目前的抽吸技术涉及将抽吸物抽吸到具有气柱的针头中。 针头在进入所需的实体病变之前不用任何液体冲洗。 当针在病变内时应用抽吸,导致组织吸入针中。 这是标准技术,有些人在使用和不使用管心针的情况下都做过。 有一些数据支持不使用探针。

湿法技术:

湿抽吸技术涉及用 1-2 cc 盐水冲洗针头,以用盐水代替空气柱。 针现在进入所需的病变。 以最大强度进行抽吸,针头在病灶内来回移动以获得抽吸物。 当抽吸物进入针头时,可以看到盐水滴进入抽吸注射器。 现在将针头抽出,并通过使用管心针和/或使用注射器将空气冲洗到针头中将吸液输送到载玻片上。

假设 在细针活检期间以抽吸细胞和/或组织为目的的抽吸效果可以通过用可压缩性较低的流体填充针柱来显着改善。 抽取的真空体积可能会受到针内空气膨胀的负面影响。 因此,通过确保将真空注射器的全部体积转移到针的远端尖端,用无菌盐水代替空气可以改善转移到针尖的吸力。 这种效果在具有较大内部体积的较大规格针中最为明显。 在抽吸前用盐水填充针头的另一个好处是压力传递的速度。 从理论上讲,针中的空气可能会吸收一些突然施加真空的力。 针头中的盐水柱可以增加压力传递的速度,从而提供更多的组织和更少的血液。

研究概览

详细说明

超声内镜 (EUS) 已成为胃肠壁和周围结构成像的首选方式。 EUS 不仅用于诊断目的,还可用于通过细针穿刺 (FNA) 获取组织,从而有助于诊断和治疗各种病变。 EUS-FNA 被常规用于对涉及胰腺、肝脏、胃壁、肾上腺、肾脏以及胃肠道附近区域的淋巴结的各种囊性和实性病变进行取样。

EUS-FNA 是通过将针穿过位于回声内窥镜内的工作通道来执行的。 针在与超声传感器相同的平面上从内窥镜中穿出,使操作者能够看到针的路径。 这允许对病变进行定向针穿刺并避免其他结构,例如血管。 在针头进入感兴趣的病变后,施加不同程度的抽吸以获得抽吸物。 将针头从内窥镜通道中抽出,然后用管心针或使用注射器抽气将抽吸物推出针头,以冲洗抽出物以进行进一步的细胞病理学评估。 针吸获得的细胞可以帮助区分良性和恶性,如果是恶性的,还可以判断肿瘤的来源。

EUS-FNA 的优点之一是样本可以在手术室中快速染色和处理,并且可以在手术过程中向内窥镜医师提供诊断。 细胞病理学家如果不能在现场提供准确的诊断,至少能够评估细胞构成的充分性。 这是最佳的,在一些中心,通常会进行 5-6 次穿刺,并将细胞送到细胞病理学实验室进行进一步检查、制备细胞块等。 做出准确诊断的能力取决于所获得样本的质量。 并非所有中心都有能力让现场细胞病理学家评估细胞结构和/或在床边做出诊断。 此外,如果细胞构成不足或诊断不确定,则患者必须进行重复手术,从而导致成本、风险增加以及等待诊断的痛苦。

抽吸在 EUS-FNA 中的作用 人们认为,在针处于所需病变内时对针施加抽吸可提高抽吸质量。 然而,最近出现了使用较少或不使用抽吸的趋势,因为这样可以提供“较少血迹”的标本。 唯一一项比​​较抽吸和非抽吸技术的随机试验观察到,与非抽吸组相比,抽吸组对恶性肿瘤的敏感性和阴性预测值更高。 此外,抽吸组的血腥或污染并未增加。

当前的抽吸技术涉及将抽吸物抽吸到具有气柱的针头中。 针头在进入所需的实体病变之前不用任何液体冲洗。 当针在病变内时应用抽吸,导致组织吸入针中。 这是标准技术,有些人在使用和不使用管心针的情况下都做过。 有一些数据支持不使用探针。

湿法技术:

湿抽吸技术涉及用 1-2 cc 盐水冲洗针头,以用盐水代替空气柱。 针现在进入所需的病变。 以最大强度进行抽吸,针头在病灶内来回移动以获得抽吸物。 当抽吸物进入针头时,可以看到盐水滴进入抽吸注射器。 现在抽出针头,通过使用管心针和/或用注射器将空气冲洗到针头上,将针头抽出并输送到载玻片上针柱的压缩性较低。 抽取的真空体积可能会受到针内空气膨胀的负面影响。 因此,通过确保将真空注射器的全部体积转移到针的远端尖端,用无菌盐水代替空气可以改善转移到针尖的吸力。 这种效果在具有较大内部体积的较大规格针中最为明显。 在抽吸前用盐水填充针头的另一个好处是压力传递的速度。 从理论上讲,针中的空气可能会吸收一些突然施加真空的力。 针头中的盐水柱可以增加压力传递的速度,从而提供更多的组织和更少的血液。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

128

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora St.Luke's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

招募所有接受内镜超声检查的纵隔、胰腺和腹部实性病变需要细针穿刺的患者。

描述

纳入标准:

  • 内窥镜超声 (EUS) 下的实性肿块病变

排除标准:

  • 凝血障碍
  • 18岁以下
  • 囊性或实性囊性病变。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
超声检查
在明尼苏达大学医学中心和威斯康星州密尔沃基奥罗拉圣卢克医学中心接受 22 G 针头超声内镜检查实体肿块病变的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过湿吸和传统干吸技术获得的细胞质量
大体时间:6个月
抽吸物将由对抽吸技术不知情的病理学家进行评估,以进行细胞学诊断。 病理学家将确定抽吸物的质量,并根据细胞结构对其进行分级。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
细胞块最终细胞病理学的诊断能力
大体时间:6个月
将评估由抽吸物制成的细胞块以达到最终病理诊断的能力。
6个月
存在血液和其他污染物。
大体时间:6个月
抽吸物将由对抽吸技术不知情的病理学家评估是否存在污染细胞和血液。 将根据血液和其他污染物的存在对抽吸物进行分级。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:RAJEEV ATTAM, MD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月31日

首次发布 (估计)

2012年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FWA00000312-6

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