Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la técnica de "succión húmeda" con la técnica contemporánea de "succión seca" utilizando una aguja de calibre 22 para EUS FNA

30 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota

Comparación de la técnica de "succión húmeda" con la técnica contemporánea de "succión seca" utilizando una aguja de calibre 22 para EUS FNA de lesiones sólidas. Un ensayo aleatorizado, prospectivo, ciego y controlado

PAPEL DE LA SUCCIÓN EN EUS-FNA: La técnica de succión actual consiste en succionar el aspirado en la aguja que tiene una columna de aire. La aguja no se enjuaga con ningún líquido antes de pasar a la lesión sólida deseada. La succión se aplica cuando la aguja está dentro de la lesión, lo que conduce a la aspiración de tejido en la aguja. Esta es la técnica estándar y algunos lo han hecho con y sin estilete. Hay algunos datos que favorecen la no utilización de estilete.

TÉCNICA DE SCCIÓN HÚMEDA:

La técnica de succión húmeda implica enjuagar la aguja con 1-2 cc de solución salina para reemplazar la columna de aire con solución salina. Ahora se pasa la aguja a la lesión deseada. Se aplica succión con fuerza máxima y la aguja se mueve hacia adelante y hacia atrás dentro de la lesión para obtener un aspirado. Se pueden ver gotas de solución salina moviéndose hacia la jeringa de succión a medida que el aspirado se mueve hacia la aguja. Ahora se retira la aguja y el aspirado se deposita en un portaobjetos utilizando un estilete y/o inyectando aire en la aguja con una jeringa.

HIPÓTESIS El efecto de succión con el fin de aspirar células y/o tejido durante la biopsia con aguja fina puede mejorar significativamente llenando la columna de la aguja con un líquido menos comprimible. El volumen de vacío que se extrae puede verse afectado negativamente por la expansión del aire dentro de la aguja. Reemplazar el aire con solución salina estéril puede mejorar la succión transferida a la punta de la aguja al garantizar que el volumen completo de la jeringa de vacío se transfiera a la punta distal de la aguja. Este efecto sería más pronunciado en agujas de mayor calibre que tendrían un mayor volumen interno. Un beneficio adicional de llenar la aguja con solución salina antes de la aspiración es la velocidad de la transferencia de presión. La teoría es que el aire en la aguja puede absorber parte de la fuerza de la aplicación repentina de vacío. Una columna de solución salina en la aguja puede aumentar la velocidad de la transferencia de presión proporcionando más tejido y menos sangre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ecografía endoscópica (EUS) se ha convertido en la modalidad de elección para obtener imágenes de la pared gastrointestinal y las estructuras circundantes. EUS no solo se usa con fines de diagnóstico, sino que también es útil en la adquisición de tejido mediante aspiración con aguja fina (FNA), lo que ayuda en el diagnóstico y tratamiento de diversas lesiones. EUS-FNA se utiliza de forma rutinaria para tomar muestras de diversas lesiones quísticas y sólidas que afectan al páncreas, el hígado, la pared gástrica, las glándulas suprarrenales, los riñones y los ganglios linfáticos en áreas adyacentes al tracto gastrointestinal.

La EUS-FNA se realiza pasando una aguja a través de un canal de trabajo ubicado dentro del ecoendoscopio. La aguja sale del endoscopio en el mismo plano que el sensor de ultrasonido, lo que permite al operador visualizar la trayectoria de la aguja. Esto permite la punción dirigida con aguja de la lesión y evitar otras estructuras como los vasos sanguíneos. Después de introducir la aguja en la lesión de interés, se aplican diversos grados de succión para obtener un aspirado. Se retira la aguja del canal del endoscopio y se empuja el aspirado fuera de la aguja con un estilete o usando una jeringa para bombear aire y eliminar el aspirado para una evaluación citopatológica adicional. Las células obtenidas en la aspiración con aguja pueden ayudar a diferenciar lo benigno de lo maligno, y también indicar el origen del tumor si es maligno.

Una de las ventajas de EUS-FNA es que la muestra se puede teñir y procesar rápidamente en la sala de procedimientos y se puede dar un diagnóstico al endosonógrafo durante el procedimiento. El citopatólogo, si no puede proporcionar un diagnóstico preciso en el sitio, al menos puede evaluar la adecuación de la celularidad. Esto es óptimo y en algunos centros se realizan rutinariamente 5-6 pases de aguja y las células se envían al laboratorio citopatológico para un examen más detallado, preparación de bloques celulares, etc. La capacidad de hacer un diagnóstico preciso depende de la calidad de la muestra obtenida. No todos los centros tienen la capacidad de tener un citopatólogo en el sitio para evaluar la celularidad y/o hacer un diagnóstico al lado de la cama. Además, si la celularidad es inadecuada o si el diagnóstico es incierto, el paciente debe someterse a un procedimiento repetido, lo que aumenta los costos, los riesgos y también la agonía de esperar un diagnóstico.

PAPEL DE LA SUCCIÓN EN LA USE-PAAF Se creía que aplicar succión a la aguja mientras se encuentra dentro de la lesión deseada mejora la calidad del aspirado. Sin embargo, recientemente ha habido una tendencia a utilizar menos o ninguna succión, ya que proporciona una muestra "menos sangrienta". El único ensayo aleatorizado que comparó técnicas de succión con no succión observó una mayor sensibilidad y valores predictivos negativos de malignidad en el grupo de succión en comparación con el grupo sin succión. Además, la sangre o la contaminación no aumentaron en el grupo de succión.

La técnica de succión actual implica succionar el aspirado en la aguja que tiene una columna de aire. La aguja no se enjuaga con ningún líquido antes de pasar a la lesión sólida deseada. La succión se aplica cuando la aguja está dentro de la lesión, lo que conduce a la aspiración de tejido en la aguja. Esta es la técnica estándar y algunos lo han hecho con y sin estilete. Hay algunos datos que favorecen la no utilización de estilete.

TÉCNICA DE SCCIÓN HÚMEDA:

La técnica de succión húmeda implica enjuagar la aguja con 1-2 cc de solución salina para reemplazar la columna de aire con solución salina. Ahora se pasa la aguja a la lesión deseada. Se aplica succión con fuerza máxima y la aguja se mueve hacia adelante y hacia atrás dentro de la lesión para obtener un aspirado. Se pueden ver gotas de solución salina moviéndose hacia la jeringa de succión a medida que el aspirado se mueve hacia la aguja. Ahora se retira la aguja y se aspira el portaobjetos usando un estilete o inyectando aire en la aguja con una jeringa. la columna de la aguja con un fluido menos compresible. El volumen de vacío que se extrae puede verse afectado negativamente por la expansión del aire dentro de la aguja. Reemplazar el aire con solución salina estéril puede mejorar la succión transferida a la punta de la aguja al garantizar que el volumen completo de la jeringa de vacío se transfiera a la punta distal de la aguja. Este efecto sería más pronunciado en agujas de mayor calibre que tendrían un mayor volumen interno. Un beneficio adicional de llenar la aguja con solución salina antes de la aspiración es la velocidad de la transferencia de presión. La teoría es que el aire en la aguja puede absorber parte de la fuerza de la aplicación repentina de vacío. Una columna de solución salina en la aguja puede aumentar la velocidad de la transferencia de presión proporcionando más tejido y menos sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora St.Luke's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutan todos los pacientes sometidos a ecografía endoscópica de lesiones sólidas en mediastino, páncreas y abdomen que requieran aspiración con aguja fina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesiones de masa sólida sometidas a ultrasonografía endoscópica (USE)

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • Edad menor de 18 años
  • Lesiones quísticas o sólido-quísticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
USE FNA
Pacientes sometidos a ecografía endoscópica para lesiones de masa sólida con una aguja de 22 G en el centro médico de la Universidad de Minnesota y en el centro médico Aurora St.Luke's, Milwaukee, WI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de celularidad obtenida por técnica de succión húmeda y succión seca convencional
Periodo de tiempo: 6 meses
El aspirado será evaluado por un patólogo, ciego a la técnica de succión, para llegar a un diagnóstico citológico. El patólogo determinará la calidad del aspirado, clasificándolo en función de la celularidad.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad diagnóstica de la citopatología final en el bloque celular
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluará el bloque celular hecho a partir del aspirado para determinar su capacidad para llegar a un diagnóstico patológico final.
6 meses
Presencia de sangre y otros contaminantes.
Periodo de tiempo: 6 meses
El aspirado será evaluado por un patólogo, ciego a la técnica de succión, para detectar la presencia de sangre y células contaminantes. El aspirado se clasificará según la presencia de sangre y otros contaminantes.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: RAJEEV ATTAM, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FWA00000312-6

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir