Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Märkäimu" -tekniikan vertailu nykyaikaiseen "kuivaimu" -tekniikkaan käyttämällä 22 gaugen neulaa EUS FNA:lle

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

"Märkäimu" -tekniikan vertailu nykyaikaiseen "kuivaimu" -tekniikkaan käyttämällä 22 gaugen neulaa kiinteiden leesioiden EUS FNA:lle. Satunnaistettu, tuleva, sokea ja kontrolloitu oikeudenkäynti

IMUN ROOLI EUS-FNA:ssa: Nykyinen imutekniikka käsittää aspiraatin imemisen neulaan, jossa on ilmapylväs. Neulaa ei huuhdella millään nesteellä ennen kuin se siirtyy haluttuun kiinteään vaurioon. Imua käytetään, kun neula on vaurion sisällä, mikä johtaa kudoksen aspiraatioon neulaan. Tämä on vakiotekniikka, ja jotkut ovat tehneet mandriinilla ja ilman. Jotkut tiedot suosivat mandiinin käyttämättä jättämistä.

WET SCTION TEKNIIKKA:

Märkäimutekniikka sisältää neulan huuhtelemisen 1-2 cc:lla suolaliuosta ilmapatsaan korvaamiseksi suolaliuoksella. Neula viedään nyt haluttuun vaurioon. Imua käytetään maksimivoimakkuudella ja neulaa liikutetaan edestakaisin leesiossa, jotta se saadaan aspiraattina. Suolaliuoksen pisaroita voi nähdä liikkuvan imuruiskuun, kun imuaine siirtyy neulaan. Neula vedetään nyt ulos ja aspiraatti toimitetaan objektilasille käyttämällä mandriinia ja/tai huuhtelemalla ilmaa neulaan ruiskulla.

HYPOTEESI Imun vaikutusta solujen ja/tai kudosten aspiroimiseksi hienon neulabiopsian aikana voidaan merkittävästi parantaa täyttämällä neulan pylväs vähemmän kokoonpuristuvalla nesteellä. Vedettävän tyhjiön tilavuuteen voi vaikuttaa negatiivisesti neulan sisällä olevan ilman laajeneminen. Ilman korvaaminen steriilillä suolaliuoksella voi siten parantaa neulan kärkeen siirtyvää imua varmistamalla, että tyhjiöruiskun koko tilavuus siirtyy neulan distaaliseen kärkeen. Tämä vaikutus olisi selkein suuremmissa neuloissa, joilla olisi suurempi sisätilavuus. Lisäetuna neulan täyttämisestä suolaliuoksella ennen imua on paineensiirron nopeus. Teoria on, että neulan ilma voi absorboida osan äkillisen tyhjiön voimasta. Suolaliuospylväs neulassa voi lisätä paineen siirtonopeutta, jolloin saadaan enemmän kudosta ja vähemmän verta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppisesta ultraäänestä (EUS) on tullut suosituin menetelmä ruoansulatuskanavan seinämän ja sitä ympäröivien rakenteiden kuvantamiseen. EUS:ää ei käytetä vain diagnostisiin tarkoituksiin, vaan se on hyödyllinen myös kudosten hankinnassa hienon neulaaspiraation (FNA) avulla, mikä auttaa erilaisten leesioiden diagnosoinnissa ja hoidossa. EUS-FNA:ta käytetään rutiininomaisesti erilaisten kystisten ja kiinteiden leesioiden ottamiseksi, joihin liittyy haima, maksa, mahalaukun seinämä, lisämunuaiset, munuaiset sekä imusolmukkeet maha-suolikanavan viereisillä alueilla.

EUS-FNA suoritetaan viemällä neula kaikuendoskoopin sisällä olevan työkanavan läpi. Neula kulkee ulos endoskoopista samassa tasossa kuin ultraäänianturi, jolloin käyttäjä voi visualisoida neulan reitin. Tämä mahdollistaa vaurion suunnatun neulanpunktion ja muiden rakenteiden, kuten verisuonten, välttämisen. Sen jälkeen, kun neula on viety kiinnostuksen kohteena olevaan leesioon, käytetään eriasteista imua aspiraatin saamiseksi. Neula vedetään pois skooppikanavasta ja aspiraatti työnnetään ulos neulasta joko mandriinilla tai käyttämällä ruiskua pumppaamaan ilmaa aspiraatin huuhtelemiseksi ulos sytopatologista lisäarviointia varten. Neulaaspiraatiolla saadut solut voivat auttaa erottamaan hyvänlaatuisen pahanlaatuisesta ja myös kertomaan kasvaimen alkuperän, jos se on pahanlaatuinen.

Yksi EUS-FNA:n eduista on, että näyte voidaan nopeasti värjätä ja käsitellä toimenpidehuoneessa ja diagnoosi voidaan antaa endosonografille toimenpiteen aikana. Jos sytopatologi ei pysty antamaan tarkkaa diagnoosia paikan päällä, hän pystyy ainakin arvioimaan solujen riittävyyttä. Tämä optimaalinen ja joissakin keskuksissa 5-6 neulaa suoritetaan rutiininomaisesti ja solut lähetetään sytopatologiseen laboratorioon lisätutkimuksia, solulohkon valmistelua jne. varten. Mahdollisuus tehdä tarkka diagnoosi riippuu saadun näytteen laadusta. Kaikilla keskuksilla ei ole kykyä saada paikan päällä olevaa sytopatologia arvioimaan soluja ja/tai tekemään diagnoosia sängyn vieressä. Lisäksi, jos soluisuus on riittämätön tai jos diagnoosi on epävarma, potilas joutuu läpikäymään uusintatoimenpiteen, mikä lisää kustannuksia, riskejä ja myös diagnoosin odottamisen tuskaa.

IMUN ROOLI EUS-FNA:ssa Uskottiin, että imemisen käyttäminen neulaan sen ollessa halutun vaurion sisällä parantaa aspiraatin laatua. Viime aikoina on kuitenkin ollut suuntaus käyttää vähemmän tai ei ollenkaan imua, koska se tuottaa "vähemmän verisen" näytteen. Ainoassa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa verrattiin imua ei-imutekniikoihin, havaittiin korkeampi herkkyys ja negatiiviset ennustusarvot pahanlaatuiselle kasvatukselle imuryhmässä verrattuna ei-imuryhmään. Lisäksi verisyys tai kontaminaatio ei lisääntynyt imuryhmässä.

Nykyinen imutekniikka käsittää aspiraatin imemisen neulaan, jossa on ilmapylväs. Neulaa ei huuhdella millään nesteellä ennen kuin se siirtyy haluttuun kiinteään vaurioon. Imua käytetään, kun neula on vaurion sisällä, mikä johtaa kudoksen aspiraatioon neulaan. Tämä on vakiotekniikka, ja jotkut ovat tehneet mandriinilla ja ilman. Jotkut tiedot suosivat mandiinin käyttämättä jättämistä.

WET SCTION TEKNIIKKA:

Märkäimutekniikka sisältää neulan huuhtelemisen 1-2 cc:lla suolaliuosta ilmapatsaan korvaamiseksi suolaliuoksella. Neula viedään nyt haluttuun vaurioon. Imua käytetään maksimivoimakkuudella ja neulaa liikutetaan edestakaisin leesiossa, jotta se saadaan aspiraattina. Suolaliuoksen pisaroita voi nähdä liikkuvan imuruiskuun, kun imuaine siirtyy neulaan. Neula vedetään nyt pois ja aspiraatti viedään objektilasille mandriinin avulla ja/tai huuhtelemalla ilmaa neulaan ruiskulla. HYPOTEESI Imun vaikutusta solujen ja/tai kudosten imemiseen hienon neulabiopsian aikana voidaan merkittävästi parantaa täyttämällä neulan pylväs vähemmän kokoonpuristuvalla nesteellä. Vedettävän tyhjiön tilavuuteen voi vaikuttaa negatiivisesti neulan sisällä olevan ilman laajeneminen. Ilman korvaaminen steriilillä suolaliuoksella voi siten parantaa neulan kärkeen siirtyvää imua varmistamalla, että tyhjiöruiskun koko tilavuus siirtyy neulan distaaliseen kärkeen. Tämä vaikutus olisi selkein suuremmissa neuloissa, joilla olisi suurempi sisätilavuus. Lisäetuna neulan täyttämisestä suolaliuoksella ennen imua on paineensiirron nopeus. Teoria on, että neulan ilma voi absorboida osan äkillisen tyhjiön voimasta. Suolaliuospylväs neulassa voi lisätä paineen siirtonopeutta, jolloin saadaan enemmän kudosta ja vähemmän verta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora St.Luke's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään endoskooppinen ultraäänitutkimus välikarsinassa, haimassa ja vatsassa olevista kiinteistä leesioista, jotka vaativat hienoa neulaaspiraatiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinteät leesiot meneillään olevassa endoskooppisessa ultraäänitutkimuksessa (EUS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Kystiset tai kiinteä-kystiset leesiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
EUS FNA
Potilaat, joille tehdään endoskooppinen ultraääni kiinteiden massaleesioiden vuoksi 22 G:n neulalla Minnesotan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa ja Aurora St.Luke's Medical Centerissä, Milwaukeessa, WI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Märkäimulla ja tavanomaisella kuivaimutekniikalla saatu sellulaarisuuden laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Patologi, joka on sokeutunut imutekniikalle, arvioi aspiraatin sytologisen diagnoosin saavuttamiseksi. Patologi määrittää aspiraatin laadun ja luokittelee sen solurakenteen perusteella.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullisen sytopatologian diagnostinen kyky solulohkossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aspiraatista tehdyn solulohkon kykyä saada lopullinen patologinen diagnoosi arvioidaan.
6 kuukautta
Veren ja muiden epäpuhtauksien esiintyminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Patologi, joka on sokeutunut imutekniikalle, arvioi aspiraatin kontaminanttisolujen ja veren esiintymisen varalta. Aspiraatti luokitellaan veren ja muiden epäpuhtauksien esiintymisen perusteella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: RAJEEV ATTAM, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWA00000312-6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa