Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki „odsysania na mokro” ze współczesną techniką „odsysania na sucho” przy użyciu igły o rozmiarze 22 dla EUS FNA

30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Porównanie techniki „odsysania na mokro” ze współczesną techniką „odsysania na sucho” przy użyciu igły o rozmiarze 22 do EUS FNA litych zmian chorobowych. Randomizowana, prospektywna, zaślepiona i kontrolowana próba

ROLA ODSYSANIA W EUS-FNA: Obecna technika odsysania polega na zasysaniu aspiratu do igły zawierającej słup powietrza. Igła nie jest przepłukiwana żadnym płynem przed wprowadzeniem do pożądanej litej zmiany. Odsysanie jest stosowane, gdy igła znajduje się w obrębie zmiany, co prowadzi do aspiracji tkanki do igły. Jest to standardowa technika, a niektórzy robili to z mandrynem i bez niego. Istnieją dane przemawiające za niestosowaniem mandrynu.

TECHNIKA SCTION NA MOKRO:

Technika odsysania na mokro polega na przepłukaniu igły 1-2 cm3 soli fizjologicznej w celu zastąpienia słupa powietrza solą fizjologiczną. Igła jest teraz wprowadzana do żądanej zmiany. Stosuje się ssanie z maksymalną siłą, a igłę porusza się tam iz powrotem w obrębie zmiany, aby uzyskać aspirat. Można zobaczyć krople soli fizjologicznej przemieszczające się do strzykawki ssącej, gdy aspirat przesuwa się do igły. Igła jest teraz wyjmowana i aspirat jest dostarczany na szkiełko przy użyciu mandrynu i/lub przepłukiwania powietrza do igły za pomocą strzykawki.

HIPOTEZA Efekt odsysania w celu pobrania komórek i/lub tkanki podczas biopsji cienkoigłowej można znacznie poprawić, wypełniając kolumnę igły mniej ściśliwym płynem. Rozszerzanie się powietrza w igle może mieć negatywny wpływ na objętość pobieranej próżni. Zastąpienie powietrza sterylną solą fizjologiczną może zatem poprawić ssanie przenoszone na końcówkę igły, zapewniając przeniesienie całej objętości strzykawki próżniowej na dalszą końcówkę igły. Efekt ten byłby najbardziej widoczny w przypadku igieł o większym przekroju, które miałyby większą objętość wewnętrzną. Dodatkową korzyścią płynącą z napełnienia igły solą fizjologiczną przed aspiracją jest szybkość przenoszenia ciśnienia. Teoria głosi, że powietrze w igle może absorbować część siły nagłego przyłożenia próżni. Kolumna soli fizjologicznej w igle może zwiększyć prędkość przenoszenia ciśnienia, zapewniając więcej tkanki i mniej krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ultrasonografia endoskopowa (EUS) stała się metodą z wyboru w obrazowaniu ściany przewodu pokarmowego i otaczających go struktur. EUS jest używany nie tylko do celów diagnostycznych, ale jest również przydatny w pozyskiwaniu tkanek za pomocą aspiracji cienkoigłowej (BAC), pomagając w ten sposób w diagnostyce i leczeniu różnych zmian chorobowych. EUS-FNA jest rutynowo używany do pobierania próbek różnych zmian torbielowatych i litych obejmujących trzustkę, wątrobę, ścianę żołądka, nadnercza, nerki, a także węzły chłonne w obszarach sąsiadujących z przewodem pokarmowym.

EUS-FNA wykonuje się poprzez wprowadzenie igły przez kanał roboczy znajdujący się w echoendoskopie. Igła wychodzi z endoskopu w tej samej płaszczyźnie, co czujnik ultradźwiękowy, umożliwiając operatorowi wizualizację ścieżki igły. Pozwala to na ukierunkowane nakłucie igłą zmiany chorobowej i uniknięcie innych struktur, takich jak naczynia krwionośne. Po wprowadzeniu igły do ​​interesującej zmiany, stosuje się różne stopnie ssania w celu uzyskania aspiratu. Igła jest wyciągana z kanału endoskopu, a aspirat jest wypychany z igły za pomocą mandrynu lub strzykawki w celu wypompowania powietrza w celu wypłukania aspiratu w celu dalszej oceny cytopatologicznej. Komórki uzyskane podczas aspiracji igły mogą pomóc w różnicowaniu łagodnych od złośliwych, a także określić pochodzenie guza, jeśli jest złośliwy.

Jedną z zalet EUS-FNA jest to, że próbka może być szybko wybarwiona i poddana obróbce w sali zabiegowej, a diagnoza może zostać postawiona endosonografowi podczas zabiegu. Cytopatolog, jeśli nie jest w stanie postawić dokładnej diagnozy na miejscu, jest w stanie przynajmniej ocenić adekwatność komórkowości. To optymalne, aw niektórych ośrodkach rutynowo wykonuje się 5-6 igieł i komórki wysyła do laboratorium cytopatologicznego w celu dalszego zbadania, przygotowania bloku komórkowego itp.,. Możliwość postawienia trafnej diagnozy zależy od jakości otrzymanej próbki. Nie wszystkie ośrodki mają możliwość posiadania cytopatologa na miejscu w celu oceny komórkowości i/lub postawienia diagnozy przy łóżku chorego. Ponadto, jeśli komórkowość jest niewystarczająca lub diagnoza jest niepewna, pacjent musi przejść powtórny zabieg, co wiąże się ze zwiększonymi kosztami, ryzykiem, a także udręką oczekiwania na diagnozę.

ROLA SSANIA W EUS-FNA Uważano, że odsysanie igły, gdy znajduje się ona w obrębie pożądanej zmiany, poprawia jakość aspiratu. Jednak ostatnio pojawiła się tendencja do stosowania mniejszego odsysania lub jego braku, ponieważ zapewnia to „mniej krwawiącą” próbkę. W jedynym randomizowanym badaniu porównującym techniki odsysania z technikami bez odsysania zaobserwowano wyższą czułość i ujemne wartości predykcyjne dla nowotworu złośliwego w grupie odsysającej w porównaniu z grupą bez odsysania. Ponadto w grupie odsysanej nie zwiększyło się krwawienie ani zanieczyszczenie.

Obecna technika odsysania polega na zasysaniu aspiratu do igły, która ma kolumnę powietrza. Igła nie jest przepłukiwana żadnym płynem przed wprowadzeniem do pożądanej litej zmiany. Odsysanie jest stosowane, gdy igła znajduje się w obrębie zmiany, co prowadzi do aspiracji tkanki do igły. Jest to standardowa technika, a niektórzy robili to z mandrynem i bez niego. Istnieją dane przemawiające za niestosowaniem mandrynu.

TECHNIKA SCTION NA MOKRO:

Technika odsysania na mokro polega na przepłukaniu igły 1-2 cm3 soli fizjologicznej w celu zastąpienia słupa powietrza solą fizjologiczną. Igła jest teraz wprowadzana do żądanej zmiany. Stosuje się ssanie z maksymalną siłą, a igłę porusza się tam iz powrotem w obrębie zmiany, aby uzyskać aspirat. Można zobaczyć krople soli fizjologicznej przemieszczające się do strzykawki ssącej, gdy aspirat przesuwa się do igły. Igła jest teraz wyjmowana i aspirat jest dostarczany na szkiełko za pomocą mandrynu i/lub wdmuchiwania powietrza do igły za pomocą strzykawki HIPOTEZA Efekt odsysania w celu pobrania komórek i/lub tkanki podczas biopsji cienkoigłowej można znacznie poprawić poprzez wypełnienie kolumnie igły z płynem mniej ściśliwym. Rozszerzanie się powietrza w igle może mieć negatywny wpływ na objętość pobieranej próżni. Zastąpienie powietrza sterylną solą fizjologiczną może zatem poprawić ssanie przenoszone na końcówkę igły, zapewniając przeniesienie całej objętości strzykawki próżniowej na dalszą końcówkę igły. Efekt ten byłby najbardziej widoczny w przypadku igieł o większym przekroju, które miałyby większą objętość wewnętrzną. Dodatkową korzyścią płynącą z napełnienia igły solą fizjologiczną przed aspiracją jest szybkość przenoszenia ciśnienia. Teoria głosi, że powietrze w igle może absorbować część siły nagłego przyłożenia próżni. Kolumna soli fizjologicznej w igle może zwiększyć prędkość przenoszenia ciśnienia, zapewniając więcej tkanki i mniej krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora St.Luke's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacją objęci są wszyscy chorzy poddawani endoskopowemu badaniu ultrasonograficznemu zmian litych w śródpiersiu, trzustce i jamie brzusznej wymagającej aspiracji cienkoigłowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmiany litej masy pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (EUS)

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Zmiany torbielowate lub lito-torbielowate.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
EUS FNA
Pacjenci poddawani ultrasonografii endoskopowej z powodu zmian masy litej za pomocą igły 22 G w centrum medycznym University of Minnesota i Aurora St.Luke's Medical Center, Milwaukee, WI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość komórkowości uzyskiwana przez odsysanie na mokro i konwencjonalną technikę odsysania na sucho
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aspirat zostanie oceniony przez patologa, który nie zna techniki odsysania, w celu postawienia diagnozy cytologicznej. Patolog określi jakość aspiratu, oceniając go na podstawie komórkowości.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność diagnostyczna ostatecznej cytopatologii w bloku komórkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Blok komórkowy wykonany z aspiratu zostanie oceniony pod kątem możliwości postawienia ostatecznej diagnozy patologicznej.
6 miesięcy
Obecność krwi i innych zanieczyszczeń.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aspirat zostanie oceniony przez patologa, który nie zna techniki odsysania, pod kątem obecności komórek zanieczyszczających i krwi. Aspirat zostanie sklasyfikowany na podstawie obecności krwi i innych zanieczyszczeń.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: RAJEEV ATTAM, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWA00000312-6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

3
Subskrybuj