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Comparaison de la technique "d'aspiration humide" à la technique contemporaine "d'aspiration sèche" utilisant une aiguille de calibre 22 pour EUS FNA

30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Comparaison de la technique "d'aspiration humide" à la technique contemporaine "d'aspiration sèche" utilisant une aiguille de calibre 22 pour l'EUS FNA des lésions solides. Un essai randomisé, prospectif, en aveugle et contrôlé

RÔLE DE L'ASPIRATION DANS L'EUS-FNA : La technique d'aspiration actuelle consiste à aspirer l'aspirat dans l'aiguille qui a une colonne d'air. L'aiguille n'est rincée avec aucun liquide avant de passer dans la lésion solide souhaitée. L'aspiration est appliquée lorsque l'aiguille se trouve à l'intérieur de la lésion, ce qui entraîne l'aspiration de tissu dans l'aiguille. C'est la technique standard et certains l'ont fait avec et sans le stylet. Certaines données favorisent la non utilisation d'un stylet.

TECHNIQUE DE SCTION HUMIDE :

La technique d'aspiration humide consiste à rincer l'aiguille avec 1 à 2 cc de solution saline pour remplacer la colonne d'air par une solution saline. L'aiguille est maintenant passée dans la lésion désirée. L'aspiration est appliquée à la force maximale et l'aiguille se déplace d'avant en arrière dans la lésion pour obtenir une aspiration. On peut voir des gouttes de solution saline se déplacer dans la seringue d'aspiration lorsque l'aspiration se déplace dans l'aiguille. L'aiguille est maintenant retirée et l'aspiration est délivrée sur une lame à l'aide d'un stylet et/ou d'un jet d'air dans l'aiguille avec une seringue.

HYPOTHÈSE L'effet d'aspiration dans le but d'aspirer des cellules et/ou des tissus lors d'une biopsie à l'aiguille fine peut être significativement amélioré en remplissant la colonne de l'aiguille avec un fluide moins compressible. Le volume de vide tiré peut être affecté négativement par la dilatation de l'air à l'intérieur de l'aiguille. Le remplacement de l'air par une solution saline stérile peut ainsi améliorer l'aspiration transférée à la pointe de l'aiguille en garantissant que le volume total de la seringue à vide est transféré à la pointe distale de l'aiguille. Cet effet serait plus prononcé dans des aiguilles de plus gros calibre qui auraient un volume interne plus grand. Un avantage supplémentaire du remplissage de l'aiguille avec une solution saline avant l'aspiration est la vitesse du transfert de pression. La théorie est que l'air dans l'aiguille peut absorber une partie de la force de l'application soudaine du vide. Une colonne de solution saline dans l'aiguille peut augmenter la vitesse du transfert de pression fournissant plus de tissu et moins de sang.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échographie endoscopique (EUS) est devenue la modalité de choix pour l'imagerie de la paroi gastro-intestinale et des structures environnantes. EUS n'est pas seulement utilisé à des fins de diagnostic, mais est également utile dans l'acquisition de tissus par aspiration à l'aiguille fine (FNA), aidant ainsi au diagnostic et au traitement de diverses lésions. EUS-FNA est couramment utilisé pour prélever diverses lésions kystiques et solides impliquant le pancréas, le foie, la paroi gastrique, les glandes surrénales, les reins ainsi que les ganglions lymphatiques dans les zones adjacentes au tractus gastro-intestinal.

L'EUS-FNA est réalisée en faisant passer une aiguille dans un canal de travail situé à l'intérieur de l'échoendoscope. L'aiguille sort de l'endoscope dans le même plan que le capteur à ultrasons, permettant à l'opérateur de visualiser le trajet de l'aiguille. Cela permet une ponction à l'aiguille dirigée de la lésion et d'éviter d'autres structures telles que les vaisseaux sanguins. Une fois l'aiguille passée dans la lésion d'intérêt, divers degrés d'aspiration sont appliqués pour obtenir une aspiration. L'aiguille est retirée du canal de l'endoscope et l'aspiration est poussée hors de l'aiguille soit avec un stylet, soit en utilisant une seringue pour pomper de l'air afin de rincer l'aspiration pour une évaluation cytopathologique plus poussée. Les cellules obtenues lors de l'aspiration à l'aiguille peuvent aider à différencier les tumeurs bénignes des malignes et également indiquer l'origine de la tumeur si elle est maligne.

L'un des avantages de l'EUS-FNA est que l'échantillon peut être rapidement coloré et traité dans la salle de procédure et qu'un diagnostic peut être donné à l'endosonographe pendant la procédure. Le cytopathologiste, s'il n'est pas en mesure de fournir un diagnostic précis sur le site, est au moins en mesure d'évaluer l'adéquation de la cellularité. Ce passage optimal et dans certains centres de 5 à 6 aiguilles est effectué de manière routinière et les cellules sont envoyées au laboratoire de cytopathologie pour un examen plus approfondi, la préparation d'un bloc cellulaire, etc. La capacité à poser un diagnostic précis, , dépend de la qualité de l'échantillon obtenu. Tous les centres n'ont pas la capacité d'avoir un cytopathologiste sur place pour évaluer la cellularité et/ou établir un diagnostic au chevet du patient. De plus, si la cellularité est insuffisante ou si le diagnostic est incertain, le patient doit subir une procédure répétée entraînant une augmentation des coûts, des risques et également l'agonie d'attendre un diagnostic.

RÔLE DE L'ASPIRATION DANS L'EUS-FNA On pensait que l'application d'une aspiration à l'aiguille alors qu'elle se trouvait dans la lésion souhaitée améliorait la qualité de l'aspiration. Cependant, récemment, il y a eu une tendance à utiliser moins ou pas d'aspiration car cela fournit un échantillon "moins sanglant". Le seul essai randomisé comparant les techniques d'aspiration aux techniques sans aspiration a observé une sensibilité plus élevée et des valeurs prédictives négatives pour la malignité dans le groupe d'aspiration par rapport au groupe sans aspiration. De plus, le sang ou la contamination n'a pas augmenté dans le groupe d'aspiration.

La technique d'aspiration actuelle consiste à aspirer l'aspirat dans l'aiguille qui a une colonne d'air. L'aiguille n'est rincée avec aucun liquide avant de passer dans la lésion solide souhaitée. L'aspiration est appliquée lorsque l'aiguille se trouve à l'intérieur de la lésion, ce qui entraîne l'aspiration de tissu dans l'aiguille. C'est la technique standard et certains l'ont fait avec et sans le stylet. Certaines données favorisent la non utilisation d'un stylet.

TECHNIQUE DE SCTION HUMIDE :

La technique d'aspiration humide consiste à rincer l'aiguille avec 1 à 2 cc de solution saline pour remplacer la colonne d'air par une solution saline. L'aiguille est maintenant passée dans la lésion désirée. L'aspiration est appliquée à la force maximale et l'aiguille se déplace d'avant en arrière dans la lésion pour obtenir une aspiration. On peut voir des gouttes de solution saline se déplacer dans la seringue d'aspiration lorsque l'aspiration se déplace dans l'aiguille. L'aiguille est maintenant retirée et l'aspiration est délivrée sur une lame à l'aide d'un stylet et/ou en injectant de l'air dans l'aiguille avec une seringue. la colonne de l'aiguille avec un fluide moins compressible. Le volume de vide tiré peut être affecté négativement par la dilatation de l'air à l'intérieur de l'aiguille. Le remplacement de l'air par une solution saline stérile peut ainsi améliorer l'aspiration transférée à la pointe de l'aiguille en garantissant que le volume total de la seringue à vide est transféré à la pointe distale de l'aiguille. Cet effet serait plus prononcé dans des aiguilles de plus gros calibre qui auraient un volume interne plus grand. Un avantage supplémentaire du remplissage de l'aiguille avec une solution saline avant l'aspiration est la vitesse du transfert de pression. La théorie est que l'air dans l'aiguille peut absorber une partie de la force de l'application soudaine du vide. Une colonne de solution saline dans l'aiguille peut augmenter la vitesse du transfert de pression fournissant plus de tissu et moins de sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora St.Luke's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients subissant une échographie endoscopique de lésions solides du médiastin, du pancréas et de l'abdomen nécessitant une aspiration à l'aiguille fine sont recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Lésions de masse solide sous échographie endoscopique (EUS)

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie
  • Âge inférieur à 18 ans
  • Lésions kystiques ou kystiques solides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
EUS FNA
Patients subissant une échographie endoscopique pour des lésions de masse solide avec une aiguille de 22 G au centre médical de l'Université du Minnesota et au centre médical Aurora St.Luke, Milwaukee, WI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de cellularité obtenue par aspiration humide et technique d'aspiration sèche conventionnelle
Délai: 6 mois
L'aspiration sera évaluée par un pathologiste, aveugle à la technique d'aspiration, pour parvenir à un diagnostic cytologique. Le pathologiste déterminera la qualité de l'aspiration, en l'évaluant en fonction de la cellularité.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité diagnostique de la cytopathologie finale au bloc cellulaire
Délai: 6 mois
Le bloc cellulaire fabriqué à partir de l'aspiration sera évalué pour sa capacité à parvenir à un diagnostic pathologique final.
6 mois
Présence de sang et d'autres contaminants.
Délai: 6 mois
L'aspiration sera évaluée par un pathologiste, aveugle à la technique d'aspiration, pour la présence de cellules contaminantes et de sang. L'aspiration sera classée en fonction de la présence de sang et d'autres contaminants.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RAJEEV ATTAM, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2012

Première publication (Estimation)

2 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FWA00000312-6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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