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重度の精神疾患を持つ人々の仕事の成果を改善する

デンマークでの認知修復と社会的スキルのトレーニングで強化された個別のプレースメントとサポート (IPS): 無作為化比較試験

この研究の目的は、デンマークにおける IPS の有効性を調査し、1. 個別の配置と支援 (IPS) と 2. IPS + 認知修復および仕事関連のソーシャル スキル トレーニングと 3. 標準的な介入の効果を比較することです。重度の精神疾患を持つ人。

調査の概要

詳細な説明

個々の配置とサポート (IPS) は、重度の精神疾患を持つ人が利用できる最も効果的な職業介入として確立されており、介入は証拠に基づく実践として広く認識されています。 証拠があるにもかかわらず、長期的な雇用維持と経済的自給自足は明確に実証されていません。 調査によると、認知修復や社会的スキルのトレーニングなどの方法を統合すると、そのような制限が軽減される可能性があります。 さらに、高度に発達した寛大な社会保障と福祉制度があり、開かれた労働市場への敷居が高いスカンジナビア諸国では、IPS を使用したランダム化比較試験は実施されていません。

この研究の目的は、デンマークにおける IPS の有効性を調査し、1. IPS と 2. IPS + 認知修復および仕事関連のソーシャル スキル トレーニングと 3. の効果を比較することです。 標準介入。

この介入は、IPS サポート雇用の 7 つの原則に基づいており、IPS は、認知修復と仕事関連のソーシャル スキル トレーニングで強化されており、コンピューター ベースの認知トレーニングの 24 セッションと、認知対処戦略と仕事関連の社会の 24 グループ ベースのセッションで構成されています。スキルトレーニング。

研究の種類

介入

入学 (実際)

717

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2400
        • Mental Health Centre Copenhagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

統合失調症スペクトラム内の精神病(F 2、国際疾病分類(ICD 10))。

重度のうつ病 (F33、ICD-10) または双極性障害 (F31、ICD-10) および最低 3 年間の精神科治療。

就職や進学への意欲。 18歳から65歳まで。 参加者はデンマーク語を話し、理解する必要があります。

除外基準:

インフォームド コンセントの欠如 64 歳以上で公的年金を受給している マッチ グループ 1 (失業以外に問題はありません)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別の配置とサポート (IPS)
IPS には、メンタルヘルス チームに統合された雇用専門家が関与し、職業サービスのすべての段階を 25 件未満のケースロードで実行します。 この介入は、IPS が支援する雇用の 7 つの原則に基づいています。 これらの原則の本質は、長期にわたる職業訓練前の訓練と準備を回避する、競争力のある雇用または教育を個別かつ迅速に探すことです。 介入はメンタルヘルスサービスに統合されており、仕事に関するクライアントの好みと選択に重点が置かれ、継続的な仕事のサポートと福利厚生カウンセリングが利用可能です
実験的:IPSプラス
個別の配置とサポートに加えて、認知修復と仕事関連のソーシャル スキル トレーニング
IPS には、メンタルヘルス チームに統合された雇用専門家が関与し、職業サービスのすべての段階を 25 件未満のケースロードで実行します。 この介入は、IPS が支援する雇用の 7 つの原則に基づいています。 これらの原則の本質は、長期にわたる職業訓練前の訓練と準備を回避する、競争力のある雇用または教育を個別かつ迅速に探すことです。 介入はメンタルヘルスサービスに統合されており、仕事に関するクライアントの好みと選択に重点が置かれ、継続的な仕事のサポートと福利厚生カウンセリングが利用可能です
個別の配置とサポート + 認知修復と仕事関連のソーシャル スキル トレーニングは、IPS 介入 + コンピューター ベースの認知トレーニングの 24 セッションと、認知対処戦略と仕事関連のソーシャル スキル トレーニングの 24 セッションのグループ ベースで構成されます。
介入なし:標準介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
競争力のある雇用または教育の時間
時間枠:18ヶ月で測定
18ヶ月で測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フォローアップ期間のある時点で、競争力のある雇用または教育を受けている
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定
最初の雇用または教育開始までの日数
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定
フォローアップ期間の平均月収
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定
追跡調査期間中に競争的雇用を得た者の週あたりの労働時間
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定
統合失調症における陰性症状の評価のスケジュール (SANS) で測定された陰性症状
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定
統合失調症における認知の簡易評価 (BAC) で測定された認知機能
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定
Global Assessment of Functioning (GAF) で測定される機能
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定
個人的および社会的パフォーマンス (PSP) で測定される機能
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定
SF-12で測定した生活の質
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定
エンパワーメントスケールで測定されたエンパワーメント
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定
一般的な自己効力感尺度 (GSE) で測定された自己効力感
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定
ローゼンバーグ自尊心スケールで測定された自尊心
時間枠:18ヶ月のフォローアップで測定
18ヶ月のフォローアップで測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Lene F Eplov, MD, Phd、Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • 主任研究者:Merete Nordentoft, Professor、Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • 主任研究者:Elsebeth Stenager, MD, Phd、Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
  • 主任研究者:Bent Nielsen, Professor、Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月2日

最初の投稿 (推定)

2012年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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