Vaikeista mielisairauksista kärsivien henkilöiden työtulosten parantaminen
Yksilöllinen sijoittelu ja tuki (IPS) parannettu kognitiivisen kuntoutuksen ja sosiaalisten taitojen koulutuksella Tanskassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Individual Placement and Support (IPS) on vakiintunut vaikeista mielenterveysongelmista kärsivien tehokkain ammatillinen interventio, ja interventio on laajalti tunnustettu näyttöön perustuvana käytäntönä. Todistuksista huolimatta pitkäaikaista työssä pysymistä ja taloudellista omavaraisuutta ei ole osoitettu selvästi. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että kognitiivisen kuntoutuksen ja sosiaalisten taitojen koulutuksen kaltaisten menetelmien integrointi voisi vähentää tällaisia rajoituksia. Lisäksi satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia IPS:llä ei ole tehty Skandinavian maissa, joissa on pitkälle kehittyneet ja anteliaat sosiaaliturva- ja hyvinvointijärjestelmät ja korkeat kynnykset avoimille työmarkkinoille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia IPS:n tehokkuutta Tanskassa ja vertailla 1. IPS vs. 2. IPS + kognitiivisen kuntoutuksen ja työhön liittyvien sosiaalisten taitojen koulutuksen vaikutuksia vs. 3. Normaali interventio.
Interventio perustuu IPS:n tuetun työllisyyden seitsemään periaatteeseen, ja IPS, jota on tehostettu kognitiivisella korjauksella ja työhön liittyvien sosiaalisten taitojen koulutuksella, koostuu 24 istunnosta tietokonepohjaista kognitiivista koulutusta ja 24 ryhmäpohjaista kognitiivisten selviytymisstrategioiden ja työhön liittyvien sosiaalisten koulutusten istuntoja. taitojen koulutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Psykoosi skitsofreenisen kirjon sisällä (F 2, Kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD 10)).
Vaikea masennus (F33, ICD-10) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (F31, ICD-10) ja vähintään 3 vuoden psykiatrinen hoito.
Motivoitunut työhön tai opiskeluun. 18-65 vuotta vanha. Osallistujien tulee puhua ja ymmärtää tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
Tietoon perustuvan suostumuksen puute Yli 64-vuotias ja valtion eläkkeen saaminen Osumaryhmä 1 (Ei ongelmia työttömyyden lisäksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen sijoitus ja tuki (IPS)
|
IPS:ssä on mukana mielenterveystiimiin integroitu työvoimaasiantuntija, joka hoitaa kaikki ammatillisen palvelun vaiheet, tapausmäärä on alle 25.
Interventio perustuu IPS Supported Employmentin seitsemään periaatteeseen.
Näiden periaatteiden ydin on yksilöllinen ja nopea kilpailukykyisen työn tai koulutuksen haku, jolla vältetään pitkittynyt ammatillinen koulutus ja valmistautuminen.
Interventio on integroitu mielenterveyspalveluihin painottaen asiakkaiden mieltymyksiä ja valintoja työpaikkojen suhteen sekä jatkuvan työtuen ja etuneuvontaa.
|
|
Kokeellinen: IPS plus
Yksilöllinen harjoittelu ja tuki sekä kognitiivinen kuntoutus ja työhön liittyvä sosiaalisten taitojen koulutus
|
IPS:ssä on mukana mielenterveystiimiin integroitu työvoimaasiantuntija, joka hoitaa kaikki ammatillisen palvelun vaiheet, tapausmäärä on alle 25.
Interventio perustuu IPS Supported Employmentin seitsemään periaatteeseen.
Näiden periaatteiden ydin on yksilöllinen ja nopea kilpailukykyisen työn tai koulutuksen haku, jolla vältetään pitkittynyt ammatillinen koulutus ja valmistautuminen.
Interventio on integroitu mielenterveyspalveluihin painottaen asiakkaiden mieltymyksiä ja valintoja työpaikkojen suhteen sekä jatkuvan työtuen ja etuneuvontaa.
Yksilöllinen harjoittelu ja tuki + kognitiivinen kuntoutus ja työhön liittyvien sosiaalisten taitojen koulutus koostuu IPS-interventiosta + 24 istunnosta tietokonepohjaista kognitiivista koulutusta ja 24 ryhmäpohjaista kognitiivisten selviytymisstrategioiden ja työhön liittyvien sosiaalisten taitojen koulutusta.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunteja kilpailukykyisessä työssä tai koulutuksessa
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden iässä
|
Mitattu 18 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kilpailutyössä tai koulutuksessa jossain vaiheessa seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
|
Päivää ensimmäiseen työsuhteeseen tai koulutuksen alkamiseen
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräiset kuukausiansiot seurantajaksolla
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
|
Työtunteja viikossa niille, jotka saavat kilpailukykyisen työpaikan seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
|
Negatiiviset oireet mitattuna Skitsofrenian (SANS) negatiivisten oireiden arvioinnin aikataululla
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
|
Kognitiiviset toiminnot mitataan The Brief Assessment of Cognition in Skitsofrenian (BAC) avulla.
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
|
Toimivuus mitataan Global Assessment of Functioningin (GAF) avulla
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
|
Toimivuus mitattuna henkilökohtaisella ja sosiaalisella suorituskyvyllä (PSP)
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
|
SF-12:lla mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
|
Voimistuminen mitataan Empowerment Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
|
Itsetehokkuus mitattuna yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE)
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
|
Itsetunto mitataan Rosenbergin itsetunto-asteikolla
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 18 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- Päätutkija: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- Päätutkija: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
- Päätutkija: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Christensen TN, Wallstrom IG, Stenager E, Bojesen AB, Gluud C, Nordentoft M, Eplov LF. Effects of Individual Placement and Support Supplemented With Cognitive Remediation and Work-Focused Social Skills Training for People With Severe Mental Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Dec 1;76(12):1232-1240. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.2291. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Oct 16;:
- Christensen TN, Nielsen IG, Stenager E, Morthorst BR, Lindschou J, Nordentoft M, Eplov LF. Individual Placement and Support supplemented with cognitive remediation and work-related social skills training in Denmark: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 21;16:280. doi: 10.1186/s13063-015-0792-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCK-2012-CT-2912
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .