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改善严重精神疾病患者的工作成果

2024年3月14日 更新者：Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

在丹麦通过认知补救和社交技能培训加强个人安置和支持 (IPS)：一项随机对照试验

本研究的目的是调查 IPS 在丹麦的功效，并比较 1. 个人安置和支持 (IPS) 与 2. IPS + 认知补救和与工作相关的社交技能培训与 3. 标准干预的效果，其中患有严重精神疾病的人。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

个人安置和支持 (IPS) 被确定为可用于患有严重精神疾病的人的最有效的职业干预，并且该干预被广泛认为是一种循证实践。 尽管有证据，但长期工作保留和经济自给自足尚未得到明确证明。 研究表明，整合认知矫正和社交技能训练等方法可以减少此类限制。 此外，在具有高度发达和慷慨的社会保障和福利制度以及对开放劳动力市场具有高门槛的斯堪的纳维亚国家，尚未对 IPS 进行任何随机对照试验。

本研究的目的是调查 IPS 在丹麦的有效性，并比较 1. IPS 与 2. IPS + 认知补救和与工作相关的社交技能培训与 3. 的效果。 标准干预。

该干预基于 IPS 支持就业的 7 条原则，并通过认知补救和与工作相关的社交技能培训增强了 IPS，包括 24 节基于计算机的认知训练和 24 节基于小组的认知应对策略和与工作相关的社会技能培训技能培训。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

717

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2400
        • Mental Health Centre Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

精神分裂症谱系中的精神病（F 2，国际疾病分类 (ICD 10)）。

重度抑郁症（F33，ICD-10）或双相情感障碍（F31，ICD-10）和至少 3 年的精神病治疗。

有就业或教育的动机。 18 至 65 岁。 参与者必须会说并听懂丹麦语。

排除标准：

缺乏知情同意 64 岁以上，领取国家养老金 匹配组 1（除失业外无其他问题）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：个人安置和支持 (IPS)
行为的：个人安置和支持 (IPS)
IPS 涉及一名融入心理健康团队的就业专家，并执行职业服务的所有阶段，案件数量少于 25。 该干预基于 IPS 支持就业的 7 项原则。 这些原则的本质是个性化和快速寻找有竞争力的就业或教育，避免长时间的职前培训和准备。 干预被整合到心理健康服务中，强调客户对工作的偏好和选择，并提供持续的工作支持和福利咨询
实验性的：IPS+
个人安置和支持加上认知补救和与工作相关的社交技能培训
行为的：个人安置和支持 (IPS)
IPS 涉及一名融入心理健康团队的就业专家，并执行职业服务的所有阶段，案件数量少于 25。 该干预基于 IPS 支持就业的 7 项原则。 这些原则的本质是个性化和快速寻找有竞争力的就业或教育，避免长时间的职前培训和准备。 干预被整合到心理健康服务中，强调客户对工作的偏好和选择，并提供持续的工作支持和福利咨询
行为的：IPS+
Individual Placement and Support + cognitive remediation and work-related social skills training, 包括 IPS 干预 + 24 节基于计算机的认知训练和 24 节基于小组的认知应对策略和工作相关社交技能培训。
无干预：标准干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
有竞争力的就业或教育时间
大体时间：18个月测量
18个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
在随访期间的某个时间点处于竞争性就业或教育中
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量
首次就业或开始接受教育的天数
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量
随访期间平均月收入
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量
在随访期间获得有竞争力的工作的人每周工作时间
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量
使用精神分裂症阴性症状评估表 (SANS) 测量的阴性症状
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量
使用精神分裂症认知简要评估 (BAC) 测量的认知功能
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量
使用全球功能评估 (GAF) 衡量功能
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量
以个人和社会绩效 (PSP) 衡量的功能
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量
使用 SF-12 测量的生活质量
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量
用赋权量表衡量赋权
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量
用一般自我效能量表 (GSE) 衡量的自我效能
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量
用罗森伯格自尊量表衡量自尊
大体时间：在 18 个月的随访中测量
在 18 个月的随访中测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

合作者

Odense University Hospital
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Copenhagen Municipality, Denmark
Odense Municipality
Silkeborg Municipality

调查人员

  • 研究主任：Lene F Eplov, MD, Phd、Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • 首席研究员：Merete Nordentoft, Professor、Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • 首席研究员：Elsebeth Stenager, MD, Phd、Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
  • 首席研究员：Bent Nielsen, Professor、Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月2日

首次发布 (估计的)

2012年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PCK-2012-CT-2912

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