Улучшение результатов работы для людей с тяжелыми психическими заболеваниями
Индивидуальное размещение и поддержка (IPS), дополненные когнитивной ремедиацией и обучением социальным навыкам в Дании: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS) считается наиболее эффективным профессиональным вмешательством, доступным для лиц с тяжелыми психическими заболеваниями, и это вмешательство широко признано как практика, основанная на фактических данных. Несмотря на доказательства, долгосрочное сохранение работы и экономическая самодостаточность не были четко продемонстрированы. Исследования показали, что интеграция таких методов, как когнитивная коррекция и обучение социальным навыкам, может уменьшить такие ограничения. Кроме того, не проводилось рандомизированных контролируемых исследований IPS в скандинавских странах с высокоразвитыми и щедрыми системами социального обеспечения и социального обеспечения, а также с высокими порогами доступа к открытому рынку труда.
Целью данного исследования является изучение эффективности IPS в Дании и сравнение эффектов 1. IPS и 2. IPS + когнитивная коррекция и обучение социальным навыкам, связанным с работой, по сравнению с 3. Стандартное вмешательство.
Вмешательство основано на 7 принципах IPS Supported Employment, а IPS, дополненной когнитивной ремедиацией и обучением социальным навыкам, связанным с работой, состоит из 24 сеансов компьютерного когнитивного обучения и 24 групповых занятий по когнитивным стратегиям преодоления трудностей и связанным с работой социальным навыкам. обучение навыкам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Психозы шизофренического спектра (F 2, Международная классификация болезней (МКБ 10)).
Тяжелая депрессия (F33, МКБ-10) или биполярное расстройство (F31, МКБ-10) и минимум 3 года психиатрического лечения.
Мотивированы на работу или образование. от 18 до 65 лет. Участники должны говорить и понимать датский язык.
Критерий исключения:
Отсутствие информированного согласия Старше 64 лет и получающие государственную пенсию 1 группа соответствия (Без проблем, кроме безработицы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальное размещение и поддержка (IPS)
|
IPS включает в себя специалиста по трудоустройству, который интегрирован в группу психического здоровья и выполняет все этапы профессиональных услуг с нагрузкой менее 25 человек.
Вмешательство основано на 7 принципах поддерживаемой занятости IPS.
Суть этих принципов заключается в индивидуальном и быстром поиске конкурентоспособной работы или образования без длительного предпрофессионального обучения и подготовки.
Вмешательство интегрировано в службы психического здоровья с упором на предпочтения и выбор клиента в отношении работы, а также с доступностью постоянной поддержки при трудоустройстве и консультирования по вопросам выгоды.
|
|
Экспериментальный: IPS плюс
Индивидуальное трудоустройство и поддержка, а также когнитивная коррекция и обучение социальным навыкам, связанным с работой
|
IPS включает в себя специалиста по трудоустройству, который интегрирован в группу психического здоровья и выполняет все этапы профессиональных услуг с нагрузкой менее 25 человек.
Вмешательство основано на 7 принципах поддерживаемой занятости IPS.
Суть этих принципов заключается в индивидуальном и быстром поиске конкурентоспособной работы или образования без длительного предпрофессионального обучения и подготовки.
Вмешательство интегрировано в службы психического здоровья с упором на предпочтения и выбор клиента в отношении работы, а также с доступностью постоянной поддержки при трудоустройстве и консультирования по вопросам выгоды.
Индивидуальное размещение и поддержка + когнитивная коррекция и обучение социальным навыкам, связанным с работой, состоит из вмешательства IPS + 24 сеансов компьютерного когнитивного обучения и 24 групповых занятий по стратегиям когнитивного преодоления и обучению социальным навыкам, связанным с работой.
|
|
Без вмешательства: Стандартное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество часов конкурентной работы или образования
Временное ограничение: Измерено в 18 месяцев
|
Измерено в 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Работа на конкурентной основе или образование в какой-то момент в течение периода наблюдения
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
|
Количество дней до первого трудоустройства или начала обучения
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
|
Среднемесячный заработок в последующем периоде
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
|
Количество часов работы в неделю среди тех, кто получает конкурентную работу в течение последующего периода
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
|
Негативные симптомы, измеренные с помощью Графика оценки негативных симптомов при шизофрении (SANS)
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
|
Когнитивные функции, измеренные с помощью Краткой оценки познания при шизофрении (BAC)
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
|
Функционирование измеряется с помощью глобальной оценки функционирования (GAF)
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
|
Функционирование, измеренное с помощью личной и социальной эффективности (PSP)
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
|
Качество жизни, измеренное с помощью SF-12
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
|
Расширение прав и возможностей измеряется с помощью шкалы расширения возможностей
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
|
Самоэффективность, измеренная с помощью общей шкалы самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
|
Самооценка измеряется по шкале самооценки Розенберга.
Временное ограничение: Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Измерено через 18 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- Главный следователь: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- Главный следователь: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
- Главный следователь: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Christensen TN, Wallstrom IG, Stenager E, Bojesen AB, Gluud C, Nordentoft M, Eplov LF. Effects of Individual Placement and Support Supplemented With Cognitive Remediation and Work-Focused Social Skills Training for People With Severe Mental Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Dec 1;76(12):1232-1240. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.2291. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Oct 16;:
- Christensen TN, Nielsen IG, Stenager E, Morthorst BR, Lindschou J, Nordentoft M, Eplov LF. Individual Placement and Support supplemented with cognitive remediation and work-related social skills training in Denmark: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 21;16:280. doi: 10.1186/s13063-015-0792-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCK-2012-CT-2912
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .