Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre arbeidsresultatet for personer med alvorlig psykisk lidelse

Individuell plassering og støtte (IPS) forbedret med kognitiv remediering og opplæring i sosiale ferdigheter i Danmark: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av IPS i Danmark og sammenligne effekter av 1. Individuell plassering og støtte (IPS) vs. 2. IPS + kognitiv remediering og arbeidsrelatert sosial ferdighetstrening vs. 3. standard intervensjon, blant annet personer med alvorlig psykisk lidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Individuell plassering og støtte (IPS) er etablert som den mest effektive yrkesfaglige intervensjonen tilgjengelig for personer med alvorlig psykisk lidelse, og intervensjonen er allment anerkjent som en evidensbasert praksis. Til tross for bevis, har langsiktig jobbbevaring og økonomisk selvforsyning ikke blitt tydelig demonstrert. Forskning har antydet at integrering av metoder som kognitiv remediering og trening av sosiale ferdigheter kan redusere slike begrensninger. Videre har det ikke vært gjennomført noen randomiserte kontrollerte studier med IPS i skandinaviske land med høyt utviklede og sjenerøse trygde- og velferdssystemer, og med høye terskler til det åpne arbeidsmarkedet.

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av IPS i Danmark og sammenligne effekter av 1. IPS vs. 2. IPS + kognitiv remediering og arbeidsrelatert sosial ferdighetstrening vs. 3. Standard intervensjon.

Intervensjonen er basert på de 7 prinsippene for IPS Supported Employment, og IPS forsterket med kognitiv remediering og arbeidsrelatert sosial ferdighetstrening, består av 24 økter med datamaskinbasert kognitiv trening og 24 gruppebaserte økter med kognitive mestringsstrategier og arbeidsrelatert sosial trening. ferdighetstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

717

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Psykose innenfor det schizofrene spekteret (F 2, International Classification of Diseases (ICD 10)).

Alvorlig depresjon (F33, ICD-10) eller bipolar lidelse (F31, ICD-10) og minimum 3 års psykiatrisk behandling.

Motivert for jobb eller utdanning. 18 til 65 år. Deltakerne må snakke og forstå dansk.

Ekskluderingskriterier:

Manglende informert samtykke Over 64 år og mottar folkepensjon Matchgruppe 1 (Ingen problemer utover arbeidsledighet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell plassering og støtte (IPS)
IPS involverer en arbeidsspesialist som er integrert i psykisk helseteam, og utfører alle faser av yrkestjenestene, med en saksmengde på under 25. Intervensjonen er basert på de 7 prinsippene for IPS Supported Employment. Essensen av disse prinsippene er et individualisert og raskt søk etter konkurransedyktig arbeid eller utdanning som unngår langvarig yrkesopplæring og forberedelse. Intervensjonen er integrert i det psykiske helsevesenet, med vekt på klientens preferanser og valg av jobber, og med tilgjengelighet av pågående jobbstøtte og ytelsesrådgivning.
Eksperimentell: IPS pluss
Individuell plassering og støtte pluss kognitiv remediering og arbeidsrelatert sosial ferdighetstrening
IPS involverer en arbeidsspesialist som er integrert i psykisk helseteam, og utfører alle faser av yrkestjenestene, med en saksmengde på under 25. Intervensjonen er basert på de 7 prinsippene for IPS Supported Employment. Essensen av disse prinsippene er et individualisert og raskt søk etter konkurransedyktig arbeid eller utdanning som unngår langvarig yrkesopplæring og forberedelse. Intervensjonen er integrert i det psykiske helsevesenet, med vekt på klientens preferanser og valg av jobber, og med tilgjengelighet av pågående jobbstøtte og ytelsesrådgivning.
Individuell plassering og støtte + kognitiv remediering og arbeidsrelatert sosial ferdighetstrening, består av IPS-intervensjonen + 24 økter med datamaskinbasert kognitiv trening og 24 gruppebaserte økter med kognitive mestringsstrategier og arbeidsrelatert sosial ferdighetstrening.
Ingen inngripen: Standard intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timer i konkurranseutsatt arbeid eller utdanning
Tidsramme: Målt til 18 mnd
Målt til 18 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I konkurransedyktig arbeid eller utdanning på et tidspunkt i oppfølgingsperioden
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging
Dager til første ansettelse eller begynnelse av utdanning
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig månedsinntekt i oppfølgingsperiode
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging
Arbeidstimer per uke blant de som får konkurransedyktig arbeid i oppfølgingsperioden
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging
Negative symptomer målt med tidsplan for vurdering av negative symptomer ved schizofreni (SANS)
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging
Kognitive funksjoner målt med The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BAC)
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging
Funksjon målt med Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging
Funksjon målt med personlig og sosial ytelse (PSP)
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging
Livskvalitet målt med SF-12
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging
Empowerment målt med Empowerment Scale
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging
Self-efficacy målt med General self-efficacy scale (GSE)
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging
Selvfølelse målt med The Rosenberg Self-Esteem-skala
Tidsramme: Målt ved 18 måneders oppfølging
Målt ved 18 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Hovedetterforsker: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Hovedetterforsker: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
  • Hovedetterforsker: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2012

Først lagt ut (Antatt)

6. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere