Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af arbejdsresultatet for mennesker med svær psykisk sygdom

Individuel placering og støtte (IPS) forbedret med kognitiv remediering og træning i sociale færdigheder i Danmark: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​IPS i Danmark og sammenligne effekter af 1. Individuel placering og støtte (IPS) vs. 2. IPS + kognitiv remediering og arbejdsrelateret social færdighedstræning vs. 3. standardintervention, bl.a. personer med alvorlig psykisk sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Individuel anbringelse og støtte (IPS) er etableret som den mest effektive faglige intervention til rådighed for personer med alvorlig psykisk sygdom, og interventionen er bredt anerkendt som en evidensbaseret praksis. På trods af beviser er langsigtet jobfastholdelse og økonomisk selvforsørgelse ikke blevet klart påvist. Forskning har antydet, at integration af metoder som kognitiv remediering og træning af sociale færdigheder kunne reducere sådanne begrænsninger. Endvidere er der ikke gennemført nogen randomiserede kontrollerede forsøg med IPS i skandinaviske lande med højt udviklede og generøse sociale sikrings- og velfærdssystemer og med høje tærskler til det åbne arbejdsmarked.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​IPS i Danmark og sammenligne effekter af 1. IPS vs. 2. IPS + kognitiv remediering og arbejdsrelateret social færdighedstræning vs. 3. Standard indgreb.

Interventionen er baseret på de 7 principper for IPS Supported Employment, og IPS forbedret med kognitiv remediering og arbejdsrelateret træning i sociale færdigheder, består af 24 sessioner med computerbaseret kognitiv træning og 24 gruppebaserede sessioner med kognitive mestringsstrategier og arbejdsrelateret social færdighedstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

717

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Psykose indenfor det skizofrene spektrum (F 2, International Classification of Diseases (ICD 10)).

Svær depression (F33, ICD-10) eller bipolar lidelse (F31, ICD-10) og minimum 3 års psykiatrisk behandling.

Motiveret til beskæftigelse eller uddannelse. 18 til 65 år. Deltagerne skal tale og forstå dansk.

Ekskluderingskriterier:

Manglende informeret samtykke Over 64 år og modtagelse af folkepension Matchgruppe 1 (Ingen problemer udover ledighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel placering og support (IPS)
IPS involverer en beskæftigelsesspecialist, der er integreret i mentalsundhedsteamet, og udfører alle faser af de erhvervsrettede ydelser med en sagsmængde på under 25. Interventionen er baseret på de 7 principper for IPS Supported Employment. Essensen af ​​disse principper er en individualiseret og hurtig søgen efter konkurrencedygtig beskæftigelse eller uddannelse, der undgår langvarig erhvervsuddannelse og forberedelse. Interventionen er integreret i psykiatrien, med vægt på klientens præference og valg med hensyn til job, og med tilgængelighed af løbende jobstøtte og ydelsesrådgivning
Eksperimentel: IPS plus
Individuel placering og støtte plus kognitiv remediering og arbejdsrelateret træning i sociale færdigheder
IPS involverer en beskæftigelsesspecialist, der er integreret i mentalsundhedsteamet, og udfører alle faser af de erhvervsrettede ydelser med en sagsmængde på under 25. Interventionen er baseret på de 7 principper for IPS Supported Employment. Essensen af ​​disse principper er en individualiseret og hurtig søgen efter konkurrencedygtig beskæftigelse eller uddannelse, der undgår langvarig erhvervsuddannelse og forberedelse. Interventionen er integreret i psykiatrien, med vægt på klientens præference og valg med hensyn til job, og med tilgængelighed af løbende jobstøtte og ydelsesrådgivning
Individuel anbringelse og støtte + kognitiv remediering og arbejdsrelateret social færdighedstræning, består af IPS-interventionen + 24 sessioner med computerbaseret kognitiv træning og 24 gruppebaserede sessioner med kognitive mestringsstrategier og arbejdsrelateret social færdighedstræning.
Ingen indgriben: Standard indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timer i konkurrencedygtig beskæftigelse eller uddannelse
Tidsramme: Målt til 18 måneder
Målt til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I konkurrencebeskæftigelse eller uddannelse på et tidspunkt i opfølgningsperioden
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning
Dage til første ansættelse eller påbegyndelse af uddannelse
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning
Gennemsnitlig månedlig indtjening i opfølgningsperiode
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning
Arbejdstimer om ugen blandt dem, der opnår konkurrencedygtig beskæftigelse i opfølgningsperioden
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning
Negative symptomer målt med skema for vurdering af negative symptomer ved skizofreni (SANS)
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning
Kognitive funktioner målt med The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BAC)
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning
Funktion målt med Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning
Funktion målt med personlig og social præstation (PSP)
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning
Livskvalitet målt med SF-12
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning
Empowerment målt med Empowerment Scale
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning
Self-efficacy målt med General self-efficacy scale (GSE)
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning
Selvværd målt med Rosenberg Self-Esteem-skalaen
Tidsramme: Målt ved 18 måneders opfølgning
Målt ved 18 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Ledende efterforsker: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Ledende efterforsker: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
  • Ledende efterforsker: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2012

Først opslået (Anslået)

6. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Individuel placering og support (IPS)

3
Abonner