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Mejorar el resultado laboral de las personas con enfermedades mentales graves

14 de marzo de 2024 actualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Colocación y apoyo individual (IPS) mejorados con remediación cognitiva y entrenamiento en habilidades sociales en Dinamarca: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es investigar la eficacia de IPS en Dinamarca y comparar los efectos de 1. Colocación y apoyo individual (IPS) frente a 2. IPS + remediación cognitiva y capacitación en habilidades sociales relacionadas con el trabajo frente a 3. intervención estándar, entre personas con enfermedad mental grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Colocación y apoyo individual (IPS) se establece como la intervención vocacional más efectiva disponible para personas con enfermedades mentales graves, y la intervención es ampliamente reconocida como una práctica basada en evidencia. A pesar de la evidencia, la retención de empleo a largo plazo y la autosuficiencia económica no se han demostrado claramente. La investigación ha sugerido que la integración de métodos como la remediación cognitiva y el entrenamiento en habilidades sociales podría reducir tales limitaciones. Además, no se han realizado ensayos controlados aleatorios con IPS en países escandinavos con sistemas de seguridad social y bienestar altamente desarrollados y generosos, y con umbrales altos para acceder al mercado laboral abierto.

El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de IPS en Dinamarca y comparar los efectos de 1. IPS frente a 2. IPS + remediación cognitiva y entrenamiento en habilidades sociales relacionadas con el trabajo frente a 3. Intervención estándar.

La intervención se basa en los 7 principios de Empleo con Apoyo de IPS, y IPS mejorado con remediación cognitiva y capacitación en habilidades sociales relacionadas con el trabajo, consta de 24 sesiones de capacitación cognitiva basada en computadora y 24 sesiones grupales de estrategias cognitivas de afrontamiento y habilidades sociales relacionadas con el trabajo. entrenamiento de habilidades

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

717

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Mental Health Centre Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Psicosis dentro del espectro esquizofrénico (F 2, Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD 10)).

Depresión severa (F33, ICD-10) o Trastorno bipolar (F31, ICD-10) y mínimo 3 años de tratamiento psiquiátrico.

Motivado por el empleo o la educación. 18 a 65 años. Los participantes deben hablar y entender danés.

Criterio de exclusión:

Falta de consentimiento informado Mayores de 64 años y que reciben pensión estatal Grupo de coincidencia 1 (Sin problemas además del desempleo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colocación y apoyo individual (IPS)
Conductual: Colocación y apoyo individual (IPS)
IPS cuenta con un especialista laboral que está integrado al equipo de salud mental, y realiza todas las fases de los servicios vocacionales, con una casuística inferior a 25. La intervención se basa en los 7 principios del Empleo con Apoyo de IPS. La esencia de estos principios es una búsqueda individualizada y rápida de un empleo o educación competitivos que evite la formación y preparación preprofesional prolongada. La intervención está integrada dentro de los servicios de salud mental, con énfasis en la preferencia y elección del cliente con respecto a los trabajos, y con la disponibilidad de apoyo laboral continuo y asesoramiento sobre beneficios.
Experimental: IPS más
Colocación y apoyo individual más recuperación cognitiva y capacitación en habilidades sociales relacionadas con el trabajo
Conductual: Colocación y apoyo individual (IPS)
IPS cuenta con un especialista laboral que está integrado al equipo de salud mental, y realiza todas las fases de los servicios vocacionales, con una casuística inferior a 25. La intervención se basa en los 7 principios del Empleo con Apoyo de IPS. La esencia de estos principios es una búsqueda individualizada y rápida de un empleo o educación competitivos que evite la formación y preparación preprofesional prolongada. La intervención está integrada dentro de los servicios de salud mental, con énfasis en la preferencia y elección del cliente con respecto a los trabajos, y con la disponibilidad de apoyo laboral continuo y asesoramiento sobre beneficios.
Conductual: IPS más
Colocación y apoyo individual + remediación cognitiva y capacitación en habilidades sociales relacionadas con el trabajo, consiste en la intervención IPS + 24 sesiones de capacitación cognitiva basada en computadora y 24 sesiones grupales de estrategias cognitivas de afrontamiento y capacitación en habilidades sociales relacionadas con el trabajo.
Sin intervención: Intervención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Horas en empleo competitivo o educación
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses
Medido a los 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
En empleo competitivo o educación en algún momento durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento
Días hasta el primer empleo o comienzo de la educación
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento
Ganancias mensuales promedio en el período de seguimiento
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento
Horas de trabajo por semana entre quienes obtienen un empleo competitivo durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento
Síntomas negativos medidos con el Programa para la evaluación de los síntomas negativos en la esquizofrenia (SANS)
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento
Funciones cognitivas medidas con The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BAC)
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento
Funcionamiento medido con Global Assessment of Functioning (GAF)
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento
Funcionamiento medido con Desempeño Personal y Social (PSP)
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento
Calidad de vida medida con SF-12
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento
Empoderamiento medido con Escala de Empoderamiento
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento
Autoeficacia medida con la Escala de autoeficacia general (GSE)
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento
Autoestima medida con la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Medido a los 18 meses de seguimiento
Medido a los 18 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Colaboradores

Odense University Hospital
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Copenhagen Municipality, Denmark
Odense Municipality
Silkeborg Municipality

Investigadores

  • Director de estudio: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Investigador principal: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Investigador principal: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
  • Investigador principal: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCK-2012-CT-2912

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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