Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra arbetsresultat för personer med allvarlig psykisk ohälsa

Individuell placering och stöd (IPS) förbättrad med kognitiv remediering och träning i sociala färdigheter i Danmark: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av IPS i Danmark och jämföra effekter av 1. Individuell placering och stöd (IPS) vs. 2. IPS + kognitiv remediering och arbetsrelaterad social kompetensträning vs. 3. standardintervention, bland annat personer med svår psykisk ohälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individuell placering och stöd (IPS) är etablerad som den mest effektiva yrkesinsatsen som finns tillgänglig för personer med allvarlig psykisk sjukdom, och interventionen är allmänt erkänd som en evidensbaserad praxis. Trots bevis har det inte tydligt påvisats att långvarigt jobb kvar och ekonomisk självförsörjning. Forskning har föreslagit att integrering av metoder som kognitiv remediering och träning av sociala färdigheter skulle kunna minska sådana begränsningar. Vidare har det inte genomförts några randomiserade kontrollerade studier med IPS i skandinaviska länder med välutvecklade och generösa socialförsäkrings- och välfärdssystem och med höga trösklar till den öppna arbetsmarknaden.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av IPS i Danmark och jämföra effekter av 1. IPS vs. 2. IPS + kognitiv remediering och arbetsrelaterad social kompetensträning vs. 3. Standardingrepp.

Interventionen är baserad på de 7 principerna för IPS Supported Employment, och IPS förstärkt med kognitiv remediering och arbetsrelaterad social kompetensträning, består av 24 sessioner med datorbaserad kognitiv träning och 24 gruppbaserade sessioner med kognitiva copingstrategier och arbetsrelaterad social skicklighets träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

717

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Psykos inom det schizofrena spektrumet (F 2, International Classification of Diseases (ICD 10)).

Svår depression (F33, ICD-10) eller bipolär sjukdom (F31, ICD-10) och minst 3 års psykiatrisk behandling.

Motiverad för anställning eller utbildning. 18 till 65 år. Deltagarna ska tala och förstå danska.

Exklusions kriterier:

Brist på informerat samtycke Över 64 år och få statlig pension Matchgrupp 1 (Inga problem förutom arbetslöshet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell placering och support (IPS)
IPS involverar en sysselsättningsspecialist som är integrerad i mentalvårdsteamet och utför alla faser av yrkestjänsterna, med en ärendebelastning på mindre än 25. Interventionen är baserad på de 7 principerna för IPS Supported Employment. Kärnan i dessa principer är ett individualiserat och snabbt sökande efter konkurrenskraftig anställning eller utbildning som undviker långvarig förberedande utbildning och förberedelser. Interventionen är integrerad inom psykvården, med tonvikt på klienternas preferenser och val när det gäller jobb, och med tillgång till pågående jobbstöd och förmånsrådgivning
Experimentell: IPS plus
Individuell placering och stöd plus kognitiv remediering och arbetsrelaterad social kompetensträning
IPS involverar en sysselsättningsspecialist som är integrerad i mentalvårdsteamet och utför alla faser av yrkestjänsterna, med en ärendebelastning på mindre än 25. Interventionen är baserad på de 7 principerna för IPS Supported Employment. Kärnan i dessa principer är ett individualiserat och snabbt sökande efter konkurrenskraftig anställning eller utbildning som undviker långvarig förberedande utbildning och förberedelser. Interventionen är integrerad inom psykvården, med tonvikt på klienternas preferenser och val när det gäller jobb, och med tillgång till pågående jobbstöd och förmånsrådgivning
Individuell placering och stöd + kognitiv remediering och arbetsrelaterad social kompetensträning, består av IPS-interventionen + 24 sessioner datorbaserad kognitiv träning och 24 gruppbaserade sessioner med kognitiva copingstrategier och arbetsrelaterad social kompetensträning.
Inget ingripande: Standardingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Timmar i konkurrenskraftig anställning eller utbildning
Tidsram: Mätt vid 18 månader
Mätt vid 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
I konkurrenskraftig anställning eller utbildning någon gång under uppföljningsperioden
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning
Dagar till första anställning eller början av utbildning
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning
Genomsnittlig månadsinkomst under uppföljningsperioden
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning
Arbetstimmar per vecka bland dem som får konkurrenskraftiga anställningar under uppföljningstiden
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning
Negativa symtom mätt med schema för bedömning av negativa symtom vid schizofreni (SANS)
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning
Kognitiva funktioner mätt med The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BAC)
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning
Funktion mätt med Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning
Funktion mätt med personlig och social prestation (PSP)
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning
Livskvalitet mätt med SF-12
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning
Empowerment mätt med Empowerment Scale
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning
Self-efficacy mätt med General self-efficacy scale (GSE)
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning
Självkänsla mätt med The Rosenberg Self-Esteem scale
Tidsram: Mätt vid 18 månaders uppföljning
Mätt vid 18 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Huvudutredare: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Huvudutredare: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
  • Huvudutredare: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2012

Första postat (Beräknad)

6 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera