Améliorer les résultats professionnels des personnes atteintes de maladie mentale grave
Placement et soutien individuels (IPS) améliorés par la remédiation cognitive et la formation aux compétences sociales au Danemark : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le placement et le soutien individuels (IPS) sont établis comme l'intervention professionnelle la plus efficace disponible pour les personnes atteintes de maladie mentale grave, et l'intervention est largement reconnue comme une pratique fondée sur des données probantes. Malgré les preuves, le maintien à long terme de l'emploi et l'autosuffisance économique n'ont pas été clairement démontrés. La recherche a suggéré que l'intégration de méthodes telles que la remédiation cognitive et la formation aux compétences sociales pourrait réduire ces limitations. De plus, aucun essai contrôlé randomisé n'a été mené avec l'IPS dans les pays scandinaves dotés de systèmes de sécurité sociale et de protection sociale très développés et généreux, et avec des seuils élevés d'accès au marché du travail ouvert.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'IPS au Danemark et de comparer les effets de 1. IPS vs 2. IPS + remédiation cognitive et formation aux compétences sociales liées au travail vs 3. Intervention standard.
L'intervention est basée sur les 7 principes de l'Emploi assisté IPS, et l'IPS amélioré avec une remédiation cognitive et une formation aux compétences sociales liées au travail, consiste en 24 sessions de formation cognitive sur ordinateur et 24 sessions en groupe sur les stratégies d'adaptation cognitives et les compétences sociales liées au travail. la formation des compétences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Mental Health Centre Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Psychose dans le spectre schizophrénique (F 2, Classification internationale des maladies (CIM 10)).
Dépression sévère (F33, ICD-10) ou trouble bipolaire (F31, ICD-10) et traitement psychiatrique d'au moins 3 ans.
Motivé pour l'emploi ou l'éducation. 18 à 65 ans. Les participants doivent parler et comprendre le danois.
Critère d'exclusion:
Absence de consentement éclairé Plus de 64 ans et percevant une pension d'État Apparier le groupe 1 (Aucun problème à part le chômage)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placement et soutien individuels (IPS)
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IPS implique un spécialiste de l'emploi qui est intégré à l'équipe de santé mentale et réalise toutes les phases des services professionnels, avec une charge de travail sur moins de 25.
L'intervention est basée sur les 7 principes de l'IPS Supported Employment.
L'essence de ces principes est une recherche individualisée et rapide d'un emploi ou d'une éducation compétitive qui évite une formation et une préparation préprofessionnelles prolongées.
L'intervention est intégrée dans les services de santé mentale, en mettant l'accent sur la préférence et le choix du client concernant les emplois, et avec la disponibilité d'un soutien continu à l'emploi et de conseils en matière d'avantages sociaux
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Expérimental: IPS plus
Placement et soutien individuels plus remédiation cognitive et formation en compétences sociales liées au travail
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IPS implique un spécialiste de l'emploi qui est intégré à l'équipe de santé mentale et réalise toutes les phases des services professionnels, avec une charge de travail sur moins de 25.
L'intervention est basée sur les 7 principes de l'IPS Supported Employment.
L'essence de ces principes est une recherche individualisée et rapide d'un emploi ou d'une éducation compétitive qui évite une formation et une préparation préprofessionnelles prolongées.
L'intervention est intégrée dans les services de santé mentale, en mettant l'accent sur la préférence et le choix du client concernant les emplois, et avec la disponibilité d'un soutien continu à l'emploi et de conseils en matière d'avantages sociaux
Placement et soutien individuels + remédiation cognitive et formation aux compétences sociales liées au travail, comprend l'intervention IPS + 24 séances de formation cognitive sur ordinateur et 24 séances en groupe de stratégies d'adaptation cognitives et de formation aux compétences sociales liées au travail.
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Aucune intervention: Intervention standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Heures dans un emploi concurrentiel ou dans le cadre d'études
Délai: Mesuré à 18 mois
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Mesuré à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Dans un emploi concurrentiel ou une formation à un moment donné au cours de la période de suivi
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Jours avant le premier emploi ou le début des études
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Gains mensuels moyens pendant la période de suivi
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Heures de travail par semaine parmi ceux qui obtiennent un emploi concurrentiel au cours de la période de suivi
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Symptômes négatifs mesurés avec le Programme d'évaluation des symptômes négatifs dans la schizophrénie (SANS)
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Fonctions cognitives mesurées avec The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BAC)
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Fonctionnement mesuré avec l'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Fonctionnement mesuré avec la Performance Personnelle et Sociale (PSP)
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Qualité de vie mesurée avec SF-12
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Autonomisation mesurée avec Empowerment Scale
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Auto-efficacité mesurée avec l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE)
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Estime de soi mesurée avec l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Mesuré à 18 mois de suivi
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Mesuré à 18 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- Chercheur principal: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
- Chercheur principal: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
- Chercheur principal: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Christensen TN, Wallstrom IG, Stenager E, Bojesen AB, Gluud C, Nordentoft M, Eplov LF. Effects of Individual Placement and Support Supplemented With Cognitive Remediation and Work-Focused Social Skills Training for People With Severe Mental Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Dec 1;76(12):1232-1240. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.2291. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Oct 16;:
- Christensen TN, Nielsen IG, Stenager E, Morthorst BR, Lindschou J, Nordentoft M, Eplov LF. Individual Placement and Support supplemented with cognitive remediation and work-related social skills training in Denmark: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 21;16:280. doi: 10.1186/s13063-015-0792-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCK-2012-CT-2912
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