Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos mentális betegségben szenvedők munkaeredményeinek javítása

2024. március 14. frissítette: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) továbbfejlesztett kognitív gyógyítással és szociális készségek képzésével Dániában: véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az IPS hatékonyságát Dániában, és összehasonlítsa az 1. Egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) és a 2. IPS + kognitív remediáció és a munkával kapcsolatos szociális készségek képzése és a 3. standard beavatkozás hatásait, többek között súlyos mentális betegségben szenvedő személyek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) a leghatékonyabb szakmai beavatkozás a súlyos mentális betegségben szenvedők számára, és széles körben elismert tényeken alapuló gyakorlat. A bizonyítékok ellenére a hosszú távú munkahelymegtartás és a gazdasági önellátás nem bizonyított egyértelműen. A kutatások azt sugallták, hogy az olyan módszerek integrálása, mint a kognitív gyógyítás és a szociális készségek képzése, csökkentheti ezeket a korlátozásokat. Ezenkívül nem végeztek randomizált, ellenőrzött vizsgálatokat az IPS-sel a magasan fejlett és nagyvonalú társadalombiztosítási és jóléti rendszerekkel, valamint a nyílt munkaerőpiacra vonatkozó magas küszöbértékekkel rendelkező skandináv országokban.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az IPS hatékonyságát Dániában, és összehasonlítsa az 1. IPS vs. 2. IPS + kognitív remediáció és a munkával kapcsolatos szociális készségek képzése és a 3 hatását. Standard beavatkozás.

A beavatkozás az IPS által támogatott foglalkoztatás 7 elvén alapul, valamint a kognitív gyógyítással és a munkával kapcsolatos szociális készségek tréningjével megerősített IPS 24 számítógépes kognitív tréningből és 24 csoport alapú kognitív megküzdési stratégiák és munkával kapcsolatos szociális foglalkozásból áll. készségek képzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

717

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2400
        • Mental Health Centre Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Pszichózis a skizofrén spektrumon belül (F 2, Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD 10)).

Súlyos depresszió (F33, ICD-10) vagy bipoláris zavar (F31, ICD-10) és legalább 3 éves pszichiátriai kezelés.

Munkavállalásra vagy tanulásra motivált. 18-65 éves korig. A résztvevőknek beszélniük és érteniük kell dánul.

Kizárási kritériumok:

Tájékozott beleegyezés hiánya 64 év felett és állami nyugdíjban részesülő 1. csoport (munkanélküliségen kívül nincs probléma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyéni elhelyezés és támogatás (IPS)
Viselkedési: Egyéni elhelyezés és támogatás (IPS)
Az IPS egy foglalkoztatási szakembert foglal magában, aki integrálódik a mentálhigiénés csapatba, és elvégzi a szakmai szolgáltatások minden fázisát, 25-nél kevesebb esettel. A beavatkozás az IPS Támogatott Foglalkoztatás 7 alapelvére épül. Ezeknek az elveknek a lényege a versenyképes állás vagy oktatás egyénre szabott és gyors keresése, amely elkerüli a hosszan tartó szakmai felkészülést. A beavatkozás a mentálhigiénés szolgáltatásokon belülre épül, hangsúlyt fektetve az ügyfelek preferenciáira és a munkaválasztásra, valamint a folyamatos munkahelyi támogatás és juttatási tanácsadás elérhetőségére.
Kísérleti: IPS plusz
Egyéni elhelyezés és támogatás, valamint kognitív gyógyítás és munkával kapcsolatos szociális készségek képzése
Viselkedési: Egyéni elhelyezés és támogatás (IPS)
Az IPS egy foglalkoztatási szakembert foglal magában, aki integrálódik a mentálhigiénés csapatba, és elvégzi a szakmai szolgáltatások minden fázisát, 25-nél kevesebb esettel. A beavatkozás az IPS Támogatott Foglalkoztatás 7 alapelvére épül. Ezeknek az elveknek a lényege a versenyképes állás vagy oktatás egyénre szabott és gyors keresése, amely elkerüli a hosszan tartó szakmai felkészülést. A beavatkozás a mentálhigiénés szolgáltatásokon belülre épül, hangsúlyt fektetve az ügyfelek preferenciáira és a munkaválasztásra, valamint a folyamatos munkahelyi támogatás és juttatási tanácsadás elérhetőségére.
Viselkedési: IPS plusz
Egyéni elhelyezés és támogatás + kognitív gyógyítás és munkával kapcsolatos szociális készségek képzése az IPS beavatkozásból + 24 számítógép alapú kognitív tréningből és 24 csoport alapú kognitív megküzdési stratégiákból és munkával kapcsolatos szociális készségek képzéséből áll.
Nincs beavatkozás: Standard beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Versenyképes foglalkoztatásban vagy oktatásban eltöltött órák
Időkeret: 18 hónaposan mérve
18 hónaposan mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Versenyképes foglalkoztatásban vagy oktatásban a követési időszak egy pontján
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve
Napok az első munkába állásig vagy az oktatás megkezdéséig
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve
Átlagos havi kereset a követési időszakban
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve
Heti munkaórák azok körében, akik a követési időszakban versenyképes állást szereznek
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve
Negatív tünetek mérése a Skizofrénia negatív tüneteinek felmérésére szolgáló ütemtervvel (SANS)
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve
Kognitív funkciók, amelyeket a The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BAC) segítségével mértek
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve
A működés globális értékelésével (GAF) mérve
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve
A személyes és társadalmi teljesítménnyel (PSP) mért működés
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve
SF-12-vel mért életminőség
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve
Empowerment Scale-val mért felhatalmazás
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve
Az általános önhatékonysági skálával (GSE) mért önhatékonyság
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve
Az önbecsülés a Rosenberg Önbecsülés skálával mérve
Időkeret: 18 hónapos követéskor mérve
18 hónapos követéskor mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Együttműködők

Odense University Hospital
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Copenhagen Municipality, Denmark
Odense Municipality
Silkeborg Municipality

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lene F Eplov, MD, Phd, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Kutatásvezető: Merete Nordentoft, Professor, Copenhagen University Hospital, Mental Health Centre Copenhagen
  • Kutatásvezető: Elsebeth Stenager, MD, Phd, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark.
  • Kutatásvezető: Bent Nielsen, Professor, Department of Psychiatry, Odense, The University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 2.

Első közzététel (Becsült)

2012. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCK-2012-CT-2912

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő depressziós zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel